国家食药总局宣布正式加入国际药品监管体系

国家食品药品监督管理总局(CFDA)召开新闻发布会宣布正式加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)。同一时间ICH官网也公开了这一消息,将全面开启中国制药与世界融合的新局面,这也意味着中国公众会更快地用上国际新药。

ICH是1990年由美国、欧共体和日本三方药品监管部门和行业协会共同发起成立的非政府国际组织。经过二十多年的发展,ICH发布的技术指南已经为全球主要国家药品监管机构接受和转化,成为药品注册领域的核心国际规则制订机制。加入ICH,意味着中国的药品监管部门、制药行业和研发机构将逐步转化和实施国际最高技术标准和指南,并积极参与规则制定,将推动国际创新药品早日进入中国市场,满足临床用药需求,同时提升国内制药产业创新能力和国际竞争力。

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