圣湘生物:公司柯萨奇病毒A6型/A10型核酸检测试剂盒获医疗器械注册证

圣湘生物1月3日公告,公司的产品柯萨奇病毒A6型/A10型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

柯萨奇病毒A6型/A10型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)是公司在手足口病诊断领域取得医疗器械注册证的第五款试剂盒,可一管检测同步区分柯萨奇病毒A6/A10两个不同的血清型,该产品灵敏度为200copies/mL,是目前市面上同类产品中灵敏度最高的产品之一。

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