正在阅读:

审计机构的“强调事项”一夜之间不翼而飞 翰宇药业与大华所双双被点名

扫一扫下载界面新闻APP

审计机构的“强调事项”一夜之间不翼而飞 翰宇药业与大华所双双被点名

翰宇药业前脚刚披露了审计报告,后脚就紧急更新,将“强调事项”抹去。

等待许久的翰宇药业(300199)2017年度报告,于2018年3月15日晚问世。该公司董事长曾少贵先就以一篇气势磅礴的雄文引出了2017年成绩单,据数据显示,翰宇药业2017年实现营业收入12.46亿元,同比大幅增长了45.75%;实现归属于上市公司股东净利润3.3亿元,同比增幅为12.95%;经营活动产生现金流量2.14亿元。资料显示,翰宇药业是一家专业从事多肽药物研发、生产和销售的国家级高新技术企业,主要产品包括多肽制剂、多肽原料药和客户肽(定制服务)、药品组合包装类产品、器械类产品、固体类产品六大系列。

可惜,翰宇药业的2017年年报并非完美。就在第十一节的财务报告中可以看到,大华会计师事务所(特殊普通合伙)给翰宇药业留下了一个“强调事项”,上书“2018年1月26日国家食品药品监督管理总局发布了《总局关于9批次药品不合格的通告(2018年第21号)》,其中翰宇药业生产的批号为1123161204的注射用生长抑素(规格:2mg),【含量测定】项目不合格。

翰宇药业按照国家规定召回该批次产品仍未销售部分。根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,翰宇药业可能会受到监管部门的处罚,及面临消费者因使用问题产品引发不良反应而提出索赔及诉讼的风险。因该等风险存在不确定性,截止审计报告出具日,公司无法合理估计该事项所产生的影响。”

在2018年3月15日晚披露的“2017年年度审计报告”中,也有这部分的情况说明。在“资产负债表日存在的或有事项”中,第一项“可能受到处罚以及面临索赔、诉讼的或有事项”就是上述事件。

据称,在查出药品不合格,且翰宇药业收到不合格报告书后,立即对生产质量体系运转情况进行了检查,检查结果良好。公司对1123161204 批号的注射用生长抑素的生产、检验及储存情况进行了检查,检查结果符合规定。针对该批次产品仍未销售部分,翰宇药业已启动召回程序,截止审计报告出具日,已召回问题批次产品1158支,另137支未被使用的问题批次产品已在当地被封存。

不过在该项下,仍然有如下描述:“如经相关食品药品监督管理部门立案调查后,该批次药品不合格的原因系由于公司生产标准不达标或其他自身原因而造成,则公司生产不合格药品的行为可能被认定为‘生产劣药’的行为,根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定公司可能受到监管部门的处罚。同时若该批次药品给药品使用者造成损害的,公司还可能面临药品使用者提出索赔及诉讼的风险。

截止审计报告出具日,本次抽检事件尚处于立案调查阶段,本公司生产的该批次药品不合格的原因尚不明确,无法判断公司是否将面临行政处罚以及具体罚款的金额,亦无法判断本公司是否应当向药品使用者承担赔偿责任以及应当赔偿的具体数额。”

值得注意的是,在2018年3月15日公告发布之后紧接着的第二天,即2018年3月16日晚,翰宇药业便紧急发布了一则更正公告以及一份更新后的“2017年年度审计报告”,2018年3月15日晚间披露的审计报告已然被取消。界面新闻记者看到,在更新后的审计报告中,有关上述的“强调事项”已经悄然不见踪迹。

为何如此呢?据上市公司公告描述,“在出具2017年度审计报告的过程中,公司管理层与大华会计师事务所就国家食品药品监督管理总局于2018年1月26日发布的《总局关于9批次药品不合格的通告(2018年第21号)》中关于翰宇药业生产批号为1123161204的注射用生长抑素(规格:2mg)【含量测定】项目不合格的事项进行充分沟通,大华会计师事务所对该事项有了进一步认定,认为该事项对公司生产经营无重大影响,双方对此达成共识。据此,大华会计师事务所现对公司2017年度审计报告及财务报表附注的相关内容进行更新更正。”

这种说变就变的审计报告,自然引起了监管层的留意。日前,翰宇药业以及大华会计师事务所(特殊普通合伙)均被监管层点名,要求描述关于上述事件的细节和合理性,双方均被要求在3月24日前将有关说明材料报送深交所创业板公司管理部。是上市公司言之有理,还是一场闹剧呢,截至截稿,暂未看到相关回应。

来源:界面新闻

最新更新时间:03/25 10:26

未经正式授权严禁转载本文,侵权必究。

翰宇药业

118
  • 辉凌医药全球战略发展负责人到访翰宇药业
  • 减肥药概念股震荡拉升,常山药业涨超7%

评论

暂无评论哦,快来评价一下吧!

下载界面新闻

微信公众号

微博

审计机构的“强调事项”一夜之间不翼而飞 翰宇药业与大华所双双被点名

翰宇药业前脚刚披露了审计报告,后脚就紧急更新,将“强调事项”抹去。

等待许久的翰宇药业(300199)2017年度报告,于2018年3月15日晚问世。该公司董事长曾少贵先就以一篇气势磅礴的雄文引出了2017年成绩单,据数据显示,翰宇药业2017年实现营业收入12.46亿元,同比大幅增长了45.75%;实现归属于上市公司股东净利润3.3亿元,同比增幅为12.95%;经营活动产生现金流量2.14亿元。资料显示,翰宇药业是一家专业从事多肽药物研发、生产和销售的国家级高新技术企业,主要产品包括多肽制剂、多肽原料药和客户肽(定制服务)、药品组合包装类产品、器械类产品、固体类产品六大系列。

可惜,翰宇药业的2017年年报并非完美。就在第十一节的财务报告中可以看到,大华会计师事务所(特殊普通合伙)给翰宇药业留下了一个“强调事项”,上书“2018年1月26日国家食品药品监督管理总局发布了《总局关于9批次药品不合格的通告(2018年第21号)》,其中翰宇药业生产的批号为1123161204的注射用生长抑素(规格:2mg),【含量测定】项目不合格。

翰宇药业按照国家规定召回该批次产品仍未销售部分。根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,翰宇药业可能会受到监管部门的处罚,及面临消费者因使用问题产品引发不良反应而提出索赔及诉讼的风险。因该等风险存在不确定性,截止审计报告出具日,公司无法合理估计该事项所产生的影响。”

在2018年3月15日晚披露的“2017年年度审计报告”中,也有这部分的情况说明。在“资产负债表日存在的或有事项”中,第一项“可能受到处罚以及面临索赔、诉讼的或有事项”就是上述事件。

据称,在查出药品不合格,且翰宇药业收到不合格报告书后,立即对生产质量体系运转情况进行了检查,检查结果良好。公司对1123161204 批号的注射用生长抑素的生产、检验及储存情况进行了检查,检查结果符合规定。针对该批次产品仍未销售部分,翰宇药业已启动召回程序,截止审计报告出具日,已召回问题批次产品1158支,另137支未被使用的问题批次产品已在当地被封存。

不过在该项下,仍然有如下描述:“如经相关食品药品监督管理部门立案调查后,该批次药品不合格的原因系由于公司生产标准不达标或其他自身原因而造成,则公司生产不合格药品的行为可能被认定为‘生产劣药’的行为,根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定公司可能受到监管部门的处罚。同时若该批次药品给药品使用者造成损害的,公司还可能面临药品使用者提出索赔及诉讼的风险。

截止审计报告出具日,本次抽检事件尚处于立案调查阶段,本公司生产的该批次药品不合格的原因尚不明确,无法判断公司是否将面临行政处罚以及具体罚款的金额,亦无法判断本公司是否应当向药品使用者承担赔偿责任以及应当赔偿的具体数额。”

值得注意的是,在2018年3月15日公告发布之后紧接着的第二天,即2018年3月16日晚,翰宇药业便紧急发布了一则更正公告以及一份更新后的“2017年年度审计报告”,2018年3月15日晚间披露的审计报告已然被取消。界面新闻记者看到,在更新后的审计报告中,有关上述的“强调事项”已经悄然不见踪迹。

为何如此呢?据上市公司公告描述,“在出具2017年度审计报告的过程中,公司管理层与大华会计师事务所就国家食品药品监督管理总局于2018年1月26日发布的《总局关于9批次药品不合格的通告(2018年第21号)》中关于翰宇药业生产批号为1123161204的注射用生长抑素(规格:2mg)【含量测定】项目不合格的事项进行充分沟通,大华会计师事务所对该事项有了进一步认定,认为该事项对公司生产经营无重大影响,双方对此达成共识。据此,大华会计师事务所现对公司2017年度审计报告及财务报表附注的相关内容进行更新更正。”

这种说变就变的审计报告,自然引起了监管层的留意。日前,翰宇药业以及大华会计师事务所(特殊普通合伙)均被监管层点名,要求描述关于上述事件的细节和合理性,双方均被要求在3月24日前将有关说明材料报送深交所创业板公司管理部。是上市公司言之有理,还是一场闹剧呢,截至截稿,暂未看到相关回应。

来源:界面新闻

最新更新时间:03/25 10:26

未经正式授权严禁转载本文,侵权必究。