红刊财经    牛锋

日前，包括国家药品监督管理局官网发布的《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》等政策陆续推出。

据WIND数据统计，近十年来，在美欧、日本上市的新药有415种，其中仅仅有76种在中国上市，有201种处于中国临床试验和申报阶段。境外新药在中国获批上市，需要中国临床试验数据和漫长审批。据了解，临床试验申报获批平均需要11个月，新药申请则需要额外的20个月，新药临床试验平均需要28个月。药监局此次发布的《指导意见》意味着境外上市的新药能更快在中国境内上市，缩短药品在国内外上市的时间差，也有助于缓解国内新药不足的供给矛盾。

同时，随着前期一系列政策出台，2017年中国创新药申报数量创下新高，化学药临床、化学药上市、生物药临床项目成倍上升，总计172项。2018年成为审批与研投高峰年，也是医药行业结构性难题能否获得扭转契机的验证元年。

图1：中国近年来创新药申报数量大幅上升，2017年创下新高（来源：WIND）

关注仿制药、研发能力和创新药领域的重点公司

《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》发布之后，国外新药进入中国市场的预期提速，而这也会与部分国产药品形成直接竞争关系，短期来看，将成为倒逼中国医药制造企业加速升级的催化剂。长期来看，引入适当竞争有利于推动中国整体医药品质升级，也会促进改善全行业结构性难题。

二级市场上，有机构分析，目前有三类医药股值得关注：高质量仿制药企，如京新药业、信立泰、翰宇药业等；业内研发管线较领先的复星医药、康弘药业、恒瑞医药等；创新药临床试验进度取得进展的药企，如7月以来在新药临床试验取得进展的上市公司，如科伦药业（项目：KL-A167）、恒瑞医药（项目：普瑞巴林缓释片）等。

其中复星医药、恒瑞医药、科伦药业、京新药业受机构关注集中度较为突出。平安证券最新研报认为，复星医药、恒瑞医药、科伦药业是国内创业医药龙头的地位日益巩固，京新药业是高端仿制药领域异军突起的公司之一。细分行业而言，申万宏源最新报告指出，2015年以来乳腺癌发病率攀升势头最为显著，其发病率和死亡率已双双超过两性发病率第二、第三高的胃癌和肝癌，直逼最高的肺癌。在乳腺癌靶向药（精准医疗）方面，研发优势最强的复星医药、恒瑞医药值得关注。

筛选医药中报预增线索

从最新中报预报数据看，目前两市共有146家医药上市公司公布中报预报，预报增幅超100%的有12家，在排名前10的上市公司中，抗癌、维生素两类细分概念的集中度较高，智飞生物、科伦药业、新和成及金达威上榜。预增30%至90%的有13家。另外，增速预减的公司有24家，预减幅度最大的10家公司中仅海翔药业上修业绩：上半年预盈2.6亿-2.9亿元,同比增6.8%-19.1%。

另外恒瑞医药、同仁堂、片仔癀、云南白药、白云山、天士力等细分龙头公司尚未公布业绩预告。天风证券最新研报指出，OTC市场对一些行业龙头提高营收具有积极意义。对于OTC品种而言，提价往往能提升企业利润，但大多数产品因竞争格局稳定，其定价权往往不在个别企业手中。而因原料与处方稀缺的重点品牌则不然，独门企业拥有更大的议价权，相关稀缺药品具备相对优越的价格弹性，因此云南白药与片仔癀更值得关注。

有机构最新观点则认为，云南白药、天士力值得关注。如估算天士力中报预增15-20%，但其拥有子公司上海天士力拟赴港上市的事件驱动，公司创新药管线估值有待提升。

表1：截至7月16日，医药行业上市公司中报预报排名前列的公司

警惕部分医药股的股票质押风险

值得注意的是，整体而言，医药股股票质押风险犹存，为后市分化埋下隐患，投资者对此风险也应防范。截止7月13日，两市质押股数6290.58亿股，市场质押股数占总股本9.9%，市场质押市值为52522亿元。据兴业证券计算，今年三季度两市解押融资规模增至 1772 亿元，目前医药生物股权质押比例占两市的12%。根据统计，医药板块目前个股质押比例算数平均值为17.68%，加权值为33.88%。

而经梳理发现，目前医药板块中股票质押比例超50%的个股合计15家，其中上海莱士、紫鑫药业等4股超60%，存在较大的潜在风险。除上海莱士，质押信息披露不完全的还有尔康制药、红日药业、信邦制药等公司——被质押股属于流通股还是限售股、质押截止日期等尚未公告说明。

前文机构关注度较高的细分行业龙头中，均有股票质押存在，但质押比例普遍不高，风险较小。如云南白药质押比例为0.01%，复星医药和恒瑞医药的质押比例分别为0.22%和0.96%，片仔癀质押比例为13.52%，京新药业、科伦药业质押比例相对偏高，但低于行业平均水平，分别为25.11%和22.55%。

表2：截至7月16日，两市医药股质押比前十五名公司