杨森新一代非转移性去势抵抗性前列腺癌药物阿帕他胺片在中国获批上市

西安杨森宣布,旗下产品安森珂®(阿帕他胺片)获得国家药品监督管理局加速批准,用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。

阿帕他胺片是中国首个获批用于非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的新一代雄激素受体抑制剂。它可阻断前列腺癌细胞中的雄激素信号通路,通过三种途径抑制癌细胞的生长:抑制雄激素与雄激素受体(AR)的结合,抑制活化AR的核转运,以及抑制AR与癌细胞的脱氧核糖核酸(DNA)结合从而阻断AR介导的转录。非转移性去势抵抗性前列腺癌是指药物去势或手术去势后出现前列腺特异性抗原(PSA)进展且通过传统影像学检查未发现远处转移病灶的前列腺癌。临床研究显示,使用阿帕他胺片治疗发生远处转移或死亡风险降低72%,中位无转移生存期(MFS)可延长两年以上(24.31个月)。

过去十年,中国前列腺癌的发病率呈上升趋势,现已成为中国男性第五大常见癌症。如果前列腺癌患者接受雄激素剥夺疗法(ADT)后PSA水平上升,可能提示治疗效果下降或失效,患者可能进入去势抵抗阶段。如不及时干预,癌细胞可能远处转移至前列腺以外的其他器官和部位,例如,骨骼、肝脏、肺等,严重威胁患者生命。虽然近年来前列腺癌的治疗取得了一定进展,但转移性去势抵抗性前列腺癌仍然是一种致命的疾病。

今年5月,国家药品监督管理局药品审评中心授予阿帕他胺片“优先审评”资格,并纳入第二批临床急需境外新药名单。

未经正式授权严禁转载本文,侵权必究。

评论

暂无评论哦,快来评价一下吧!