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深创投加持,“肿瘤克星”4年融资14亿,盈利未有期

连亏7年,尚未盈利。

文|首席科创官 雷晨

编辑|缪凌云

烧钱七年没产品上市的生物医药公司,缘何频频获得知名资本青睐?

近日,港交所网站披露了康方生物科技(开曼)有限公司(下称“康方生物”)的招股说明书。康方生物是一家临床阶段生物制药公司,专注于肿瘤、免疫及其他治疗领域。

虽然尚未实现商业化销售,但凭借较强的研发实力,康方生物已获得了深创投、红土创投、正心谷等一众知名投资机构的青睐。

连亏7年,尚未盈利

康方生物成立于2012年,是一家临床阶段生物制药公司,致力于自主发现、开发及商业化首创及同类最佳疗法,专注于满足肿瘤、免疫及其他治疗领域在全球的未决医疗需求。

据弗若斯特沙利文统计,按ClinicalTrials.gov上列出的临床试验中创新性单克隆抗体候选药物的数量计算,公司在中国生物制药公司中排名第三。

财务数据显示,2017年、2018年及2019年上半年(下称“报告期间”),公司收入主要包括与对外授权产品(包括AK107、AK103及AK106)有关的预付款及里程碑付款。2017年和2018年分别获得收入4012.2万元及282.6万元,2019年未获得收入。

图片来源:招股书

除了授权收入之外,公司并无产品获批进行商业销售,也没有因产品销售产生任何收入。报告期间,公司尚未盈利且并产生经营亏损,期内亏损分别为993.2万元、1.54亿元及1.16亿元。

值得一提的是,2017年及2018年,公司分别收到政府补助1352.7万元、1281.3万元;今年上半年收到政府补助1571.8万元,同比增加149.2%。对于政府补助激增原因,首席科创官致电康方生物,但截至发稿未得到回复。

从业务层面来看,公司产品管线涉及20多个药物开发项目,其中10个抗体处于临床阶段,6个双特异性抗体(2个处于临床阶段)及4个抗体获得FDA的IND批准。

图片来源:招股书

其中,PD-1抗体候选药物(penpulimab (AK105))是公司进展最快的项目。PD-1主要是通过克服患者体内的免疫抑制,重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤,被誉为下一代“药王”。

该项目正处在临床III期阶段,预计明年上半年提交新药申请,由康方生物与中国生物制药(1177.HK)附属公司正大天晴合作共同开发及商业化。

可以看到的是,penpulimab (AK105)所属的肿瘤治疗领域竞争非常激烈。目前,国内有5款PD-1获批上市,包括百时美施贵宝的纳武单抗、Merck的帕博利珠单抗、信达的信迪利单抗、君实生物的特瑞普利单抗及恒瑞的卡瑞利珠单抗。

如果康方生物想要从肿瘤治疗领域脱颖而出,只有不断加强自身的研发能力。那么,公司的研发实力如何呢?

研发费用是成本“重头”

康方生物由中组部“千人计划”国家特聘专家夏瑜博士领军的海归创业团队所创建。夏瑜在制药业及学术研究拥有逾26年的经验,是生物抗体药物发现、生产工艺开发及规模化生产专家。

图片来源:康方生物官网

首席科创官注意到,公司研发费用一直是其成本支出的“重头”。招股书显示,报告期间,公司研发开支分别为6176.5万元、1.61亿元、1.23亿元,研发开支分别占开支及成本总额的79.2%、87.4%及88.9%。

目前,公司有106名研发人员,占公司员工总数的30%。在专利数量方面,经过多年发展,公司拥有16项在中国获授的专利、1项在美国获授的专利及89项待批准的专利申请。

康方生物认为,全面一体化的内部研发能力对于在中国取得成功至关重要。自成立以来,公司开发出端对端平台——康方一体化开发平台(ACE平台),涵盖了所有药物研发和开发功能,包括靶点验证、抗体发现与开发、CMC和符合GMP要求生产。

该研发平台的创新实力也得到了全球领先制药公司默沙东的认可。2015年11月,公司向默沙东授权了一种CTLA-4抗体(AK107),总对价高达2亿美元。

据弗若斯特沙利文资料,这是中国生物技术公司首次向全球领先制药公司授权完全自主研发的单克隆抗体。彼时,外界普遍将此视为康方生物在国内医药界的成名之举。

前三轮融资5.8亿元已花光

凭借较强的研发实力,自成立以来,康方生物不断获得资本的青睐。

在康方生物的投资者中,不乏深创投、红土创投、高特佳、正心谷、交银国际、清池资本、建信资本及勤智资本等著名投资机构。其中,深创投从A轮到D轮连续四次加持康方生物,为其大力背书。

2015年至今,公司共经历四轮融资,融资额累计超过14.67亿元。招股书提到,于最后实际可行日期,公司募集到的约5.8亿元已被使用,而这一数字正是康方生物前三轮融资的总额。

图片来源:招股书

或是出于对资金的需求,康方生物在今年11月完成了D轮投资,融资约1.26亿美元,投后公司估值8.36亿美元。本轮投资由正心谷创新资本和中国生物制药领投。正心谷的实控人林利军目前为公司非执行董事。

林利军在基金圈十分有名,曾被誉为公募行业最年轻的一把手。更为资本圈称道的是,2015年从汇添富基金离职后,林利军已成功投资了滴滴出行、罗辑思维、开心麻花等企业,还曾投资了与康方生物在PD-1领域有一拼的君实生物(833330.OC)。

招股书显示,由于进一步开展临床前研究工作、继续进行在研候选药物的临床开发、寻求监管机构的批准、将其投放市场,以及增加经营业务所需人员,公司预计至少在未来几年内会产生大量开支及经营亏损。

与此同时,对于公司所有在研项目,康方生物在招股书中提到,均可能无法最终成功研发及推广。也就是说,在进行前期大量支出后,最终的项目成果仍存在不确定性。

董事长夏瑜曾经说:“我总觉得是不是到了一个可以不动的地方了,但其实我发现,迈出了第一步就等于给自己带到了一个还在不断开阔的天地里。内心有时候会想什么时候能停下?但是其实是停不下来了。”

招股书显示,公司的愿景是成为一家在开发、生产及商业化病人可负担的下一代创新治疗性抗体方面处于全球领先地位的企业。

虽然“烧钱”多年搞研发,但康方生物未来一旦实现商业化,无疑是广大癌症患者的福音。你看好它登陆港交所吗?欢迎在评论区留言。

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