海正药业法匹拉韦有条件获批上市用于流感治疗,为科技部新冠病毒治疗候选药物

海正法匹拉韦获国家药监局有条件批准上市,适应症为用于成人新型或复发流感的治疗(仅限于其它抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用)。

2月15日,在国务院联防联控机制新闻发布会上,科技部生物中心主任张新民称科研公关组在多轮筛选的基础上聚焦到磷酸氯喹、伦地西韦(瑞德西韦)、法匹拉韦等少数药物,先后开展了临床试验,目前部分药物已初步显示出良好的临床疗效。其中法匹拉韦治疗新冠肺炎的临床试验入组患者达到70例(含对照组),初步显示了较明显的疗效和较低的不良反应,在治疗后第3到4天,用药组的病毒核酸转阴率显著高于对照组。

而在法匹拉韦药品批件审批结论中也明确提及“为应对新型冠状病毒肺炎疫情……附条件批准生产本品”。

截止2月15日,通过对ClinicalTrials.gov与中国临床试验注册中心(ChiCTR)官网的查询得知有关法匹拉韦治疗新冠肺炎的临床试验已开展3项。

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