基石药业递交avapritinib新药上市申请

基石药业宣布,国家药品监督管理局已受理胃肠道间质瘤(GIST)同类首创精准靶向药avapritinib的新药上市申请,涵盖两个适应症。据了解,这是基石药业首个获国家药监局受理的新药上市申请,基石药业还正在大中华区积极推进其在三线GIST和晚期系统性肥大细胞增多症(SM)的研发和商业化。

Avapritinib是一款强效、高选择性的在研口服KIT和PDGFRA抑制剂,由基石药业合作伙伴Blueprint Medicines开发。基石药业已与Blueprint Medicines达成独家合作和授权,获得了包括avapritinib在内的多款药物在大中华区的独家开发和商业化授权。今年1月,FDA已批准其用于治疗携带PDGFRA外显子18突变的不可手术切除或转移性GIST成人患者,成为目前首个且唯一在美国上市的GIST精准靶向药。

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