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两核酸检测机构被通报出具“假阳性”报告,背后公司曾谋上市

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两核酸检测机构被通报出具“假阳性”报告,背后公司曾谋上市

合肥发布通报称,合肥和合、合肥诺为尔这两家第三方医学检测公司因为在疫情中超时出具检测报告、甚至出具“假阳性”报告;目前,这两家公司给予警告并暂停合作处理。

图片来源:视觉中国

记者 | 黄华

编辑 | 谢欣

4月23日,安徽合肥发布通告,对两家核酸检测机构合肥和合医学检验实验室(以下简称“合肥和合”)与合肥诺为尔医学检验实验室(以下简称“合肥诺为尔”)给予警告并暂停合作的通报。

通报显示,4月22日,合肥和合、合肥诺为尔在蜀山区区域核酸检测中,超能力承揽检测业务、严重超过承诺时间出具检测报告,影响合肥市对疫情形势及时研判,更为严重的是,此前已多次发生类似情况,有的还几次出具“假阳性”报告,严重干扰了合肥疫情防控大局。

合肥市疫情防控应急指挥部还表示,经研究,决定对上述两家实验室给予警告,立即暂停两家实验室在合肥市范围内的合作业务,全市各县(市)区、开发区和市直各单位要立即按此要求严格执行;今后无论哪家检测机构,如有类似情形,一律照此处理。

曾多次谋上市

合肥和合微信公众号显示,其隶属于北京和合医学诊断技术股份有限公司(下称“和合诊断”)的全资子公司,成立于2016年,为安徽省内医疗机构提供临床检测、临床科研支持以及个体化用药检测服务。

在提供区域核酸检测服务之前,合肥和合对自身的定位系专注于小分子代谢物检测,尤其擅长血清维生素类检测,氨基酸、有机酸定量测定和血药浓度监测;2019年,合肥和合的春招信息中出现肿瘤细胞培养等多方向,但依旧表示其致力于脂溶性维生素、水溶性维生素类试剂盒、校准品、质控品及样本释放剂的开发。

自2014年开启A轮融资以来,和合诊断已有3轮融资记录,背后的投资机构包括毅达资本、高特佳投资、中信建投资本、康曼德资本、亿联资本等。

公众号信息显示,2016年,和合诊断经营总收入1.9亿元;2017年将达到4亿元,经营总收入将增幅100%。换言之,在新冠疫情爆发之前,和合诊断的检测专长为维生素检测而非病毒检测,全国业务总规模达到亿元级别。

据合肥和合公众号显示,2020年7月22日以来,作为辽宁省卫健委批准的新冠检测机构,沈阳和合开展了新型核酸检测工作。除了辽宁,和合诊断还在2022年1月为陕西西安提供过疫情之下的核酸检测服务。彼时,该公司于官网表示,集团每日检测近70万人次,本轮疫情已累计检测数百万人次。

就合肥当地而言,在更新至2022年1月10日的合肥市核酸检测医疗机构信息公布表中,累计有52家医疗机构入榜,其中超过30家均为医院,剩余为第三方检测机构,合肥和合与当前通报的合肥诺为尔医学检验实验室(简称“合肥诺为尔”)均在其中。

据天眼查信息提示,在2021年11月,和合诊断由于没有执行国家有关标准、在非贮存地点堆放医疗废物被累计罚款6000元,处罚单位为北京市通州区卫生健康委员会。此外,该公司的经营风险中涉及不少股权转让纠纷、债务债权纠纷等。

图片来源:天眼查

此外,2021年7月,上市公司ST九有还发布过拟收购和合诊断不低于51%股权,随后该事项终止。而在此前,和合诊断还有过科创板上市辅导记录。

并非个案

与原本做维生素检测的和合诊断不同,合肥诺为尔是合肥诺为尔基因科技服务有限公司(下称“诺为尔基因”)旗下实验室,其主要服务为基因检测。

具体而言,诺为尔基因主营业务为肿瘤个体化用药基因检测,同时兼有家族遗传性疾病基因检测、病原微生物基因检测、易感基因检测和新冠检测。在该公司的业务体系中,其同时布局了体外诊断仪器、试剂盒以及体外诊断服务。

在新冠检测业务方面,诺为尔基因2020年7月、2020年10月、2021年5月都曾发布消息称,其检验实验室通过新冠核酸检测室间质评,获得过安徽省和国家卫生健康委临床检验中心颁发的报告。

2020年7月,诺为尔基因还被列为安徽省第八批可以开展新冠病毒核酸检测的第三方检测机构。此外,诺为尔基因还有挂牌安徽省股权托管交易中心科技创新专板的记录。

疫情方面,截至4月22日0-24时,安徽省报告新增确诊病例1例(宣城市宣州区),无新增疑似病例,新增无症状感染者16例(合肥市蜀山区1例,阜阳市阜南县1例、太和县4例,淮南市田家庵区1例,池州市东至县1例,安庆市太湖县1例、望江县7例)。另据合肥市人民政府发布消息,4月24日,合肥市疫情防控应急指挥部发布关于在蜀山、包河、高新、经开区开展新一轮核酸检测。

在核酸检测常态化的当前,此前已经有多家第三方检测机构谎报结果并被处罚的记录,例如,2021年1月12日-13日,河北省邢台市隆尧县通报,因检测能力有限,隆尧县第二轮核酸检测任务委托济南华曦医学检验有限公司承担,该公司收集点负责人翟某某在样本尚未检测完成、未知已完成检测数量和结果的情况下,于1月14日向县卫健局谎报送检样本全部为阴性,1月16日又报告发现有阳性样本。

2022年1月12日,河南许昌市公安局官方通报称,郑州金域临床检验中心有限公司的区域负责人张某东,因造成新冠传播被立案调查。而后金域在声明中称,对于网络上出现“主动传播病毒”“丢失样本”“伪造数据”“瞒报数据”等传言,经公司调查,不存在上述情况。

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合肥发布通报称,合肥和合、合肥诺为尔这两家第三方医学检测公司因为在疫情中超时出具检测报告、甚至出具“假阳性”报告;目前,这两家公司给予警告并暂停合作处理。

图片来源:视觉中国

记者 | 黄华

编辑 | 谢欣

4月23日,安徽合肥发布通告,对两家核酸检测机构合肥和合医学检验实验室(以下简称“合肥和合”)与合肥诺为尔医学检验实验室(以下简称“合肥诺为尔”)给予警告并暂停合作的通报。

通报显示,4月22日,合肥和合、合肥诺为尔在蜀山区区域核酸检测中,超能力承揽检测业务、严重超过承诺时间出具检测报告,影响合肥市对疫情形势及时研判,更为严重的是,此前已多次发生类似情况,有的还几次出具“假阳性”报告,严重干扰了合肥疫情防控大局。

合肥市疫情防控应急指挥部还表示,经研究,决定对上述两家实验室给予警告,立即暂停两家实验室在合肥市范围内的合作业务,全市各县(市)区、开发区和市直各单位要立即按此要求严格执行;今后无论哪家检测机构,如有类似情形,一律照此处理。

曾多次谋上市

合肥和合微信公众号显示,其隶属于北京和合医学诊断技术股份有限公司(下称“和合诊断”)的全资子公司,成立于2016年,为安徽省内医疗机构提供临床检测、临床科研支持以及个体化用药检测服务。

在提供区域核酸检测服务之前,合肥和合对自身的定位系专注于小分子代谢物检测,尤其擅长血清维生素类检测,氨基酸、有机酸定量测定和血药浓度监测;2019年,合肥和合的春招信息中出现肿瘤细胞培养等多方向,但依旧表示其致力于脂溶性维生素、水溶性维生素类试剂盒、校准品、质控品及样本释放剂的开发。

自2014年开启A轮融资以来,和合诊断已有3轮融资记录,背后的投资机构包括毅达资本、高特佳投资、中信建投资本、康曼德资本、亿联资本等。

公众号信息显示,2016年,和合诊断经营总收入1.9亿元;2017年将达到4亿元,经营总收入将增幅100%。换言之,在新冠疫情爆发之前,和合诊断的检测专长为维生素检测而非病毒检测,全国业务总规模达到亿元级别。

据合肥和合公众号显示,2020年7月22日以来,作为辽宁省卫健委批准的新冠检测机构,沈阳和合开展了新型核酸检测工作。除了辽宁,和合诊断还在2022年1月为陕西西安提供过疫情之下的核酸检测服务。彼时,该公司于官网表示,集团每日检测近70万人次,本轮疫情已累计检测数百万人次。

就合肥当地而言,在更新至2022年1月10日的合肥市核酸检测医疗机构信息公布表中,累计有52家医疗机构入榜,其中超过30家均为医院,剩余为第三方检测机构,合肥和合与当前通报的合肥诺为尔医学检验实验室(简称“合肥诺为尔”)均在其中。

据天眼查信息提示,在2021年11月,和合诊断由于没有执行国家有关标准、在非贮存地点堆放医疗废物被累计罚款6000元,处罚单位为北京市通州区卫生健康委员会。此外,该公司的经营风险中涉及不少股权转让纠纷、债务债权纠纷等。

图片来源:天眼查

此外,2021年7月,上市公司ST九有还发布过拟收购和合诊断不低于51%股权,随后该事项终止。而在此前,和合诊断还有过科创板上市辅导记录。

并非个案

与原本做维生素检测的和合诊断不同,合肥诺为尔是合肥诺为尔基因科技服务有限公司(下称“诺为尔基因”)旗下实验室,其主要服务为基因检测。

具体而言,诺为尔基因主营业务为肿瘤个体化用药基因检测,同时兼有家族遗传性疾病基因检测、病原微生物基因检测、易感基因检测和新冠检测。在该公司的业务体系中,其同时布局了体外诊断仪器、试剂盒以及体外诊断服务。

在新冠检测业务方面,诺为尔基因2020年7月、2020年10月、2021年5月都曾发布消息称,其检验实验室通过新冠核酸检测室间质评,获得过安徽省和国家卫生健康委临床检验中心颁发的报告。

2020年7月,诺为尔基因还被列为安徽省第八批可以开展新冠病毒核酸检测的第三方检测机构。此外,诺为尔基因还有挂牌安徽省股权托管交易中心科技创新专板的记录。

疫情方面,截至4月22日0-24时,安徽省报告新增确诊病例1例(宣城市宣州区),无新增疑似病例,新增无症状感染者16例(合肥市蜀山区1例,阜阳市阜南县1例、太和县4例,淮南市田家庵区1例,池州市东至县1例,安庆市太湖县1例、望江县7例)。另据合肥市人民政府发布消息,4月24日,合肥市疫情防控应急指挥部发布关于在蜀山、包河、高新、经开区开展新一轮核酸检测。

在核酸检测常态化的当前,此前已经有多家第三方检测机构谎报结果并被处罚的记录,例如,2021年1月12日-13日,河北省邢台市隆尧县通报,因检测能力有限,隆尧县第二轮核酸检测任务委托济南华曦医学检验有限公司承担,该公司收集点负责人翟某某在样本尚未检测完成、未知已完成检测数量和结果的情况下,于1月14日向县卫健局谎报送检样本全部为阴性,1月16日又报告发现有阳性样本。

2022年1月12日,河南许昌市公安局官方通报称,郑州金域临床检验中心有限公司的区域负责人张某东,因造成新冠传播被立案调查。而后金域在声明中称,对于网络上出现“主动传播病毒”“丢失样本”“伪造数据”“瞒报数据”等传言,经公司调查,不存在上述情况。

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