正在阅读:

不用再去香港打疫苗了 内地首个“宫颈癌疫苗”获批

扫一扫下载界面新闻APP

不用再去香港打疫苗了 内地首个“宫颈癌疫苗”获批

葛兰素史克宣布其希瑞适®成为内地首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗,并有望在明年年初正式上市。疫苗的上市至少会为内地顾客省下半年跑三次香港的成本。

图片来源:视觉中国

千呼万唤始出来,首个HPV疫苗已通过内地审批,明年年初有望上市。

葛兰素史克(GSK)18日宣布,希瑞适®(人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型])获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)的上市许可,成为内地首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。

希瑞适®在中国注册用于9-25岁女性的接种,采用3剂免疫接种程序,并有望在明年年初正式上市。HPV疫苗接种和宫颈癌筛查一起能为女性预防宫颈癌提供较好的手段。

通过审批前,希瑞适®在中国经过了6年的临床试验。实验入组了6000多名受试者分别接种疫苗和对照。结果显示,该疫苗在预防某些致癌型HPV相关的宫颈疾病方面具有很高的保护效力且具有令人满意的效益风险比。

据悉,目前全球仅有两种HPV疫苗上市,分别来自默沙东和葛兰素史克。自2006年在美国率先上市以来,HPV疫苗现现已覆盖全球160多个国家。2009年就在中国已经提交上市申请默沙东的HPV疫苗仍在审查中,而2012年在中国提交上市申请的葛兰素史克则于近日通过审批。

2006年上市的HPV疫苗是人类第一个预防恶性肿瘤的疫苗。由于能够遏制七成宫颈癌,HPV疫苗又被人们称为“宫颈癌疫苗”。

据悉,HPV病毒感染是目前世界上仅次于艾滋病毒(HIV)的第二位危害人类健康的传染性疾病,可引发宫颈癌、食管癌、胃癌等十几种肿瘤及男女生殖系统及肛周的尖锐湿疣,主要通过性行为传播。

同时,相关数据显示,宫颈癌是中国女性第二大高发肿瘤,仅次于乳腺癌。每年中国约有15万新发宫颈癌病例,占全球患者总数的1/3,近8万妇女因此死去。中国医学科学院、北京协和医学院肿瘤研究所的乔友林教授的研究显示,国内女性HPV感染率约在15%左右。乔友林教授表示:“这不是个小数目,乙肝病毒携带者也才占人群的10%。”

由于目前HPV疫苗尚未在内地上市,内地不少顾客选择其他地方注射该疫苗,香港也成了这些以白领女性为主的顾客的首选。宫颈癌疫苗需要在半年内注射三针,在香港注射成本需要大致3000元港元(约合2587元人民币)。同时内地游客往来的机票可能超过2000元,在港一天的住宿至少需要1000元,到香港三次至少花费10000元人民币。如果疫苗明年如期上市,这为患者节约的将不是一笔小数目。

除了跨国药企,不少国内研发企业也在加紧布局“宫颈癌疫苗”市场。据业内人士透露,国内研发HPV疫苗的企业数量不少,而以其中两家速度最快——万泰生物和泽润生物的产品目前都已经进入三期临床,其他企业都停留在临床前阶段。

 

如何缓解现代女性的怀孕焦虑?协和医院妇产科主治医师彭澎已在「前辈」提供一对一收费咨询,点击立即预约

未经正式授权严禁转载本文,侵权必究。

评论

暂无评论哦,快来评价一下吧!

下载界面新闻

微信公众号

微博

不用再去香港打疫苗了 内地首个“宫颈癌疫苗”获批

葛兰素史克宣布其希瑞适®成为内地首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗,并有望在明年年初正式上市。疫苗的上市至少会为内地顾客省下半年跑三次香港的成本。

图片来源:视觉中国

千呼万唤始出来,首个HPV疫苗已通过内地审批,明年年初有望上市。

葛兰素史克(GSK)18日宣布,希瑞适®(人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型])获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)的上市许可,成为内地首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。

希瑞适®在中国注册用于9-25岁女性的接种,采用3剂免疫接种程序,并有望在明年年初正式上市。HPV疫苗接种和宫颈癌筛查一起能为女性预防宫颈癌提供较好的手段。

通过审批前,希瑞适®在中国经过了6年的临床试验。实验入组了6000多名受试者分别接种疫苗和对照。结果显示,该疫苗在预防某些致癌型HPV相关的宫颈疾病方面具有很高的保护效力且具有令人满意的效益风险比。

据悉,目前全球仅有两种HPV疫苗上市,分别来自默沙东和葛兰素史克。自2006年在美国率先上市以来,HPV疫苗现现已覆盖全球160多个国家。2009年就在中国已经提交上市申请默沙东的HPV疫苗仍在审查中,而2012年在中国提交上市申请的葛兰素史克则于近日通过审批。

2006年上市的HPV疫苗是人类第一个预防恶性肿瘤的疫苗。由于能够遏制七成宫颈癌,HPV疫苗又被人们称为“宫颈癌疫苗”。

据悉,HPV病毒感染是目前世界上仅次于艾滋病毒(HIV)的第二位危害人类健康的传染性疾病,可引发宫颈癌、食管癌、胃癌等十几种肿瘤及男女生殖系统及肛周的尖锐湿疣,主要通过性行为传播。

同时,相关数据显示,宫颈癌是中国女性第二大高发肿瘤,仅次于乳腺癌。每年中国约有15万新发宫颈癌病例,占全球患者总数的1/3,近8万妇女因此死去。中国医学科学院、北京协和医学院肿瘤研究所的乔友林教授的研究显示,国内女性HPV感染率约在15%左右。乔友林教授表示:“这不是个小数目,乙肝病毒携带者也才占人群的10%。”

由于目前HPV疫苗尚未在内地上市,内地不少顾客选择其他地方注射该疫苗,香港也成了这些以白领女性为主的顾客的首选。宫颈癌疫苗需要在半年内注射三针,在香港注射成本需要大致3000元港元(约合2587元人民币)。同时内地游客往来的机票可能超过2000元,在港一天的住宿至少需要1000元,到香港三次至少花费10000元人民币。如果疫苗明年如期上市,这为患者节约的将不是一笔小数目。

除了跨国药企,不少国内研发企业也在加紧布局“宫颈癌疫苗”市场。据业内人士透露,国内研发HPV疫苗的企业数量不少,而以其中两家速度最快——万泰生物和泽润生物的产品目前都已经进入三期临床,其他企业都停留在临床前阶段。

 

如何缓解现代女性的怀孕焦虑?协和医院妇产科主治医师彭澎已在「前辈」提供一对一收费咨询,点击立即预约

未经正式授权严禁转载本文,侵权必究。