越来越多的外资企业看到了中国体外诊断（IVD）市场的发展潜力，正在中国加大本土化服务的投资。

11月2日，雅培诊断在上海的客户体验中心“雅培创跃中心”落成，该中心占地约5000平米，为客户提供包括产品培训、远程支持等服务，智能中心可监控和处理数据，预测潜在问题及仪器停机时间。

“中国是雅培诊断除美国外的第二大市场，上海对整个中国也有非常强大的辐射能力。”雅培诊断全球执行副总裁Brian Blaser称。

雅培是一家全球性、多元化医疗保健公司，除了包括雅培奶粉在内的营养品业务，还拥有医疗医药器械等业务。公开数据显示，体外诊断业务占雅培医疗医药业务的34%，2016财年雅培诊断销售额约46.5亿美元，在全球体外诊断市场排名第三。

体外诊断是相对体内诊断而言，具体指的是将样本（血液、体液、组织等）从人体取出后进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能。根据罗氏诊断的数据统计，体外诊断能够影响60%的临床治疗方案，但是费用只占整个临床治疗费用的2%。而随着人口老龄化趋势的进一步加剧、各类慢性疾病管理和扩大医疗可及性等需求的不断增加，全球诊断检测的需求也在不断上升。

根据EvaluateMedTech2016年的预测，2022年全球医疗器械市场总容量将达到5298亿美元，其中体外诊断仍将是医疗器械销售领域最大的一块业务，预测到2022年市场份额将达708亿美元，占据医疗器械总市场的13%。

与国际体外诊断市场总量相比，中国市场份额仍然较低，2016年仅占全球体外诊断市场的4.22%，但随着国民对疾病诊断预防及健康管理需求的增强、政府加大医疗领域的投入，体外诊断行业正在增速发展。而这也是雅培要在中国的体外诊断市场加大投入的原因。

目前在雅培客户体验中心，客户可通过Kinect体感触控系统了解雅培及其解决方案，并通过搭建了3D技术的互动实验室自行设计实验室平面图和布局，此外预计明年在美国上市的整合各类解决方案的雅培Alinity™诊断系统也会在不久后进入中国。

归根究底，雅培希望通过提供客户更好的体验和服务，在中国的体外诊断相关医疗器械领域获得更高的市场份额。

在中国体外诊断市场，跨国品牌罗氏、贝克曼、西门子等都在加大投入。罗氏诊断2014年11月将亚洲生产基地落户苏州工业园区，丹纳赫收购的贝克曼于2015年在苏州建立了研发中心，并且扩大了原工厂的规模，西门子也在2016年将亚太区首个诊断试剂工厂落户上海。而雅培诊断业务在中国市场还没有建立工厂，在2016年成立了雅培中国研发中心。

目前跨国公司在中国体外诊断市场上占56%的份额，尤其在三甲医院高端市场中几乎处于垄断地位。相比之下，国内企业格局分散，主要为市级医院和基层医院提供单一领域的中低端产品。

中华医学会检验医学分会主任委员、上海市中山医院检验科主任潘柏申认为，国内体外诊断行业与国外先进监测水平在大多数领域都接近或持平，个别领域的差别并不是因为中国医学人员的技术水平差，而是因为一些新技术的发展和应用更多受到国家政策层面规定的影响。“因为检验行业不仅受卫生部门管理，还受到物价局、医保等部门管控。”

以目前市场需求较大的分子诊断为例，“目前分子诊断在医学界受到较大政策限制，但很多企业却在大规模的开发，几乎没有人监管，他们的水平参差不齐，质量也无法安全保证。”潘教授说，医院也正在努力与政府部门沟通，希望能找到较好的解决方式。