扫一扫下载界面新闻APP

【医药周报】沃森生物业绩预亏超5亿 康美药业密集投资布局全产业链

上市药企业绩预告迎来密集发布期,本周16家上市药企披露2017年业绩预告,其中12家盈利保持增长。

图片来源:视觉中国

本周(1月7日至13日)医药政策聚焦于医疗器械领域,上海自贸区率先启动试点医疗器械注册人制度;上市药企业绩预告迎来密集发布期,16家上市药企披露了2017年业绩预告,其中12家盈利保持增长,而沃森生物(300142.SZ)在修正后预计2017年公司净利润将至少亏损约5.34亿元,可喜的是沃森生物重磅产品13价肺炎结合疫苗将进入生产注册阶段;康美药业(600518.SH)投资收购停不下来,一日内密集发布5笔投资,披露金额合计超过20亿元。

【行业政策】

本周行业政策主要包括医疗器械和药品补充检验两个版块,其中医疗器械涉及境外临床试验、注册人制度试点和临床试验设计方面。国家食药监总局于1月11日发布了《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》,这将有助于避免或减少重复性临床试验,加快境外医疗器械在国内的上市进程。

另外,国家食药监总局还发布了上海食药监局开展医疗器械注册人制度试点工作的公告,批复了其于2017年12月7日发布的有关方案。这意味着上海在全国率先启动医疗器械注册人制度改革,上市许可人制度(MAH)从药品扩展至医疗器械。根据方案,上海自贸区内的医疗器械注册申请人包括医疗器械生产企业(包括集团公司)、研发机构和科研人员,同时打破了原来医疗器械产品注册和生产许可必须由一个主体完成的捆绑模式。这将有利于激发医药研发人才的积极性,抑制医疗器械行业的低水平重复建设,加快创新产品的上市步伐。

【重要动态】

【沃森生物业绩转为巨亏 健康元增长超3.6倍】

本周共有16家药企发布2017年业绩预告,以净利润增长区间下限统计,有4家净利润将会同比出现下降,包括沃森生物、博腾股份(300363.SZ)、金河生物(002688.SZ)和香雪制药(300147.SZ),其中沃森生物和金河生物均对此前的业绩预告进行了下修,而沃森生物则是这16家企业中唯一一家亏损的企业。

沃森生物于1月12日晚发布业绩修正预告,预计2017年将亏损约5.34亿元-5.39亿元,按2016年同期盈利0.7亿元计算,2017年沃森生物亏损幅度下限接近870%。此前公司预计2017年将盈利0.3亿元-0.51亿元,同比下降27%-57%。

这主要受到沃森生物此前转让的河北大安制药有限公司(下称河北大安)在2017年的血浆采集规模未达标的影响,经测算该事项预计造成公司2017年净利润亏损近4.57亿元,包括公司承担河北大安赔付责任产生的应收账款损失3.34亿元,计提长期股权投资减值、坏账准备形成的资产减值损失1.22亿元。另外,因公司债权转股权计划未实施增加财务费用及应收账款坏账准备计提增加,导致2017年净利润亏损再增加1.10亿元。

健康元(600380.SH)业绩预计出现翻倍增长,预计2017年净利润与上年同期(4.51亿元)相比,将增加16.36亿元到17.33亿元,同比增长362.51%到383.92%;扣非后净利润与上年同期(3.15亿元)相比,将增加1.51亿元到1.97亿元,同比增长47.80%到62.59%。公司净利润大幅增长主要系公司控股子公司丽珠集团(000513.SZ)于2017年7月17日完成其下属全资子公司珠海维星实业有限公司100%股权的转让,增加净利润约15.74亿元。这也意味着丽珠集团2017年的净利润也将呈现翻倍增长,但高基数将对今年净利润增长造成压力。

【金陵药业拟1.87亿元收购养老院】

1月10日晚,金陵药业(000919.SZ)公告称,拟以1.87亿元收购湖州市社会福利中心发展有限公司(下称福利公司)65%股权,成为其控股股东。福利公司2017年前10月实现净利润近0.2亿元,交易对方承诺其2018年-2020年三年实现的净利润累计不低于0.6亿元。

简评:公司的发展战略为“打造医药产销和医疗服务两个盈利平台”,但目前医疗服务业务规模相对较小。此次收购的福利公司旗下拥有湖州市唯一一家四星级养老院和康复医院及中心,基本形成了以老年人康复医疗、休闲养老为主的医、康、养一体的服务业态,而这也是政策支持的产业。此次收购完成后,将进一步增长公司医疗服务规模,优化公司的产业结构。

【恒瑞医药超22亿元转让肿瘤药海外权益】

1月9日晚,恒瑞医药(600276.SH)称与美国TG公司达成许可协议,公司将具有自主知识产权的BTK抑制剂SHR1459和SHR1266有偿许可给美国TG公司,TG公司将获得其在亚洲以外的区域(但包括日本)单用或联合药物治疗恶性血液肿瘤的独家临床开发和市场销售的权利,公司可获得约3.47亿美元(约合人民币22.55亿元)的首付款和里程碑款,外加销售提成,提成比例范围为10%-12%。

简评:这是公司对外转让的第三个自研系列产品。此次出售的SHR1459和SHR1266是共价结合的口服BTK抑制剂,其中SHR1459已于2017年12月在国内启动Ⅰ期临床试验,SHR1266尚处于临床前研发阶段。目前包括公司在内,国内共有六家企业获得CFDA批准进行BTK抑制剂的临床试验,而由强生和Pharmacyclics合作开发的全球第一个获批的BTK抑制剂伊布替尼已于2017年8月在国内上市,公司先发优势并不明显,但此次出售有助于公司BTK抑制剂适应症的拓展和海外产品品牌的进一步构建。

【康美药业密集投资加强全产业链布局】

1月9日晚,康美药业(600518.SZ)连发五公告,分别宣布全资子公司上海康美对外投资收购,与通城县国有资产管理有限公司、通城县人民医院和通城县人民政府签订超过10亿元的合作协议,以及在广东和贵州又设立两处子公司。

具体包括,上海康美以1601万元收购迈圣医疗80%股权,该公司主要从事医疗器械耗材的批发和零售业务,在山东省拥有高值耗材的配送服务团队。公司还与通城县国有资产管理有限公司、通城县人民医院、通城县人民政府签订了《医院投资合作协议》,通城县人民政府指定通城县国有资产管理有限公司与公司投资13.5亿元注册设立医投公司,其中公司现金认缴出资10.8亿元,持股比例为80%;通城县国有资产管理有限公司为医投公司出资主体,以实物资产作价2.7亿元持股20%。

公司(或公司之子公司)出资成立医管公司,并于医投公司受托管理通城县人民医院,其中医投公司还将计划投资金额为10亿元建设三甲综合性医院——康美通城人民医院。公司还将在通城新设立或收购一家符合资质的医药商业公司,统一供应和集中配送通城县人民医院以及乡镇卫生院等所有公立医疗机构所需的医院药品、医用耗材、医疗器械、医疗设备和通用物资。

此外,康美药业还分别在广东和贵州设立全资子公司云浮康美公司和康美铜仁公司,注册资本均为1000万元。云浮康美公司将主要从事南药系列标准制定、种子种苗选育、种植、生产加工、产品研发、销售等业务;康美铜仁公司主要从事中药材种植业务。

简评:根据已披露数据,公司此次投资总额将达到21.16亿元,投资方向涵盖医疗器械、医院托管和运营以及中药材种植等领域。公司目前形成了中医药全产业链一体化运营模式和业务体系,确定了“大健康+大平台+大数据+大服务”的发展战略。密集投资显示出公司发展战略的快速落地,有利于增强公司业务规模,但会对公司现金流量造成一定压力,同时也将面临整合管理问题。

【其它药讯】

【丽珠集团1.95亿元认购投资基金】

1月12日晚,丽珠集团(000513.SZ)称,公司董事会同意公司全资子公司丽安香港有限公司出资3000万美元(约合人民币1.95亿元)投资由GHS Partners Limited作为最终普通合伙人发起设立的Global Health Science Fund II, L.P.(全球健康科学基金)。该基金主要投资于专注研发创新及突破性医疗技术及产品的企业,特别关注在中国有市场潜力的投资项目,并将协助被投企业进入中国市场。

【英特集团多位董监高辞职】

1月9日晚,英特集团(000411.SZ)发布公司董监高人事变动公告,公司董事长冯志斌,副董事长徐德良,董事郑继德、马可辉和陈晓华,以及公司监事王靖、章剑敏辞去公司职务,辞去后不在公司担任任何职务。此外,姜巨舫辞去公司总经理职务,仍担任公司董事、党委书记职务,由公司常务副总经理罗国良先生代为履行总经理职责。去年12月公司公告,公司国有股份无偿划转,国贸集团因国有资产行政划转而增持英特集团5824.89万股股份,导致合计控制公司1.13亿股股份,约占总股本54.65%,成为控股股东。

【交大昂立获公司大股东举牌】

1月8日晚,交大昂立(600530.SH)股东中金投资(集团)有限公司及其一致行动人上海恒石投资管理有限公司、新疆汇中怡富投资有限公司,计划在未来12个月内继续增持交大昂立股份,拟通过集中竞价交易方式增持股份不低于公司总股本的0.1%,不超过10%。1月9日晚公司发布补充公告,上述一致行动人计划增持股份比例调整至1%至10%,并表示本次增持不以谋求实际控制权为目的。截至披露日,上述一致行动人合计持有公司5%的股份。

【研发进展】

【沃森生物13价肺炎结合疫苗III期临床取得成功】

1月12日晚,沃森生物(300142.SZ)称收到公司在研品种13价肺炎球菌多糖结合疫苗III期临床试验的《统计分析报告》,结果表明,该疫苗III期临床试验的安全性结果和免疫原性结果已全面达到临床试验预设评价标准,标志着公司及子公司玉溪沃森生物技术有限公司共同研发并具有自主知识产权的13价肺炎结合疫苗III期临床试验取得圆满成功。目前,公司该疫苗申请生产注册批件的工作已准备就绪。

迄今为止,该疫苗是继辉瑞(Pfizer)公司之后全球第二个III期临床试验获得成功的13价肺炎结合疫苗。辉瑞(Pfizer)公司的13价肺炎结合疫苗已于2017年开始在国内上市销售,尚无国内生产企业有13价肺炎结合疫苗获批生产上市,公司的13价肺炎结合疫苗的研发与产业化进度居国内第一。13价肺炎球菌结合疫苗是全球最畅销与销售额排名最大的疫苗品种,目前全球市场仅辉瑞(Pfizer)公司独家生产销售,该疫苗2015年、2016年的销售额分别为62亿美元和57亿美元。

【众生药业创新药启动I期临床试验】

1月10日晚,众生药业(002317.SZ)创新药物ZSP1601启动I期临床试验,首例受试者已入组。该产品是公司与上海药明康德新药开发有限公司共同研发的具有明确作用机制和自主知识产权的用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的一类创新药物。ZSP1601作为国内第一个获批临床并具有全新作用机制治疗NASH的创新药物,未来临床研究成功,将填补NASH领域无药可用的空白,市场前景广阔。

【海思科产品获批注册】

1月9日晚,海思科(002653.SZ)称子公司四川海思科制药有限公司的夫西地酸钠软膏获批注册,本品剂型为软膏剂,性状为乳黄色~黄色软膏,包装规格为5g/支和15g/支。临床适应症为用于治疗皮肤感染。公司在夫西地酸钠软膏研发项目已投入研发费用共计45万元。

【丽珠集团研发新药即将上市】

1月8日晚,丽珠集团(000513.SZ)公告称公司下属全资子公司丽珠集团丽珠制药厂、丽珠集团丽珠医药研究所研发的产品注射用艾普拉唑钠收到药品注册批准文号,同时发给新药证书。注射用艾普拉唑钠及原料历经9年研发,是公司自主研发的创新药,适应症为消化性溃疡出血。丽珠集团目前对注射用艾普拉唑钠及原料累计直接投入的研发费用约为0.61亿元。

根据IMS统计数据,国内拉唑类注射剂2016年度销售额约为161.68亿元,2017年前三季度销售额约为人民币125.65亿元。注射用艾普拉唑钠及原料是丽珠集团的独家品种,截至公告日,国内仅丽珠集团取得该品种生产批件,取得临床批件1家,未见其他厂家注册申报。

表情
您至少需输入5个字

评论 1

相关文章