本周（3月25日至3月31日）国家食药监总局药品审评中心公示了第二十七批拟纳入优先审评程序药品注册申请名单，多家上市公司药品纳入。业绩披露方面，本周有54家医药上市公司发布年报，莱茵生物（002166.SZ）等4家公司业绩出现翻倍增长，香雪制药（300147.SZ）主业亏损达1.52亿元。37家发布了今年一季度业绩预告，海普瑞（002399.SZ）扭亏为盈，上海莱士（002252.SZ）将预亏超6.53亿元。此外，宜华健康（000150.SZ）、上海医药（601607.SH）等多家企业忙着收购；复星医药（600196.SH）和华兰生物（002007.SZ）产品研发取得突破。

行业政策

3月28日，国家食药监总局发布了2017年度医疗器械注册工作报告，对去年有关工作进行了总结。去年国家食药监总局共受理医疗器械注册、延续注册和许可事项变更申请6834项，与2016年相比注册受理项目减少23.4%。

同日，国家食药监总局药品审评中心官网还公示了第二十七批拟纳入优先审评程序药品注册申请名单，这是今年发布的第二次名单。此次共有26药品入选，其中12药品为新药上市，9药品为新药临床，其余5药品为仿制药上市申请。

从上市公司的情况看（见下图），人福医药（600079.SH）拟纳入优先审评的药品个数最多，有4个仿制药的上市申请，兴齐眼药（300573.SZ）也有一个仿制药上市申请；红日药业（300026.SZ）有2个新药上市申请，康弘药业（002773.SZ）和沃森生物（300142.SZ）也各有一个新药上市申请；天士力（600535.SH）的罕见病药物的新药临床申请也有望进入优先审评通道。

重要动态

莱茵生物去年业绩增长近2倍 香雪制药主业亏损达1.52亿

本周共有54家医药上市公司发布年报，按照净利润增长情况来看，有42家呈现增长，莱茵生物（002166.SZ）、*ST运盛（600767.SH）、海正药业（600267.SH）、永安药业（002365.SZ）四家公司业绩翻倍式增长，净利润增速分别达到约196%、176%、114%、114%，但其高速增长原因并非全因主营业务增长所致。

莱茵生物主要从事植物提取和建筑业务，去年实现净利润2.06亿元，同比翻倍增长受政府补助大幅增加和出售公司股权获益的影响较大；扣非后的净利润仅有0.86亿元，但也保持了34%的增长，说明去年公司主营业务盈利依旧向好。

但*ST运盛和海正药业就没有这么幸运了，这2家公司去年净利润均实现扭亏，*ST运盛主要依靠出售旗下三处资产获益，海正药业则主要受特治星补偿款和政府补助影响；但二者去年扣非归母净利润分别亏损0.35亿元、1.41亿元，同比虽有所减亏，但均是这2家公司连续第三年亏损，主业经营不容乐观。

与前3家不同，永安药业业绩翻倍增长则依靠的是公司主营业务，公司是全球最大的牛磺酸生产基地，占50%左右的市场份额。去年受环保政策影响，牛磺酸产能收缩和下游需求增长导致价格大幅上涨，量价齐升对公司业绩贡献突出。今年以来，牛磺酸平均价格仍维持在相对高位，公司业绩有望继续受益，公司预计今年一季度盈利同比增长65%至115%。

另外有12家净利润出现下降，乐心医疗（300562.SZ）、华北制药（600812.SH）、启迪古汉（000590.SZ）三家企业降幅最大，分别同比下降约65%、66%、78%。乐心医疗主要经营家用医疗健康产品和智能运动手环，去年是公司2012年以来首次出现净利润下降，其受到多方面因素影响：外销产品部分由于下调结算价格、部分原材料价格大幅上涨导致盈利能力下降；同时公司在国内加强产品营销渠道、品牌推广、研发等，导致费用增长以及汇兑损失大幅增加侵蚀了公司盈利空间。

值得一提的是香雪制药（300147.SZ）去年主营业务净利润出现2010年上市以来首次亏损，亏损达1.52亿元，同比下降1069%。这家公司主要从事以抗病毒口服液、板蓝根颗粒为主导产品的系列中成药的生产与销售业务，随着药品降价、招标限价措施等政策实施，市场竞争不断加剧，而公司此前的销售模式改革还处于调整期，再加上去年中药材涨价导致成本增长明显，使得公司总成本高于收入规模。但受出售公司股权和政府补助增加影响，公司去年净利润降幅得以大幅收窄，这已是公司连续第三年下降。

海普瑞一季度至少预增约4倍 上海莱士预亏超6.53亿

本周共有37家药企发布今年一季度业绩预告，有30家有望实现增长；按照净利润增长下限看，海普瑞（002399.SZ）、赛隆药业（002898.SZ）、紫鑫药业（002118.SZ）、正海生物（300653.SZ）、哈三联（002900.SZ）、仙琚制药（002332.SZ）六家公司有望实现翻倍增长，其中海普瑞至少预增390%，实现扭亏为盈，公司表示主要系肝素原料药销售量上升和销售价格上涨带来毛利增加，以及胰酶原料药销售增长，同时人民币汇率变动导致内部往来款的汇兑损失增加共同所致。

另外，有7家企业预降，其中上海莱士（002252.SZ）预计今年一季度亏损6.53亿元至7.20亿元，同比至少下降394%。公司表示最主要的原因是今年一季度国内证券市场波动较大，导致公司风险投资产生较大损失，预计一季度投资业务产生的公允价值变动损益为-8.98亿元，减少净利润8.16亿元。此外，医药行业两票制的推进，以及公司全资子公司郑州莱士血液制品有限公司生产线升级改造，预计合计导致公司主营业务收入较上年同期减少约1.14亿元，对公司净利润产生一定影响。

宜华健康参股公司8亿元收购山医集团20%股权

宜华健康（000150.SZ）参股子公司汕头市宜鸿投资有限公司（下称宜鸿投资）拟以8亿元的价格购买山东市立医院控股集团股份公司20%股权。标的公司是一家专注于医疗服务、医养结合及医疗投资领域的新型集团，目前共拥有和管理27家医院、5家医疗养老中心、5家医疗产业公司，下属机构遍布7省市；去年实现营收近12.38亿元，净利润近1.61亿元。

简评：宜鸿投资是宜华健康控股股东宜华企业（集团）有限公司旗下控制公司，其持股60%，公司持股40%。此次收购后，宜鸿投资将持有标的20%股权，但由于公司无法实现控股，故其无法实现财务合并。但标的公司与宜华健康在业务上有协同互补之处，双方在医院管理、医院后勤服务、医养结合等领域均可以进行交流与合作。随着公司完成从房地产向医疗领域的转型，公司未来将继续通过收购加强布局主业。

郭广昌辞任复星医药所有职务

3月26日晚，复星医药（600196.SH）称接到郭广昌、康岚的书面辞职函。鉴于整体工作安排将更聚焦复星集团层面，郭广昌向公司董事会申请辞去非执行董事和董事会战略委员会委员职务。因工作职责调整，康岚向公司董事会申请辞去非执行董事和董事会提名委员会委员、薪酬与考核委员会委员职务。同日晚，公司称拟投资不超过10.3亿元于江苏省新沂经济开发区建设复星医药原料药生产基地、工程中心（孵化器），基地建成后，将主要从事化学原料药的后期研发与规模化生产。

简评：在过去的十多年间，复星医药业绩保持着持续增长。去年公司实现营收185.34亿元，同比增长近27%；净利润31.24亿元，同比增长11%；但受公司费用增加影响，尤其是销售费用和研发费用大幅增长等影响，公司去年净利润增幅较此前有所放缓。随着公司发展战略和发展模式确定下来，复星医药未来发展已经进入清晰的轨道，郭广昌辞职对公司未来发展不会产生太大影响。此次计划建设的生产基地则是公司内生发展和整合式发展的举措，将进一步整合公司原料药生产资源、完善医药生产链。

上海医药3.2亿受让控股股东两公司

上海医药（601607.SH）拟通过公司或指定的子公司受让控股股东上海医药（集团）有限公司分别持有的上海新世纪药业有限公司、上海一德大药房连锁经营有限公司各100%股权，预计交易价格不超过3.2亿元。

简评：随着两票制等政策的实施，医药流通行业整合并购加剧。此次上海医药受让控股股东旗下两家子公司则是其收购康德乐中国后加强规模优势的又一体现，可以更好地整合医药流通资源，消除与控股股东之间的同业竞争，扩大公司在上海地区的业务规模。

其它药讯

中珠医疗旗下公司2.8亿元控股肿瘤医院

3月30日晚，中珠医疗（600568.SH）公告称，公司全资子公司珠海中珠益民医院投资管理有限公司下属横琴中珠富盈投资管理企业（有限合伙）拟通过增资2.8亿元取得中珠俊天（北京）医疗科技有限公司85%股权，从而与交易对方共同建设运营北京忠诚肿瘤医院。公司表示此次投资有助于公司进入北京医疗市场，整合已有肿瘤放疗资源，完善公司肿瘤医疗产业链布局。

吉林敖东近2亿元收购控股股东经营性资产及负债

3月30日晚，吉林敖东（000623.SZ）公告称，由新成立的吉林敖东瑞丰包装股份有限公司以自有及自筹资金近1.96亿元（其中评估值1.76亿元，增值税近0.20亿元）向控股股东敦化市金诚实业有限责任公司购买经营性资产及负债。本次关联交易将彻底解决多年来与第一大股东之间发生的日常关联交易，有利于公司集中采购原辅包材。

太龙药业出售两家医药流通子公司

太龙药业（600222.SH）拟分别向王小锋、邓小宁出让控股子公司河南太新龙医药有限公司51%股权和河北太龙医药有限公司51%股权，分别作价近0.14亿元、0.05亿元。随着两票制等政策的实施，规模较小的区域性药品流通企业发展空间已呈逐步萎缩态势，公司表示将逐步减少在药品流通领域的投入，聚焦优势产业，故出售上述两家企业。

赛升药业0.43亿元成功竞拍东昂制药100%股权

3月30日晚，赛升药业（300485.SZ）公告称，公司以0.43亿元的竞拍价格取得沈阳国有控股集团有限公司持有的沈阳东昂制药有限公司100%股权。东昂制药拥有八种剂型六十个中、西药品种药品注册证书，竞拍成功后，东昂制药将成为赛升药业子公司，有利于丰富公司品种结构及产品线。

昆药集团子公司收购佳宇药业60%股权

昆药集团（600422.SH）全资子公司昆药商业拟现金出资0.36亿元收购佳宇药业60%股权，收购价格与其账面净资产的60%相比，溢价近100%。去年标的公司实现净利润0.05亿元，交易对方承诺未来其三年累计实现净利润不低于0.22亿元。公司表示，此次收购将充分发挥昆药商业团队、品种资源与佳宇药业良好的市场网络资源，改善佳宇药业因团队及政策原因导致基层业务开展力度不足的问题，快速扩大做透市场网络。

德展健康股东拟减持3%股份

3月29日晚，德展健康（000813.SZ）公告称，持公司股份6.93%的第五大股东西藏锦桐创业投资有限公司拟在自公告之日起十五个交易日后的三个月内以集中竞价方式和大宗交易方式减持公司股份数量不超过约6724万股，即不超过总股本的3%。

润达医疗1.08亿元出售参股公司20%股权

3月29日晚，润达医疗（603108.SH）公告称，公司拟向麦迪电气出售持有的麦迪医疗20%股权，交易金额为1.08亿元。同时，麦迪电气拟收购麦迪医疗其余股东合计持有的80%股权。交易完成后，麦迪电气将持有麦迪医疗100%股权，公司不再持有麦迪医疗股权，公司此前于2016年12月收购麦迪医疗20%股份。

长生生物投资5亿参与产业基金

3月27日晚，长生生物（002680.SZ）公告称，公司拟以自有资金出资5亿元认购鼎升投资管理（平潭）有限公司发起设立的鼎升创信（平潭）投资合伙企业（有限合伙）的基金份额。该基金总规模不超过15亿元，主要投资于治疗性生物制品、单抗类药物、肿瘤治疗药物、基因治疗及预防类生物制品等行业前景看好的医药产业相关领域。

研发进展

九典制药妇科产品获批注册

九典制药（300705.SZ）近日收到国家食药监总局关于硝呋太尔阴道片的注册批件，该产品为妇科外用抗感染药物。目前国内共有3家（含公司）企业取得了硝呋太尔阴道片的药品注册批件，该药品注册批件的取得进一步丰富了公司制剂产品品种。

复星医药创新药获批临床

3月28日晚，复星医药（600196.SH）公告称，公司控股子公司复宏汉霖收到国家食药监总局关于同意重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液用于实体瘤治疗临床试验的批准。该新药为公司自主研发的创新型治疗用生物制品，主要用于实体瘤治疗。公司针对该新药目前已投入研发费用约0.47亿元。

凯普生物HPV药物获批临床

凯普生物（300639.SZ）全资子公司广州凯普生物科技有限公司收到国家食药监总局核准签发的《药物临床试验批件》，磷酸氯喹凝胶获批临床试验。适用于HPV病毒感染引起的各种皮肤疣、外生殖器及肛周尖锐湿疣，目前市面上已批准的用于治疗尖锐湿疣的主要药品是咪喹莫特乳膏，国内厂家有6家，国外有2家。该药物已累计投入研发费用约近0.12亿元。

华兰生物疫苗新品获批生产

3月27日晚，华兰生物（002007.SZ）公告称，公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司收到国家食药监总局签发的A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗生产批件，目前正在等待GMP检查公示并取得GMP证书，取得该证书后可进行生产和销售。