本周（4月8日至4月14日）第三批仿制药一致性评价名单出炉，确定进口抗癌药从下月起实施零关税，在市场引发广泛关注。在企业层面，有20家上市药企发布去年年报，鲁抗医药（600789.SH）净利润增长达2.9倍；有56家企业发布今年一季度业绩预告，其中40家企业实现开门红，此前破发的次新股赛托生物（300583.SZ）增长近5.6倍。ST生化控制权之争或将暂告段落，维力医疗（603309.SH）、润达医疗（603108.SH）等多家企业忙于收购。

行业政策

4月12日，国务院常务会议召开，确定发展“互联网+医疗健康”措施，缓解看病就医难题、提升人民健康水平；决定从2018年5月1日起对进口抗癌药实施零关税并鼓励创新药进口；要求加强知识产权保护，保护药品专利。进口抗癌药免关税引起广泛关注，市场观点认为这将有利于降低进口药价格，同时也将促进国内企业加快创新。不过在资本市场上，以恒瑞医药（600276.SH）和复星医药（600196.SH）为代表的国内创新药和仿制药企业股价在4月13日普遍出现大跌。

另外，国家药品监督管理局还发布了第三批通过仿制药一致性评价的名单（如下图），共涉及5个药品、7个品规，石药集团（01093.HK）旗下欧意药业有限公司的抗感染药物阿奇霉素片和扬子江药业集团高血压药物马来酸依那普利片均有两个规格获得通过；信立泰（002294.SZ）、中国生物制药（01177.HK）旗下的正大天晴、珠海联邦制药各有1个药物进入名单。

重要动态

鲁抗医药去年净利增长近3倍

本周共有20家上市药企发布2017年年报，按照净利润增速来看，保持增长的有15家，其中鲁抗医药（600789.SH）、人福医药（600079.SH）增长翻倍，净利润同比增幅分别接近293%、148%。

鲁抗医药是国内重要的抗生素生产企业，主要从事抗生素制剂和原料药业务。去年该公司实现收入25.99亿元，同比增长不到4%，净利润1.14亿元，同比大幅增长，公司扣非归母净利润亦同比大幅增长达312%，主要受公司主营业务盈利能力增强影响。

受环保因素和限抗政策压力，鲁抗医药减少高能耗、低毛利产品销售，原料药收入同比降低，但公司最为核心的抗生素制剂产品受市场供需等因素影响，价格稳定上升，尤其是兽用抗生素泰乐霉素系列产品价格上涨明显，再加上公司加强成本控制，盈利能力提高明显。

人福医药去年净利润大幅增长主要受出售资产带来的投资收益影响，去年公司以约24亿元出售主营血液制品的全资子公司中原瑞德80%股权；若扣除以其为核心的非常性损益金额，公司主营业务盈利并未出现增长，同比微降1%。

另外在5家净利润出现下降的企业中，海思科（002653.SZ）降幅最大，同比下降达46%。这是一家以注射液和冻干粉针产品为主的企业，去年业绩呈现出增收不增利的尴尬局面。在门诊限制输液政策进一步落地的情况下，公司产品销售面临压力，公司费用支出大幅增加，同时营业成本亦大幅反弹增长，严重侵蚀了公司盈利空间，主营业务已连续四年下降，未来业绩不容乐观。

12家药企预计一季度盈利翻倍增长

本周还有56家企业发布今年一季度业绩预告，按照净利润增长下限来看，有望实现增长的企业为40家，出现下降的企业有16家。在实现增长的企业中，有12家企业呈现翻倍增长，其中赛托生物（300583.SZ）、太极集团（600129.SH）、博晖创新（300318.SZ）涨幅居于前三甲，同比增长分别为558%、463%、435%。

这三家企业业绩大幅增长除了受益于产品销售增长，也受到低基数效应影响明显，其中受低基数影响最大的是太极集团，该公司去年一季度净利润同比下降近100%，仅有174万元；今年一季度则达到1300万元，扣非归母净利润约1200万元，同比更为惊人，达到1934%左右。

在同比预减的企业中，博腾股份（300363.SZ）、四环生物（000518.SZ)、康旗股份（300061.SZ）下滑最为突出，同比降幅下限分别到达70%、67%、63%。

博腾股份主要从事医药定制研发生产业务，今年一季度营收净利双双下滑。对此公司表示，受两大核心客户关键产品终端市场变化及客户备货策略调整的持续性影响，公司对应的核心产品销售收入同比下滑较多，未形成规模效应，加之公司产能利用不足，导致公司整体毛利率下降。

另外两家公司业绩大幅下降则是受到子公司拖累。四环生物主营肝炎诊断试剂、注射剂、体外诊断试剂等产品，但近两年来公司开始向大农业转型，收购了不少相关资产，但并没有带给公司可观的利润。今年一季度，受此前收购的全资子公司江苏晨薇生态园科技有限公司和广西洲际林业投资有限公司业绩下降影响，公司整体盈利下降，可见公司转型成效不佳。康旗股份则是由于全资子公司上海旗计智能科技有限公司引入大量人才和加大系统、软件等技术投入储备等，费用同比增加，公司经营业绩同比大幅下降。

ST生化控制权之争或将暂告段落

4月13日晚间，ST生化（000403.SZ）公告称，公司6名非独立董事、3名独立董事集体辞职，并提议浙民投与佳兆业方面提请召开股东大会，申请改选董事会、监事会及修改公司章程。新的公司章程建议，董事会由7名董事组成，其中4名非独立董事，3名独立董事。浙民投方面提名了2名非独立董事、2名独立董事，其中浙民投总裁陈耿、管理合伙人袁华刚为非独立董事；佳兆业方面提名了2名非独立董事、1名独立董事，其中佳兆业执行董事郑毅、原佳兆业副总裁罗军为非独立董事。

简评：这在很大程度上意味着ST生化长达8个多月的控股权之争将暂告段落，三方实现和平过渡，原有的史家家族将彻底退出公司管理层。从董事会席位来看，浙民投占据4个席位，多于佳兆业而掌控ST生化，新的董事会主席大概率由浙民投方面人员担任；但非独立董事的席位相同，双方力量势均力敌。二者均看好ST生化所从事的血液制品业务，未来若能和平共处，将为公司创造良好的发展机会。

冠昊生物实控人将变更

冠昊生物（300238.SZ）4月8日晚间发布公告，公司控股股东广东知光及实际控制人朱卫平、徐国风于与广州永金源投资有限公司（下称永金源投资）签署了《增资协议》，永金源投资拟增资广东知光10.6亿元，取得广东知光98%的股权。增资完成后，永金源投资将成为广东知光的控股股东，上市公司实际控制人将变更为张永明、林玲夫妇。

简评：广东知光目前持有冠昊生物20.76%的股权，永金源投资增资完成后，通过广东知光将获得冠昊生物20.34%的股权，张永明、林玲夫妇成为新的实控人，这两人还直接或间接持有奥特佳（002239.SZ）、常熟汽车（603035）两家上市公司股份，是奥特佳的第二大股东，其中张永明还担任奥特佳董事长一职。随后的4月11日，冠昊生物又称拟收购浙江惠迪森药业有限公司股权，永金源投资也是协议方之一，或将作为买方参与。在冠昊生物业绩和股价均面临低迷的情况下，新的实控人能否帮助改变公司颓势仍不确定。

维力医疗拟5.2亿元收购狼和医疗100%股权

维力医疗（603309.SH）4月13日晚发布收购报告书草案，公司拟通过股票对价和现金支付方式，合计以5.2亿元收购新三板企业狼和医疗（836795.OC）100%股权。交易对方承诺，狼和医疗2018年-2020年净利润分别不低于约0.34亿元、0.42亿元、0.51亿元，三年累计不低于1.27亿元。公司拟发行股份募集配套资金不超过2.68亿元，用于支付此次交易对价等费用。

简评：维力医疗是全球医用导管主要供应商之一，但是最近两年公司业绩压力不断加大，连续两年业绩持续下降，选择对外收购或将为公司创造新的业绩增长点。此次收购的标的公司主要经营泌尿外科包皮环切手术器械产品，与维力医疗有一定的协同之处，未来有望增强公司在泌尿外科领域的市场竞争力，形成医用泌尿导管+包皮环切手术器械的产品格局。此次收购标的评估值高达395%，若未来无法完成业绩承诺，公司将面临减值风险。

其他药讯

海虹控股拟更名为国新健康

4月13日晚间，海虹控股（000503.SZ）发布公告称，公司拟将中文名称变更为国新健康保障服务集团股份有限公司，证券简称拟变更为国新健康。去年年底，中国国新入主海虹控股成为实控人，公司成为提供健康保障服务整体解决方案的国有企业，业务范围最为全面，形成了医保基金综合管理服务、健康医疗大数据服务、医药福利管理服务（PBM）、商业健康保险第三方服务（TPA）、医疗人工智能服务的“五位一体”业务架构。公司此前发布的业绩快报显示，去年实现收入1.84亿元，同比下降15%；净利润0.17亿元，同比下降40%。

润达医疗拟收购5家公司股权

4月13日晚，润达医疗（603108.SH）公告称，公司正在筹划收购上海润达盛瑚投资管理中心（有限合伙）等股东持有的苏州润赢医疗设备有限公司、上海润林医疗科技有限公司、上海伟康卫生后勤服务有限公司、杭州怡丹生物技术有限公司、上海瑞美电脑科技有限公司等5家公司部分股权。该事项可能构成重大资产重组，并涉及发行股份购买资产，公司股票自4月16日起停牌。

康恩贝3亿元受让一公司41%股权

4月13日晚，康恩贝（600572.SH）称，公司与全资子公司杭州康恩贝制药有限公司组成联合受让体通过北京产权交易所公开摘牌受让江西天施康中药股份有限公司41%股权，成交价格约3亿元。

三诺生物2.16亿元再收购参股公司近15%股权

4月9日晚，三诺生物（300298.SZ）称，拟以自有资金2.16亿元收购深圳市心诺健康产业投资有限公司14.74%的股权；收购完成后，公司持股比例由25%上升到39.742%。公司表示，标的公司旗下主要资产为Trividia，其与公司同属慢性疾病即时检测（POCT）行业，二者在产品研发、联合采购、品牌协同、市场拓展等方面具有显著的协同效应。

亿帆医药2.5亿元受让胰岛素类似物产品平台技术

4月9日晚，亿帆医药（002019.SZ）公告称，公司与SUMMITBIOTECK公司签订了转让协议，SUMMITBIOTECK公司将其合法拥有的胰岛素类似物产品平台技术，以2.5亿元转让给公司。标的技术可用于生产门冬胰岛素、赖脯胰岛素和甘精胰岛素，受让标的技术并开发项目产品，公司由此切入糖尿病领域，如能成功在全球范围内上市，将使公司同时具备三个第三代胰岛素产品以及一个可持续开发其他胰岛素产品的技术和生产平台。

南京医药拟收购金陵药业旗下两公司部分股权

4月9日晚，南京医药（600713.SH）公告称，为启动医药批发与零售资源整合，公司与金陵药业签署了《意向书》，以公司取得金陵药业控股子公司南京华东医药有限责任公司（下称华东医药）控股股权为前提，意向收购包括金陵药业在内的华东医药股东所持有的部分或全部股权，最终持有华东医药至少51%股权，同时公司将收购金陵药业直接持有的华东医药之子公司金陵大药房30%股权。上述交易完成后，华东医药及金陵大药房将纳入公司合并报表范围。

研发进展

天坛生物撤回药品注册申请

4月13日晚，天坛生物（600161.SH）公告称，根据国家食药监总局药品审评中心意见，公司控股子公司成都蓉生研发的血源性人凝血因子Ⅷ需进一步补充完善病例数等临床试验相关数据。据此成都蓉生向四川省食品药品监督管理局提出了药品注册撤回申请，将在完成上述临床数据补充完善工作后，重新提交申报生产的注册申请，并可继续申请优先审评程序。

人福医药产品获得ANDA批准

4月12日晚，人福医药（600079.SH）称，公司全资子公司Epic Pharma收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于阿奇霉素干混悬剂ANDA（美国仿制药申请）的批准文号，意味该产品具备了在美国市场销售的资格。该产品适用于治疗敏感细菌所引起的感染，根据IMS数据统计，去年其在美国市场的总销售额约为7000万美元，主要生产厂商包括Pfizer、Teva、Lupin等。

ST生化人纤维蛋白原获批临床

4月10日晚，ST生化（000403）称，公司全资子公司广东双林生物研发的人纤维蛋白原获批临床试验。该产品适用于先天性纤维蛋白原减少或缺乏症和获得性纤维蛋白原减少症，目前国内获得人纤维蛋白原生产批文的厂家有10个，从2017年血液制品批签发数据来看，总共有6个厂家在生产人纤维蛋白原，总量为94.1万瓶，目前市场还在持续增长。