本周（5月6日至5月12日）在行业政策方面，国家药监局调整了19个药品的品种管理类别，还发布了关于公开征求《创新医疗器械特别审批程序（修订稿征求意见稿）》的意见。在企业层面，独角兽药明康德（603259.SH）正式上市，目前市值已达431亿元，未来还有多少涨停值得期待。康恩贝（600572.SH）、福瑞股份（300049.SZ）等诸多企业发起收购投资，也有誉衡药业（002437.SZ）、必康股份（002411.SZ）等企业在出售资产；而无论买还是卖，标的资产都有着高溢价。研发进展方面，恒瑞医药（600276.SH）和华海药业（600521.SH）制剂出海再各下一城，还有一款国产肿瘤创新药即将迎来上市。

行业政策

本周医药政策涉及研究指导、产品注销、品类调整、医疗器械审批等方面。5月8日，国家药监局发布了关于调整板蓝根泡腾片等19个品种管理类别的公告，将18种药品由处方药转换为非处方药，将伤湿止痛膏由乙类非处方药转换为甲类非处方药。处方药转为非处方药后将获得更好的营销销售渠道，但也面临着更加激烈的竞争；伤湿止痛膏转为甲类非处方药后监管更加严格，而销售渠道也将受到限制。

另外，国家药监局在5月7日还发布了关于公开征求《创新医疗器械特别审批程序（修订稿征求意见稿）》的意见，拟对三类创新医疗器械开辟优先审评审批绿色通道（三类具体情况如下图）。此举有利于鼓励医疗器械的研发创新，加快医疗器械新技术的推广和应用。

重要动态

药明康德上市以来市值已达431亿

5月8日，药明康德（603259.SH）正式上市，截至目前已经4板（含首日），市值达到431亿元，在Wind医药行业中排名迅速冲至21位。药明康德去年实收入77.65亿元，净利润12.27亿元，同比增长均达到26%左右；今年一季度实现收入21.42亿元，同比增长达20%；净利润2.91亿元，同比下降近14%。

简评：作为国内规模最大、全球排名第11的CRO（合同研发组织）企业，药明康德成为首家上市的独角兽企业，这受益于绿色通道，从过会审核到上市堪称迅速，但公司募资额度最终也出现缩水。目前的看点是，药明康德还能有多少个涨停；若按照1000亿元市值计算，药明康德的股价则需要达到95.97元左右，还得9个涨停板。此前华大基因（300676.SZ）上市时收获了19个板，药明康德能否打破这一纪录拭目以待。随着药明康德在A股上市，其“一拆三”的资本回归之路也宣告完成，目前其和新三板挂牌的子公司合全药业、港股上市的药明生物的合计市值已超千亿，达到1392亿元，未来有望继续走高。

康恩贝高溢价参股嘉和生物障碍清除

5月10日晚，沃森生物（300142.SZ）称，公司控股子公司嘉和生物药业有限公司（下称嘉和生物）其它股东阳光人寿保险股份有限公司（下称阳光人寿）、北京阳光融汇医疗健康产业成长投资管理中心（有限合伙）（下称阳光融汇）、石河子安胜投资合伙企业（有限合伙）（下称安胜投资）拟转让所持有的嘉和生物股权，公司拟放弃优先购买权。

按照嘉和生物31亿元的整体估值，阳光人寿和阳光融汇拟将各自持有的嘉和生物15.79%、5.26%的股权分别以4.89亿元、1.63亿元转让给康恩贝（600572.SH），安胜投资拟将嘉和生物5.22%的股权作价近1.62亿元转让给福建平潭华兴康平医药产业投资合伙企业（有限合伙）。本次股权转让完成后，沃森生物仍持有嘉和生物68.47%的股权，仍然为嘉和生物的控股股东，也不会导致公司的合并财务报表范围发生变化。

简评：沃森生物此举可谓是成人之美，为康恩贝参股嘉和生物扫清了障碍，其将合计以近6.53亿元收购嘉和生物21.05%股权。而此次嘉和生物整体31亿元的估值相较于最近一期的净资产增值近6倍，虽然成立10余年后仍处于亏损，但这是康恩贝布局生物药领域的实质性一步。嘉和生物目前有10个在研生物单抗药，作为参股者角色的康恩贝受益程度有限。在生物药成为行业风口的情况下，这一赛道的竞争将会越来越激烈。

誉衡药业拟不超过55亿元出售3公司 控股权将生变

5月7日晚，誉衡药业（002437.SZ）披露重大资产重组的基本情况，公司拟将全资子公司上海华拓医药科技发展有限公司、西藏誉衡阳光医药有限责任公司、山西普德药业有限公司100%股权出售给上海力鼎投资管理有限公司或其管理的基金，预计交易标的对价不超过55亿元。

同时，公司收到控股股东哈尔滨誉衡集团有限公司出具的《合作框架协议》，实际控制人及誉衡集团正在就筹划引入战略投资者事项与中健投投资控股有限公司（下称中健投）进行磋商，中健投（或其指定的关联方）拟按照协议的约定以预计高于39.40亿元的对价受让誉衡集团持有的誉衡药业不低于35%的股权。如此次交易完成，誉衡药业的控股权将发生变更。

简评：这三家子公司截至去年末净资产总额为15.92亿元，按此次作价上限计增值2.4倍；去年收入合计约17.44亿元，净利润4.06亿元，分别占誉衡药业对应指标的57%、130%，可以说对公司业绩有着重要的贡献，选择转让让人费解。按照公司的说法是通过剥离传统制药业务，集中资源发展生物药和慢病管理，但这两个领域布局还在起步阶段，尚未产生较大收益，公司若想实现业务转型升级恐将面临阵痛期。而在业绩面临增长压力的情况下，公司控制权变化将产生怎样的影响难以确定。

福瑞股份拟超9亿元收购优德医疗58.69%股权

5月7日晚，福瑞股份（300049.SZ）称，公司与河南优德医疗设备股份有限公司（下称优德医疗）相关股东已签订意向协议，拟以现金方式收购优德医疗58.69%股权，标的公司初步估值为16亿元。此次收购完成后，对于优德医疗股东持有的剩余股权，福瑞股份同意在优德医疗完成2018年度承诺利润的条件下，未来通过采取现金及/或股权方式进行收购。

简评：福瑞股份拟发行股票购买成都力思特制药股份有限公司股权并可能导致控制权生变的事项还在推进中，又在期间发起另外一起收购，彰显出公司业绩增长压力下快速实现业务多元化的心态；若这两个资产购买事项完成，公司业务将从肝病领域扩张到抗胆碱药物和医疗器械领域。此次拟收购的优德医疗是一家主营高端康复设备的新三板企业，目前市值7.2亿元，16亿元的估值显然过高，公司拟收购的58.69%股权价值约为9.39亿元。公司承诺于6月4日前披露这两个购买资产预案报告书并申请复牌。

必康股份拟至少26亿元资产转让找到新买家

5月7日晚，必康股份（002411.SZ）称，由于市场和商业条件的变化，双方未能就拟正式签订的股权转让协议所涉及的主要条款达成一致，公司决定终止将全资子公司江苏九九久科技有限公司（下称九九久科技）转让给给深圳前海高新联盟投资有限公司。同时，公司与东方日升（300118.SZ）签署协议，东方日升拟通过发行股份和支付现金方式收购九九久科技100%股权，转让价格原则上不低于26亿元。

简评：必康股份在首次转让失败后迅速找到东方日升接盘，或与背后涉及的关联交易有关，必康股份实控人李宗松为东方日升第二大股东。此次转让也存在显著溢价，九九久科技主要业务涉及新能源和新材料领域，此次转让价格下限是其去年净利润（0.16亿元）的163倍，对必康股份来说这笔交易十分划算。转让完成后，必康股份可以更好地发展公司核心的医药业务，医药+化工双主业模式落幕。东方日升选择接盘则是出于推进储能业务发展的需要，但高溢价的收购也存在较大风险。

其它药讯

贵州百灵拟投资1亿元设立糖尿病医院

5月11日晚，贵州百灵（002424.SZ）称拟以出资1亿元设立成都百灵糖尿病医院有限责任公司。公司表示，通过在成都地区的布局，进而辐射整个四川省，有利于建设医药联动服务体系，同时也将进一步拓展公司糖宁通络产品的适用范围。

凯利泰和国控器械设立合资公司

5月9日晚，凯利泰（300326.SZ）称，拟和国药控股医疗器械有限公司（下称国控器械）共同投资设立国药控股凯利泰（上海）医疗器械有限公司。合资公司注册资本5000万元，凯利泰持股49%，国控器械持股51%。公司表示，这有利于搭建各区域物流配送平台，可适时开展产品代理业务，同时可与各类医院合作开展医疗器械GPO（集中采购）业务。

北陆药业终止资产收购事项

5月8日晚，北陆药业（300016.SZ）公告称，由于公司及相关各方根据标的公司的最新经营情况对应的估值未能达成一致，公司决定终止筹划通过发行股票及支付现金方式收购北京阳光诺和药物研究有限公司不低于51%股权的事项。公司股票自5月9日开市起复牌。

吉林敖东超33亿元参与广发证券定增

5月8日晚，吉林敖东（000623.SZ）拟以现金方式认购广发证券非公开发行A股股票，认购价格不低于本次非公开发行股票发行期首日（定价基准日）前20个交易日（不含定价基准日）广发证券A股股票交易均价的90%；公司拟认购的金额为监管机构核准的广发证券本次非公开发行A股股票募集资金总额上限乘以22.23%，按募集资金总额上限150亿元计算，公司拟认购的金额为33.35亿元。

灵康药业拟1亿元参股一家海南医院

5月8日晚，灵康药业（603669.SH）称，拟收购海南省肿瘤医院成美国际医学中心有限公司25%股权，这是公司进入高端医疗服务领域的首次尝试。标的公司初步估值为4亿元，按照收购股权比例计，初步确定收购价款为1亿元。

天圣制药继董事长后总经理也被留置协助调查

5月7日午间，天圣制药（002872.SZ）称，公司总经理被有关部门留置，暂时无法履行相关职责，公司将尽快召开董事会推举董事代行董事长职责。公开信息显示，公司总经理为李洪。此前公司公告称，董事长刘群已因个人原因被相关机构要求协助调查。

*ST 海投拟转让海盛上寿50%股权

5月6日晚，*ST 海投（600896.SH）称，正在筹划以现金交易方式将持有的上海海盛上寿融资租赁有限公司 50%股权出售给间接控股股东览海控股（集团）有限公司的事项。经初步测算，该事项构成重大资产重组。公司股票自5月7日起停牌不超过一个月。

研发进展

5家企业产品临床取得进展

本周5家上市药企产品研发在临床阶段取得进展（见下图），包括智飞生物（300122.SZ）旗下子公司自主研发的吸附无细胞百白破（组份）联合疫苗临床申请获得受理，以及科伦药业（002422.SZ）、恒瑞医药（600276.SH）、海正药业（600267.SH）、景峰医药（000908.SZ）4家企业的产品获批临床，其中景峰医药用于治疗膝骨关节炎的JZC11注射液属于化学药品1类新药。

华海药业和恒瑞医药产品ANDA获批

5月10日晚，华海药业（600521.SH）称收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，公司申报的氯吡格雷片的ANDA（美国仿制药申请）已获批准，意味着该产品可以在美国生产销售。该产品主要用于防治心肌梗死，缺血性脑血栓，闭塞性脉管炎和动脉粥样硬化及血栓栓塞引起的并发症。目前，公司在该项目上已投入研发费用约1400万元。

5月9日晚，恒瑞医药（600276.SH）称收到FDA通知，公司申报的注射用塞替派ANDA已获批准。该产品可用于治疗乳腺癌、卵巢癌等，目前美国市场上获批生产该同类产品的有3家企业。公司在该项目上已投入研发费用约3690万元。

中国生物制药旗下正大天晴肿瘤创新药即将上市

5月10日晚，中国生物制药（01177.HK）发布公告称，附属公司正大天晴药业自主研发的抗肿瘤化学药品1类新药盐酸安罗替尼胶囊（商品名福可维）已获得国家食药监总局颁发的药品注册批件，意味着即将迎来上市。该产品是正大天晴药业自主研发的抗肿瘤1.1类新药，主要用于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的三线治疗。

海思科产品报产注册获受理

5月6日晚，海思科（002653.SZ）称，公司全资子公司四川海思科制药有限公司近日收到国家食药监总局下发的《受理通知书》，盐酸普拉克索缓释的报产注册予以受理。该产品主要用于治疗慢性进行性神经系统疾病帕金森（PD）。