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李惠森:中药监管要“从田间到临床”

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李惠森:中药监管要“从田间到临床”

为推动中药产业高质量发展,更好地满足人民群众健康需求,李惠森呼吁:中药监管要“从田间到临床”。

李惠森:中药监管要“从田间到临床”

图文/界面广东  李代

中药是中医药防治疾病的主要物质基础,中药材的质量,直接决定了各种中药制成品的质量。但是近年来,随着中药产业规模的快速扩大,中药产业传统生产、经营组织方式变革,原有的中药质量管控模式难以适应变革,中药质量问题日益凸显。2017年全国药品质量抽验监测表明,我国药材饮片不合格2618批次,占全部不合格样品的64%;所占比率远高于其它类型药品之和,质量问题已经成为影响中药产业发展的瓶颈问题。

为推动中药产业高质量发展,更好地满足人民群众健康需求,李锦记集团董事、李锦记健康产品集团主席李惠森呼吁:中药监管要“从田间到临床”。李惠森认为,中药产业链长,产业全流程包含药材的种植养殖、流通贮存、饮片加工炮制、中成药生产、处方使用等环节,横跨一二三产业,体系较为复杂,监管难度大。对此,他提出,要想突破当前中药质量困境,亟待通过加强跨部门间监管协调机制、溯源机制以及标准化等工作,实现有效的全流程监管。

李惠森建议,加强中药跨部门间监管协调机制,形成中药监管合力,保证中药产业链各个阶段溯源有规范、监管有标准、标准可执行,并能做到无缝衔接,确保产业链全过程质量有人监管,质量可追溯;建立中药材“从农田到临床”的全流程质量可追溯体系,通过信息记录、查询和问题产品溯源,建设“来源可知、去向可追、质量可查、责任可究”的管理系统,实现全过程质量跟踪与溯源。

溯源时依靠什么标准判断中药质量?李惠森认为,应健全完善中药质量标准体系,尽快出台相关的中药材种植养殖、采集、贮存和初加工的技术规范、标准,中药材生产与流通全过程质量监督管理规范,进一步强化中药饮片、中药配方颗粒以及道地药材的标准制定与质量管理,加快中药数字化标准及中药材标本建设。

 

本文为转载内容,授权事宜请联系原著作权人。

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为推动中药产业高质量发展,更好地满足人民群众健康需求,李惠森呼吁:中药监管要“从田间到临床”。

李惠森:中药监管要“从田间到临床”

图文/界面广东  李代

中药是中医药防治疾病的主要物质基础,中药材的质量,直接决定了各种中药制成品的质量。但是近年来,随着中药产业规模的快速扩大,中药产业传统生产、经营组织方式变革,原有的中药质量管控模式难以适应变革,中药质量问题日益凸显。2017年全国药品质量抽验监测表明,我国药材饮片不合格2618批次,占全部不合格样品的64%;所占比率远高于其它类型药品之和,质量问题已经成为影响中药产业发展的瓶颈问题。

为推动中药产业高质量发展,更好地满足人民群众健康需求,李锦记集团董事、李锦记健康产品集团主席李惠森呼吁:中药监管要“从田间到临床”。李惠森认为,中药产业链长,产业全流程包含药材的种植养殖、流通贮存、饮片加工炮制、中成药生产、处方使用等环节,横跨一二三产业,体系较为复杂,监管难度大。对此,他提出,要想突破当前中药质量困境,亟待通过加强跨部门间监管协调机制、溯源机制以及标准化等工作,实现有效的全流程监管。

李惠森建议,加强中药跨部门间监管协调机制,形成中药监管合力,保证中药产业链各个阶段溯源有规范、监管有标准、标准可执行,并能做到无缝衔接,确保产业链全过程质量有人监管,质量可追溯;建立中药材“从农田到临床”的全流程质量可追溯体系,通过信息记录、查询和问题产品溯源,建设“来源可知、去向可追、质量可查、责任可究”的管理系统,实现全过程质量跟踪与溯源。

溯源时依靠什么标准判断中药质量?李惠森认为,应健全完善中药质量标准体系,尽快出台相关的中药材种植养殖、采集、贮存和初加工的技术规范、标准,中药材生产与流通全过程质量监督管理规范,进一步强化中药饮片、中药配方颗粒以及道地药材的标准制定与质量管理,加快中药数字化标准及中药材标本建设。

 

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