即使坐拥“全球药王”修美乐，跨国生物制药公司艾伯维（Abbvie）在中国的扩张速度仍差强人意，审批和医保是其面临的两大难题。

艾伯维旗下明星药品修美乐是当之无愧的“全球药王”。从2012年开始，修美乐就稳坐全球药物销售排行榜榜首。2013年，修美乐全年销售额达到107亿美元，随后的2014年上升至125亿美元。2015年，修美乐继续保持销量上涨势头，全球销售额创140亿美元新纪录。

修美乐之所以能成为销量过百亿的产品，除了过硬的疗效外，最主要的原因有二，适应症的不断扩展和各国医保的支持。

自修美乐上市以来，先后在美国和欧盟等地获批用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病和克罗恩病等13种疾病。艾伯维中国CEO欧思朗称，针对新适应症的研发极大地延长了该产品的生命周期，也给公司带来了每年高达两位数的增长。在北美和欧洲的大部分国家和亚洲部分国家，修乐美均已成功纳入医保。

然而，修美乐在进入中国市场的第五个年头后，至今仍只获批类风湿关节炎、强直性脊柱炎两种适应症。同时，仅有青岛、深圳等少数城市的大病医保纳入了这一“特药”。

所谓“特药”主要指基本医疗保险药品目录外，重大疾病治疗必需、疗效显著且难以使用其他治疗方案替代的药品。受制于采购价格等因素，“特药”往往被拒绝于大病医保清单之外，成为患者必须自费购买的高负担药物。但部分慢性疾病患者由于害怕费用负担过重，往往会选择治疗效果相对较差的药物，因此保险的介入与否成为了影响“特药”销售的重要因素。

强直性脊柱炎是高致残性疾病，据悉，一位强直性脊柱炎患者一个月服用修美乐的费用在1万元以上。2015年11月，修美乐被纳入到深圳大病医保目录。使用修美乐治疗强直性脊柱炎的患者，可获得高达70%的报销比例，每年最高报销额度达15万元。据欧思朗透露，加入医保后，深圳使用修美乐的人数翻了近十倍。

艾伯维从医药巨头雅培公司拆分后已在华独立运营三年，然而受制于新适应症的审批和医保的准入，艾伯维带领的“药王”修美乐仍未完全叩开中国市场的大门。

欧思朗用稳定的团队、合规的文化和达标的业绩来概括这三年艾伯维在中国市场的保守扩张。这位新公司成立后的第一任中国CEO同时表示，他对未来中国的市场前景持“正向而谨慎”的态度。

这种信心来源于中国医药行业的巨大潜力，但另一方面，欧思朗更强调谨慎的扩张态度。他认为，经过超过五年的高速增长，中国医药行业已经结束了攻城略地和大肆扩张的时期。随着竞争的激烈，接下来的投资将更注重质量、更需要专注。而另一方面，在医药行业政策剧烈变动的背景下，未来的投资也更加需要配合政策条件的变化，在把握政策机遇的前提下进行投资。

基于对公司产品的信心，只要政策适宜，艾伯维方面表示可以非常迅速地加大在华投入，但新药审批、医保准入、民营医院的放开等政策的落地效果仍需进一步地等待和观望。

除了继续推进修美乐更多适应症的获批及与医保的合作，艾伯维目前还在寻求另一款新药的在华上市。据其称，这款纯口服的丙肝药Viekira Pak将有望成为艾伯维在中国市场上的明星产品。世界卫生组织统计数据显示，2015年我国丙肝病毒感染人数估计近1500万人，占全球感染人数的10%。艾伯维称，该产品已完成三期临床试验，正在等待中国食药监局（CFDA）的最后审批，但这一等待状态要持续多久仍是未知。