文｜子弹财经

9月2日消息，诺辉健康正式公布了旗下宫颈癌HPV居家自取样筛查产品宫证清注册临床试验基线数据。宫证清是首款基于尿液样本无痛无创的宫颈癌HPV筛查产品。

诺辉健康董事长兼CEO朱叶青表示：“高发癌症居家早筛是诺辉健康管线开发的第一优先原则。我们希望通过宫证清的技术研发降低防癌早筛的时间、身体和心理门槛，促进高风险人群在无症状阶段主动筛查。负责任的试验数据才能成为产品检测能力的试金石，成为临床医生和用户信任的基石。从常卫清开始，诺辉健康会坚持为每一款筛查产品投入大规模前瞻性的临床验证。”

据悉宫证清产品开发于2017年启动，历经产品预研、预临床验证、产品定型、基线样本研究，预计于2027年取得宫颈癌筛查注册证书，规划产品开发全周期长达10年。

截至2023年6月，筛查人群基线入组已完成，共计纳入16,744名符合入排标准的受试者，并同步与医取宫颈试子样本HPV检测进行比较。据国家药监局公开信息，这是国内迄今规模最大的癌症早筛前瞻性注册临床试验。

诺辉健康首席科学家陈一友公布了宫证清基线临床数据的研究结果：试验数据显示，受试者HPV整体阳性率约为10%，宫证清基线临床数据与宫颈样本总符合率达97.42%，其中HPV16/18阳性符合率达到90%以上。宫证清基线临床数据阴道样本与宫颈样本检测总符合率达97.77%，其中HPV 16/18的阳性符合率超过90%。数据表明，宫证清尿液自取样与医取宫颈HPV检测符合一致性高，相比预临床研究，各项指标均显著提升，尿液HPV检测的可靠性得到有力验证。

近期诺辉健康发布了截至2023年6月30日的中期业绩报告。

财报显示，诺辉健康在今年上半年实现营收8.227亿元，较2022年同期的人民币2.257亿元同比增加264.6%。该公司上半年实现归属于股东的净利润为1.257亿元，上年同期为亏损6528万元，同比增长292.48%，也实现了扭亏为盈。

诺辉健康今年上半年的毛利率为90.9%，较2022年同期的82%增长了8.9个百分点。

诺辉健康是一家专注于高发癌症居家早筛的生物高科技公司，旗下主要产品包括常卫清、噗噗管和幽幽管。

其中常卫清实现营收4.905亿元，同比增长566.2%，噗噗管营收为1.24亿元，同比增长80.9%，幽幽管实现营收2.065亿元，同比增长147.4%。三大产品均实现了大幅增长。

除以上产品外，今年5月份，诺辉健康还将宫证清产品在香港商业化上市。

未来诺辉健康计划增加常卫清、噗噗管、幽幽管及宫证清的市场渗透率。

截至9月1日收盘，诺辉健康的股价为17.34港元，对应的公司总市值为79.35亿港元。