文|青眼

近日，广东省药品监督管理局发布了一条涉及“鸿善霖焕颜水”等化妆品的安全消费警示信息（下称“消费警示”）。该消息指出，鸿善霖焕颜水、鸿善霖修护液两款产品已于2022年8月31日取消备案，不得继续上市销售。

对此，有行业人士表示，“对于已取消备案的产品，药监局通常会要求企业立即停止所有与该产品相关的生产和销售行为。”

值得一提的是，近段时间以来，各地开始如期清理未按要求提交年报，以及无人认领的化妆品。据青眼不完全统计，截至目前，广州、上海、福建、浙江等地，合计拟取消超1.5万件普通、进口化妆品备案。

1.5万+产品消失了

据广东省药品监督管理局发布的消费警示显示，鸿善霖焕颜水、鸿善霖修护液两款产品备案编号分别为粤G妆网备字2020244490、粤G妆网备字2020243992。消费警示指出，这两款产品的备案人广州骏富生物科技有限公司已不在营业注册场所从事经营活动，并被列入经营异常目录；且上述产品实际生产企业广州诗顺化妆品有限公司的生产许可证（编号为粤妆20170227）也已于2022年2月7日过期，未延续。

青眼注意到，广东省药品监督管理局还提醒告诫消费者，如发现有上述产品，请向属地监管部门进行投诉举报。与此同时，国家药监局官网对这条消费警示也进行了转发。

▍截自广东省药品监督管理局

对此，化妆品行业工程师潘广乐告诉青眼，“这两款产品很可能是取消备案后仍在销售，由此引发了药监局的消费警示。”化妆品违禁词网开发人李锦聪表示，涉事产品或许与祛斑相关，所以可能是触发了化妆品不良反应监测系统。在他看来，“只有出现严重不良反应，药监局才会在官网发布相关警示。”

不过，清理取消备案的化妆品已然成为当下行业的新常态。青眼注意到，近段时间以来，广东、河北、贵州、江西、重庆、福建等地药监局相继发布通告，拟取消未提交2023年度报告的普通化妆品产品备案。据青眼不完全梳理，截至目前，各地拟取消的化妆品备案产品总数已经超过了1.5万件。

分地区来看，上海、浙江、广州在今年拟取消化妆品备案产品数量方面位列前三，分别拟取消了7780件、2489件（国产普通化妆品及进口普通化妆品数量分别为2162件、327件）、近2000件产品的备案。而拟取消原因一般包括两种情况，一是未提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告；二是未按要求在规定期限内改正已知的问题。

值得一提的是，早在去年，包括广州、浙江、宁夏、福建、重庆、辽宁、黑龙江、四川等在内的多个地区就曾先后发布公告，对未提交年度报告，以及原注册备案平台未被认领的国产普通化妆品予以取消备案处理，所涉产品高达30万件。相较而言，今年拟取消备案的普通化妆品产品数量已大幅度减少。

根据《化妆品注册备案管理办法》第三十七条第一款和《国家药监局关于实施有关事项的公告》（2021年第35号）要求，自2022年1月1日起，通过原注册备案平台和新注册备案平台备案的普通化妆品，统一实施年度报告制度。备案人应当于每年1月1日至3月31日期间，通过新注册备案平台，提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。

未履行上述年度报告法定义务，且未按要求在规定期限内改正的相关企业，根据《化妆品注册备案管理办法》第三十七条第一款之规定，将被依法取消其国产普通化妆品备案。

注销、经营异常，“不少企业被淘汰”

青眼调查发现，在被拟取消备产品备案的企业中，有不少企业已处于经营异常、限制高消费、注销，或成为被执行人等状态。这当中，处于异常状态或经营不善的公司，拟取消备案的化妆品产品数量也较多。

以上海为例，青眼注意到，上海芳韩生物科技有限公司、上海颐辛则化妆品有限公司、上海泉润化妆品有限公司、上海魅琳化妆品有限公司等已处于注销状态，注销日期分别为2021年8月13日、2022年9月7日、2023年3月22日、2023年4月24日，这些企业拟取消备案的产品数量分别为27件、18件、33件、30件。

另外，上海澄妆贸易有限公司、上海尧舜牡丹日化有限公司则处于失信被执行人、限制高消费状态，拟取消备案的产品数量分别为56件、98件。

此外，上海金泊莱雅化妆品有限公司、上海乐爱日用品有限公司、上海妍舒化妆品有限公司、上海冠芙生物科技有限公司、上海沃惠电子商务有限公司、上海艾菲化妆品有限公司则处于经营异常状态，这6家企业拟取消备案的产品数量分别为20件、21件、19件、25件、38件、147件。

值得一提的是，在各地正式发布拟取消相关产品备案公告前，监管部门还对企业进行了提醒，可以说给予了企业较为充足的整改时间。譬如，福建、浙江、山东等药监局就曾发文称：“未完成年报的产品，备案人可在今年6月30日前完成整改。逾期未按要求完成整改的，依法予以处置”。

“说明这些公司已都被淘汰了。”广州麻尚会生物科技有限公司创始人陈来成表示，提交年度报告要求企业具备备案人的基础条件，而过去有很多化妆品企业在产品备案后，并没有配置化妆品质量安全负责人，或者不具备产品质量管理能力，由此无法独立完成产品年度报告。

“年报提交并不难。”浙江中贸合规中心总经理舒婷婷则告诉青眼，“化妆品备案的年度报告主要包括是否有责令改正、是否有停产、暂停进口，及是否全面自查并符合要求、是否有检验不合格或召回等情况，只要了解产品的上述情况，就可以直接通过化妆品备案系统完成线上提交”。

她进一步表示，“大多数因未提交年报而被取消备案的产品，很可能本来就是僵尸产品，或者已经很久不生产、销售。”

“主要是很多老旧产品存在法规问题，比如标签标识不符合规定，或实际生产配方和备案配方不一致。在这种情况下，许多企业就选择放弃了提交产品年度报告。”潘广乐如是说道。

产业升级必经之路

值得一提的是，青眼通过查询国家药监局普通化妆品备案信息平台发现，广州、浙江等地拟取消备案的普通化妆品，均处于“异常！备案人未按法规要求进行2022年度报告”状态，而上海等地的相关产品则处于“取消备案”状态。

对此，舒婷婷告诉青眼，拟取消备案的产品一般要先经过“异常！备案人未按法规要求进行2022年度报告”状态，然后才会是“取消备案”的状态。青眼注意到，早在今年年初，上海就发布了第二批拟取消普通化妆品产品备案的通告，而广州、浙江、福建、山东等地发文日期则集中在今年7-8月份。

“药监局取消企业的化妆品备案，与企业主动注销产品备案存在着一定的不同。”舒婷婷进一步表示，如果是主动注销，那么正在销售的产品，可以销售至保质期结束；如果是药监局取消备案，那么产品则是从取消时开始，就不能再销售了。

从长远来看，有不少行业人士认为，这是产业升级，以及化妆品行业迈向高质量发展的必经之路。

“这是化妆品行业深度改革的一个过程。”潘广乐告诉青眼，“从无证生产到持证生产，再到二证合一，且从整个生产环境上说，都意味着行业的进步。尤其是在这两年陆续发布的法规中，要求企业进行产品功效评测，要求企业设立质量安全负责人，以及原料报送码，这将带领行业进行一次深度变革，同时也是国家对于高质量发展的产业布局。”

另有化妆品行业资深人士表示，化妆品从之前的无牌、无品控的低端制造行业，已经实现至生产车间按GMP规范运作的转变，基本上完成了产业生产环境的升级换代。但是，当前行业需要从中低端制造业向着品牌化和高端制造方向发展。这将需要大量的研发投入和质量监控，而不能再像过去那样仅靠复制概念就能够立足市场。

无疑，通过年报筛查和结合人工筛查，将逐步清理不符合新规的产品，并不断减少不合规产品在市场上的流通。而这，将利好真正想做有品质、有性价比的品牌，以及代工企业；同时，对于行业而言，也将是一个重要的转折点。