界面新闻记者 | 陈杨

界面新闻编辑 | 谢欣

9月15日，国家卫健委发布公告称，根据《中华人民共和国传染病防治法》相关规定，自2023年9月20日起将猴痘纳入乙类传染病进行管理，采取乙类传染病的预防、控制措施。

作为传染病，对抗猴痘感染的工具分为疫苗、药物和检测试剂三个方面。

在预防上，今年8月，国家传染病医学中心、复旦大学附属华山医院张文宏教授团队以及中山大学附属第三医院感染科高志良团队在《中华传染病杂志》发布《猴痘公众防护指南（2023）》（下称“《指南》”）。其中指出，由于存在交叉免疫，接种天花疫苗亦可预防猴痘。

目前，全球可用于应对猴痘的疫苗主要有ACAM2000、MVA-BN（美国商品名：JYNNEOS）和LC16m8。这三者原本均被开发用于预防天花，目前已被用于猴痘病毒暴露前和暴露后的预防。

不过当下，前述疫苗均未在国内获批。此外，这三款疫苗均为技术较成熟的减毒疫苗。目前，国内外已有公司或团队将mRNA等新兴疫苗技术用于猴痘疫苗开发。如2022年11月，国药集团总工程师、首席科学家杨晓明团队宣布研发了三种针对猴痘的候选mRNA疫苗VGPox 1-3。

在新冠疫情中大放异彩的mRNA疫苗公司Moderna（美德纳）和BioNTech（百欧恩泰）也双双入局。前者在2022年5月宣布将研发猴痘mRNA疫苗。后者已有BNT166a、BNT166c两款疫苗进入临床阶段。丁香园insight数据库显示，这两款产品均为猴痘病毒多价RNA疫苗，均处于临床I/II期阶段。

其他公司中，智飞生物、康希诺、斯微生物等公司也涉及猴痘疫苗研发。如智飞生物2023年中报显示，其猴痘疫苗处于新发突发传染病疫苗矩阵中，目前正在临床前研究阶段。丁香园insight数据库则显示，国药集团北京生物制品研究所和斯微生物分别有产品处于申请临床和临床前阶段。

康希诺则在2022年5月表示，目前未将猴痘疫苗目前作为正式项目进行开发，但已经在早期评价部门里做毒株的构建等工作，会根据早期数据、市场和国家需求等视情况进行后续的开发。

但需要注意的是，前述《指南》提示，猴痘疫苗目前主要针对特定人群，如暴露后人群或感染高风险人群等，现阶段普通人群不需要进行疫苗接种。

在药物方面，前述《指南》提到，猴痘是一类自限性疾病，一般症状较轻。治疗以对症支持为主，包括止痛退热、皮疹管理和营养支持等。此外，目前尚无临床试验证实可用于猴痘的特异性抗病毒药物。用于治疗天花的抗病毒药物可能对猴痘感染有益，包括特考韦瑞（tecovirimat, TPOXX, ST-246）、布林西多福韦（brincidofovir, CMX001, Tembexa）和西多福韦（cidofovir, Vistide）。牛痘免疫球蛋白目前获益不明确。

感染者相对较少、症状较轻、预后良好或是该领域新药研发较少的原因。其中，今年1月，歌礼制药的ASC10用于猴痘病毒感染的适应证获批临床。该药物是一款靶向RdRp（RNA依赖的RNA聚合酶）的化药。其用于治疗新冠病毒感染的适应证处于临床I期阶段，获批临床的适应证还包括呼吸道合胞病毒感染，流感病毒感染。

检测方面，从2022年5月海外猴痘疫情逐渐冒头起，国内多家IVD（体外诊断产品）公司就已研发猴痘检测试剂盒。据国金证券研报，截至2022年7月24日，国内已有100家医药企业共137款猴痘检测盒获得欧盟CE认证。其中，之江生物、硕世生物、达安基因、圣湘生物等公司已获得海外订单。

这也意味着，开发这类检测试剂产品的难度并不大。不过，9月15日，记者在国家药监局官网检索发现，目前尚无产品在国内获批。本次猴痘纳入乙类管理后，各家公司在国内的注册情况还待观察。