联化科技:子公司通过美国FDA现场检查

联化科技9月15日公告,子公司联化科技(台州)有限公司于7月31日至8月4日接受了美国食品药品监督管理局(美国FDA)为期五天的cGMP现场检查。该现场检查是由2个API及1个高级中间体引发的GMP监督检查和注册批准前检查。台州联化近日收到了美国FDA针对这次检查的现场检查报告(EIR),报告检查结果为0-483(零缺陷)。

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