通化金马9月20日公告,近日,公司全资子公司长春华洋自主研发的琥珀八氢氨吖啶片项目取得重大研究进展。该项目经过双盲、双模拟、随机、安慰剂/阳性平行对照Ⅲ期临床试验,日前已完成Ⅲ期揭盲和主要数据的统计分析。
统计结果表明:琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验达到主要临床试验终点,试验呈阳性结果,认为试验药物对ADAS-cog的改善具有明显的临床意义;在安全性上,试验药物的不良事件及不良反应的发生率均低于两个对照组。
该项目研发新药用于治疗轻、中度阿尔茨海默病。根据国家政策要求:《“健康中国2030”规划纲要》提出加强老年痴呆症等的有效干预。《健康中国行动(2019—2030年)》要求,到2022年和2030年,65岁及以上人群老年期痴呆患病率增速下降。
评论