人福医药10月9日公告,控股子公司宜昌人福药业美国公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于加巴喷丁片的暂定批准文号。由于原研药“Gralise”仍处在专利保护期,此ANDA(美国仿制药申请)获得美国FDA暂定批准。
加巴喷丁片用于治疗带状疱疹感染后神经痛。Almatica目前尚持有加巴喷丁片的一项专利,将于2024年2月26日到期,待该专利到期并且FDA正式批准后,宜昌人福药业美国方可在美国上市销售此次获得ANDA批准文号的加巴喷丁片。
来源:界面新闻
人福医药10月9日公告,控股子公司宜昌人福药业美国公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于加巴喷丁片的暂定批准文号。由于原研药“Gralise”仍处在专利保护期,此ANDA(美国仿制药申请)获得美国FDA暂定批准。
加巴喷丁片用于治疗带状疱疹感染后神经痛。Almatica目前尚持有加巴喷丁片的一项专利,将于2024年2月26日到期,待该专利到期并且FDA正式批准后,宜昌人福药业美国方可在美国上市销售此次获得ANDA批准文号的加巴喷丁片。
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