华森制药：盐酸丁螺环酮片获美国FDA新增生产场地批准

华森制药10月10日公告，公司于近日收到了美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）签发的关于盐酸丁螺环酮片（ANDA#208972）新增药品生产场地的PAS（Prior Approva Supplement）批准的通知。

盐酸丁螺环酮片主要适用于焦虑症的管理或焦虑症状的短期缓解，属于国家基药、国家医保药物，为芳香族哌嗪类抗焦虑药，是一种5-HT1A受体激动剂，治疗广泛性焦虑症和其他焦虑性障碍。

本次公司收到美国FDA  PAS批准通知，有利于丰富公司在精神神经系统领域的产品。