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全球50强药企拆分传闻背后:Biopharma的成长困惑

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全球50强药企拆分传闻背后:Biopharma的成长困惑

对于一家Biopharma来说,最大的痛苦莫过于实力配不上野心。

文|氨基观察

几乎所有的Biotech都想成为Biopharma。

毕竟,Biopharma的发展虽不能与大药企相提并论,但与常年挣扎在生死线上的Biotech相比,Biopharma的处境无疑还是幸福得多。

大部分Biopharma,都在细分领域有着自己的难以取代的位置,这使得它们即便在生物制药寒冬之中,也能够过着衣食无忧的生活。

但在这令Biotech艳羡的安稳生活背后,Biopharma也有着自己无法言说的痛苦:如何更进一步。

在股东、投资者眼中,自负盈亏显然不是Biopharma的终点,如何持续向上,甚至有朝一日进阶成为Bigpharma,才是重点。

但跻身为Bigpharma既要砸下真金白银,又要研发、商业化等一系列综合能力支撑,背后的难度更甚于Biotech成为Biopharma。

这也就导致,Biopharma与Bigpharma的距离看上去只有一步之遥,但这一步对大部分Biopharma来说却是难如登天。

全球50强药企Jazz就是这样的一个例子。过去野心勃勃的Jazz不甘于现状,选择在各个领域四面出击,试图冲击Bigpharma,但最终的结果却是越努力越适得其反,如今的Jazz陷入了拆分的传闻中。

每家企业都有它的时代,也都有时代的门槛,迈过去了就是门,没过去就是槛。而对于大部分Biopharma来说,成长的困惑或许就是最大的槛。

/ 01 / 抓不住的核心领域

对于一家Biopharma来说,最大的痛苦莫过于实力配不上野心。

毕竟,对于那些没有野心的Biopharma来说,即使选择躺平,日子大概率也能过得相对滋润。但对那些有野心的Biopharma来说,它们中的绝大多数在经过一番努力之后,会无力地发现自己处于一个尴尬境地:虽不愿躺平但也无法更进一步。

Jazz就是后者中的典型案例。作为一家成立20年的Biopharma,靠着在CNS领域的多年积累,Jazz的日子过得还算不错。在美国《制药经理人》杂志公布的2023年度《全球制药企业50强》排行榜中,Jazz以36.4亿美元的药物销售额位列第44名。

Jazz的处境绝对是大部分所Biotech艳羡的目标。但是作为一家有理想、有目标的Biopharma,Jazz并不满足于此,而是希望更上一步成为一家Bigpharma。为此,Jazz四面出击,深耕CNS领域的同时开始进军肿瘤领域。

但一家药企的精力和资源毕竟是有限,往往在一个领域投入过多,在另一个领域的投入就会相对减少。若是另一个领域的投入能够得到回报倒也无妨,但现实却是,在这两个领域Jazz都在逐渐失去优势。

先来看CNS领域,这是Jazz的传统优势领域。2023年上半年,Jazz总收入18.5亿美元,来自CNS领域的收入13.43亿美元,占比超过72%。具体来说,在CNS领域为Jazz营收做出主要贡献的产品有三款,分别为用于治疗特发性嗜睡症Xywav、Xyrem和用于治疗癫痫的Epidiolex。

不过,眼下三款产品中的两款处境堪忧。其中,Jazz的拳头产品Xyrem面临着专利到期的挑战。在仿制药的冲击下,Xyrem销售额不断下降,今年二季度Xyrem销售额下降了41%。

虽然,Jazz推出了低钠版本的Xywav以作应对,Jazz也乐观预计到2025年这款药物的销售额将达到20亿美元。但竞争对手Avadel的Lumryz上市,却给Xywav的未来带来了不确定因素。

相比于Xyrem,Lumryz在使用上更具优势。Xyrem需要患者服用两剂,第一剂在睡前服用,而第二剂需要在第一剂服用之后的2.5到4个小时之后服用。这意味着,患者在入睡后再次醒来服用第二剂药物。

Lumryz则只需要在睡前服用一剂,这为患者提供了一个不间断的恢复性睡眠的可能性。在这种情况下,Xywav能否延续Xyrem的表现还要画上一个问号。

更糟糕的是,Jazz加码的肿瘤领域,并没能给Jazz的发展带来太多的增量。

/ 02 / 没能锦上添花的肿瘤药物

虽然近些年来,Jazz一直在不断布局肿瘤领域,但这并购没有为其肿瘤业务带来太多的看点。

目前在肿瘤领域,Jazz已经上市的四款产品分别为天冬酰胺酶菊欧文氏菌Rylaze、Zepzelca、Defitelio、Vyxeos。产品数量不少,但与大部分Biotech的肿瘤产品相比,Jazz的产品显得不那么能打。

其中,Rylaze是一种重组欧文氏菌门冬酰胺酶,用于对大肠杆菌来源的门冬酰胺酶过敏的急性淋巴细胞白血病(ALL)或淋巴母细胞淋巴瘤(LBL)儿童和成人患者。这是Jazz管线中表现最好的产品,上半年Rylaze销售额为1.87亿美元。

不过,考虑到ALL和LBL两类患者规模不算太大,细分到其中门冬酰胺酶过敏患者则更少。所以,Rylaze带给Jazz的想象空间也相对有限。

JAZZ上市的另一款药物Zepzelca,是一种选择性致癌转录抑制剂。2020年,Zepzelca获得FDA的加速批准,用于治疗SCLC成年患者。不过上市后,围绕着Zepzelca的争议不断。

一家名为Foley Hoag的律师事务所向FDA提出一份公民请愿书,要求取消 Zepzelca对既往治疗的小细胞肺癌的加速批准。

这是由于在三期临床试验中,Zepzelca与化疗联用未能击败单独化疗的患者。虽然FDA并未撤回Zepzelca的上市申请,但由于疗效存疑,这款药物的销量平平,上半年Zepzelca药物销售额1.37亿美元。

另外两款产品中,Defitelio是单链寡核苷酸的混合物,在2017年获批上市。不过,即便已获批6年时间,今年上半年这款药物的销售额也仅有8518万美元。Vyxeos则是两款老药柔红霉素与阿糖胞苷的脂质体制剂,属于老药新用范畴,在创新性上的表现一般,上半年Vyxeos销售额仅为7075万美元。

除了这四款产品,公司管线中最值得期待的肿瘤产品应该是Zanidatamab。2022年10月,Jazz从Zymeworks处以17.6亿美元的总价引进的双靶点HER2抗体Zanidatamab。不过,在内卷的乳腺癌治疗领域,Zanidatamab能够抢占多少的市场份额还是一个未知数。

在两大领域表现都不及预期的情况下,Jazz有了分拆业务的想法。10月20日,彭博社消息,据知情人士透露,Jazz正在权衡各种选择,包括潜在的出售。消息人士称,该公司还在考虑将CNS业务与肿瘤业务分开的可能性。

在不少华尔街分析师看来,对于Jazz来说,无论是将肿瘤学业务出售,成为一家纯粹的CNS公司,还是将CNS业务拆分,成为一家肿瘤药企,都可能让公司的处境比现在更好。

/ 03 / Biopharma的艰难进阶路

虽然拆分的消息尚未被证实,但某种程度上,这则传闻背后,也体现了大部分Biopharma面临的尴尬困境:在细分领域的优势使得这些药企不至于跌落为Biotech,但同时它们又困于细分领域无法更进一步。

这从过去20年间大药企的名单变化也能观察到。放眼海外,近几十年来全球排名前二十的大药企具体排名虽起起落落,但主要参与者们基本都是固定的玩家,几乎没有新晋Biopharma跻身其中。

不仅在海外,国内Biopharma也面对着相同的困境。本质上,Biopharma的成长之困,是由于创新药行业的特殊性决定的。

对于这些植根于细分市场、垂直领域的Biopharma来说,细分赛道规模再大,也存在着天然的瓶颈和天花板。所以,想要往上走一步拓宽管线是必须的。

这也是问题的关键。众所周知,创新药研发九死一生,失败才是常态。虽然Biopharma不至于像Biotech一样,被一次临床失败击垮,但是如果将管线扩张到如大药企一般,那随之而来的成倍增长的失败风险和研发投入,也绝对是大部分Biopharma所承担不了的。

除了资金,成为大药企还需要研发能力、商业化能力等一系列综合能力支撑。而这些,对于Biopharma来说,都是难以跨越的门槛。从这个角度来看,大部分Biopharma的进击失败,都是意料之中的剧情。

当然,这并不意味着这些Biophamra不应该有野心,只不过对这些Biopharma来说,突破发展限制更稳妥的方式,或许还是在自己的细分领域做到最好,再通过拉长自己的专业赛道来实现。

不过,即便如此,Biophamra的进阶之路也仍然艰难。

本文为转载内容,授权事宜请联系原著作权人。

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对于一家Biopharma来说,最大的痛苦莫过于实力配不上野心。

文|氨基观察

几乎所有的Biotech都想成为Biopharma。

毕竟,Biopharma的发展虽不能与大药企相提并论,但与常年挣扎在生死线上的Biotech相比,Biopharma的处境无疑还是幸福得多。

大部分Biopharma,都在细分领域有着自己的难以取代的位置,这使得它们即便在生物制药寒冬之中,也能够过着衣食无忧的生活。

但在这令Biotech艳羡的安稳生活背后,Biopharma也有着自己无法言说的痛苦:如何更进一步。

在股东、投资者眼中,自负盈亏显然不是Biopharma的终点,如何持续向上,甚至有朝一日进阶成为Bigpharma,才是重点。

但跻身为Bigpharma既要砸下真金白银,又要研发、商业化等一系列综合能力支撑,背后的难度更甚于Biotech成为Biopharma。

这也就导致,Biopharma与Bigpharma的距离看上去只有一步之遥,但这一步对大部分Biopharma来说却是难如登天。

全球50强药企Jazz就是这样的一个例子。过去野心勃勃的Jazz不甘于现状,选择在各个领域四面出击,试图冲击Bigpharma,但最终的结果却是越努力越适得其反,如今的Jazz陷入了拆分的传闻中。

每家企业都有它的时代,也都有时代的门槛,迈过去了就是门,没过去就是槛。而对于大部分Biopharma来说,成长的困惑或许就是最大的槛。

/ 01 / 抓不住的核心领域

对于一家Biopharma来说,最大的痛苦莫过于实力配不上野心。

毕竟,对于那些没有野心的Biopharma来说,即使选择躺平,日子大概率也能过得相对滋润。但对那些有野心的Biopharma来说,它们中的绝大多数在经过一番努力之后,会无力地发现自己处于一个尴尬境地:虽不愿躺平但也无法更进一步。

Jazz就是后者中的典型案例。作为一家成立20年的Biopharma,靠着在CNS领域的多年积累,Jazz的日子过得还算不错。在美国《制药经理人》杂志公布的2023年度《全球制药企业50强》排行榜中,Jazz以36.4亿美元的药物销售额位列第44名。

Jazz的处境绝对是大部分所Biotech艳羡的目标。但是作为一家有理想、有目标的Biopharma,Jazz并不满足于此,而是希望更上一步成为一家Bigpharma。为此,Jazz四面出击,深耕CNS领域的同时开始进军肿瘤领域。

但一家药企的精力和资源毕竟是有限,往往在一个领域投入过多,在另一个领域的投入就会相对减少。若是另一个领域的投入能够得到回报倒也无妨,但现实却是,在这两个领域Jazz都在逐渐失去优势。

先来看CNS领域,这是Jazz的传统优势领域。2023年上半年,Jazz总收入18.5亿美元,来自CNS领域的收入13.43亿美元,占比超过72%。具体来说,在CNS领域为Jazz营收做出主要贡献的产品有三款,分别为用于治疗特发性嗜睡症Xywav、Xyrem和用于治疗癫痫的Epidiolex。

不过,眼下三款产品中的两款处境堪忧。其中,Jazz的拳头产品Xyrem面临着专利到期的挑战。在仿制药的冲击下,Xyrem销售额不断下降,今年二季度Xyrem销售额下降了41%。

虽然,Jazz推出了低钠版本的Xywav以作应对,Jazz也乐观预计到2025年这款药物的销售额将达到20亿美元。但竞争对手Avadel的Lumryz上市,却给Xywav的未来带来了不确定因素。

相比于Xyrem,Lumryz在使用上更具优势。Xyrem需要患者服用两剂,第一剂在睡前服用,而第二剂需要在第一剂服用之后的2.5到4个小时之后服用。这意味着,患者在入睡后再次醒来服用第二剂药物。

Lumryz则只需要在睡前服用一剂,这为患者提供了一个不间断的恢复性睡眠的可能性。在这种情况下,Xywav能否延续Xyrem的表现还要画上一个问号。

更糟糕的是,Jazz加码的肿瘤领域,并没能给Jazz的发展带来太多的增量。

/ 02 / 没能锦上添花的肿瘤药物

虽然近些年来,Jazz一直在不断布局肿瘤领域,但这并购没有为其肿瘤业务带来太多的看点。

目前在肿瘤领域,Jazz已经上市的四款产品分别为天冬酰胺酶菊欧文氏菌Rylaze、Zepzelca、Defitelio、Vyxeos。产品数量不少,但与大部分Biotech的肿瘤产品相比,Jazz的产品显得不那么能打。

其中,Rylaze是一种重组欧文氏菌门冬酰胺酶,用于对大肠杆菌来源的门冬酰胺酶过敏的急性淋巴细胞白血病(ALL)或淋巴母细胞淋巴瘤(LBL)儿童和成人患者。这是Jazz管线中表现最好的产品,上半年Rylaze销售额为1.87亿美元。

不过,考虑到ALL和LBL两类患者规模不算太大,细分到其中门冬酰胺酶过敏患者则更少。所以,Rylaze带给Jazz的想象空间也相对有限。

JAZZ上市的另一款药物Zepzelca,是一种选择性致癌转录抑制剂。2020年,Zepzelca获得FDA的加速批准,用于治疗SCLC成年患者。不过上市后,围绕着Zepzelca的争议不断。

一家名为Foley Hoag的律师事务所向FDA提出一份公民请愿书,要求取消 Zepzelca对既往治疗的小细胞肺癌的加速批准。

这是由于在三期临床试验中,Zepzelca与化疗联用未能击败单独化疗的患者。虽然FDA并未撤回Zepzelca的上市申请,但由于疗效存疑,这款药物的销量平平,上半年Zepzelca药物销售额1.37亿美元。

另外两款产品中,Defitelio是单链寡核苷酸的混合物,在2017年获批上市。不过,即便已获批6年时间,今年上半年这款药物的销售额也仅有8518万美元。Vyxeos则是两款老药柔红霉素与阿糖胞苷的脂质体制剂,属于老药新用范畴,在创新性上的表现一般,上半年Vyxeos销售额仅为7075万美元。

除了这四款产品,公司管线中最值得期待的肿瘤产品应该是Zanidatamab。2022年10月,Jazz从Zymeworks处以17.6亿美元的总价引进的双靶点HER2抗体Zanidatamab。不过,在内卷的乳腺癌治疗领域,Zanidatamab能够抢占多少的市场份额还是一个未知数。

在两大领域表现都不及预期的情况下,Jazz有了分拆业务的想法。10月20日,彭博社消息,据知情人士透露,Jazz正在权衡各种选择,包括潜在的出售。消息人士称,该公司还在考虑将CNS业务与肿瘤业务分开的可能性。

在不少华尔街分析师看来,对于Jazz来说,无论是将肿瘤学业务出售,成为一家纯粹的CNS公司,还是将CNS业务拆分,成为一家肿瘤药企,都可能让公司的处境比现在更好。

/ 03 / Biopharma的艰难进阶路

虽然拆分的消息尚未被证实,但某种程度上,这则传闻背后,也体现了大部分Biopharma面临的尴尬困境:在细分领域的优势使得这些药企不至于跌落为Biotech,但同时它们又困于细分领域无法更进一步。

这从过去20年间大药企的名单变化也能观察到。放眼海外,近几十年来全球排名前二十的大药企具体排名虽起起落落,但主要参与者们基本都是固定的玩家,几乎没有新晋Biopharma跻身其中。

不仅在海外,国内Biopharma也面对着相同的困境。本质上,Biopharma的成长之困,是由于创新药行业的特殊性决定的。

对于这些植根于细分市场、垂直领域的Biopharma来说,细分赛道规模再大,也存在着天然的瓶颈和天花板。所以,想要往上走一步拓宽管线是必须的。

这也是问题的关键。众所周知,创新药研发九死一生,失败才是常态。虽然Biopharma不至于像Biotech一样,被一次临床失败击垮,但是如果将管线扩张到如大药企一般,那随之而来的成倍增长的失败风险和研发投入,也绝对是大部分Biopharma所承担不了的。

除了资金,成为大药企还需要研发能力、商业化能力等一系列综合能力支撑。而这些,对于Biopharma来说,都是难以跨越的门槛。从这个角度来看,大部分Biopharma的进击失败,都是意料之中的剧情。

当然,这并不意味着这些Biophamra不应该有野心,只不过对这些Biopharma来说,突破发展限制更稳妥的方式,或许还是在自己的细分领域做到最好,再通过拉长自己的专业赛道来实现。

不过,即便如此,Biophamra的进阶之路也仍然艰难。

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