2018年8月,香港交易所“18A”上市新规的出台，为未有收入、未有利润的生物科技公司进入资本市场打开了闸门，由此掀起了内地生物科技企业赴港IPO热潮。

近日，香港特区政府行政长官《2023施政报告》中明确提出，明年成立“香港药物及医疗器械监督管理中心”筹备办公室。这也意味着，市场传闻已久的设立“港版FDA”的消息正式得到官方证实。

有券商认为，“港版FDA”的目标是协助内地的产品不仅在香港上市，还能够经过香港走向世界，也就是国际化的道路，这无疑将给中国的Biotech企业提供新的窗口。

相关标的：恒生医药ETF（159892）跟踪恒生香港上市生物科技指数，覆盖诸多通过18A上市的生物科技企业，若“港版FDA”落地，则有望进一步助推内地生物科技企业产品走向国际化。