舒泰神：STSA-1301皮下注射液获准开展原发性免疫性血小板减少症的临床试验

舒泰神10月30日公告，近日，公司收到了国家药品监督管理局签发的STSA-1301皮下注射液用于治疗原发性免疫性血小板减少症的《药物临床试验批准通知书》，同意该品开展原发性免疫性血小板减少症的临床试验。

STSA-1301皮下注射液是具有国内外自主知识产权的1类新药，为重组抗人FcRn高亲和力人源化IgG4单克隆抗体。通过特异性结合FcRn，使其丧失和IgG结合的能力，加速IgG的降解，同时不影响IgM、IgA等其他类型抗体，从而有望达到治疗ITP等致病性IgG自身抗体介导的自身免疫性疾病的目的。