安科生物:注射用曲妥珠单抗获批上市

安科生物10月31日公告,公司收到国家药品监督管理局颁发的“注射用曲妥珠单抗”药品注册证书,表明公司注射用曲妥珠单抗获准生产,进入投产上市阶段。

安赛汀是公司根据《生物类似药研发与评价技术指导原则》等自主研发的单抗生物类似药,用于治疗 HER2 阳性早期乳腺癌、HER2 阳性转移性乳腺癌、HER2阳性转移性胃癌。

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