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“海藻”面膜,危险了?

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“海藻”面膜,危险了?

一周内发布三次通告,是抽检变得更严格了吗?

图片来源:Unsplash-engin akyurt

文|仪美尚

10月24日至10月31日,近一周时间,国家药监局连发三份不合格化妆品通告,57批次化妆品被“点名”。

仪美尚梳理发现,其中重点指向“海藻”面膜类产品,以及其他检出禁用原料的化妆品。

01 一周内通报3次6类化妆品“暴雷”

这些被点名通报的不合格产品品类,主要涉及面膜、指甲油、婴儿霜、染发膏、洗发水、沐浴露等六大品类。

截自国药监局

在面膜品类中,“海藻”面膜和“泥膜”成重灾区。

如巧迪慧尔草本海藻面膜、百诗凯小颗粒海藻王面膜、蕾诗蔓海藻面膜、泽秀媛玫瑰籽亮肤保湿海藻面膜;TWG绿茶冰肌清洁泥膜、TWG海茴香火山泥膜等均被点名通告。

综合来看,20批次违规面膜不符合规定的项目全部为菌落总数超标。根据《化妆品安全技术规范》(2015年版)对化妆品微生物指标限值做出的规定,眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品菌落总数不得超过500CFU/g;其他化妆品菌落总数不得超过1000CFU/g。

而上述违规面膜产品菌落超标情况严重,少则超标数十倍,多则超标上百倍,如TWG绿茶冰肌清洁泥膜菌落总数达8100000CFU/g。有业内人士直言,“这已经不是面膜了,是细菌培养皿。”

值得注意的是,20批次不合格产品中,有13批次均标示为广州凯秀生产。而凯秀也并非首次被点名。早在2022年,在广西贵港市化妆品监督抽检结果公告中,凯秀热带小颗粒海藻面膜就曾因为菌落总数、霉菌和酵母菌总数超标被点名。2、指甲油、婴儿霜、洗护产品均被曝出添加违禁成分。

在近3期公示的不合格化妆品中,幻臻水性彩色指甲油 HZ088、幻臻水性彩色指甲油 HZ056以及unna美甲功能胶加固胶等产品被检测出二氯甲烷。据了解,二氯甲烷位列世界卫生组织国际癌症研究机构公布的2A类致癌物清单中。

截自国药监局

金发拉比妇婴童用品股份有限公司的贝比拉比蛋黄油和广州恒澜生物科技有限公司的婴贝萱婴肤霜被通告产品中,则含有违禁成分。需要注意的是,广州恒澜已经多次生产不合格产品。

早在2022年10月,恒澜生物旗下3批次“婴贝萱婴肤霜”和1批次“婴康益生元身体乳”,检出化妆品禁用物质“氯倍他索丙酸酯”、“卤倍他索丙酸酯”和“赛庚啶”,被广东省药品监督管理局吊销《化妆品生产许可证》,取消了其化妆品产品备案,且10年内不予办理其提出的化妆品备案和受理其提出的化妆品行政许可申请。

就在今年7月,恒澜生物曾备案的“红色蜗牛婴初霜”被爆出抗生素他克莫司含量高达0.034%,甚至超过他克莫司软膏(处方药)中0.03%的他克莫司含量。(推荐阅读:一婴儿面霜被爆检出抗生素!)洗发水和沐浴露的违规问题,均集中在“卡松”的违规添加。“卡松”全名为“甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)”,在违规产品通报中,如琦茶强韧健发洗发乳、李想姜汁柔顺洗发液、ORΛNOT雨后茉莉花瓣沐浴露中,都出现了“卡松”超标的情况,其中ORΛNOT雨后茉莉花瓣沐浴露中,检出的卡松含量为0.0092%,超最大检出值0.0015%6倍。

公开资料显示,卡松是一种杀菌剂,普遍使用于化妆品成品、洗发水和护发素中,而过量的卡松则可能会引发肌肤过敏。

截自国药监局除此之外,还有染发膏检测出未标示成分。怡美姿染发膏(亚麻色)、传颜染发膏(自然黑色)以及Brimles泡泡染发剂(棕黑色)等产品被点名。上述产品不符合规定的项目均为成分比对,如怡美姿染发膏(亚麻色)就检出了产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:4-氨基-2-羟基甲苯。

02 被盯上了,“海藻”面膜里面是海藻吗?

一周内发布三次通告,是抽检变得更严格了吗?

筱声生物科技产品经理郭晓峰指出,从被检测产品标示的生产日期、检查时间来看,检查时间跨度较大,事实上,发布不合格化妆品通告是化妆品监管的常态,而此次一周内发布三次通告,应该只是恰好通告时间比较集中。

荃智美肤生物科技研究院研发总监张太军进一步分析,上述通告中的检查应属于“有因检查”,如“海藻”面膜类产品被集中检查,这应该是发现风险信息后的针对性检查。

根据十月国家药监局发布《化妆品检查管理办法(征求意见稿)》,有因检查是指根据注册备案、抽样检验、不良反应监测、风险监测、投诉举报、舆情监测等环节发现的风险信息,有针对性地对被检查对象开展的检查。

上述关于“海藻”面膜的不合规产品被通报后,旋即引发了行业的广泛讨论。

有行业资深研发工程师告诉仪美尚,据他了解,不少“海藻”面膜中使用的并非海藻,而是天仙子属的一些植物种子。

“表面看来,在化妆品中加入天然植物种子,导致微生物超标是很常见的事情,但如果是加入了天仙子属植物种子,那么后果会很严重。”上述资深研发工程师介绍,天仙子属植物种子,一般含有莨菪碱,莨菪碱类成分有M胆碱能受体阻断作用,作用机理上和临床常用药物阿托品类似,是使用比较严格的药物,非指导下使用会有较高风险。所以这类成分大多禁用或未列入原料目录。

2021年5月,在更新后的化妆品禁用原料目录中,国家药监局就明确将天仙子纳入禁用原料。

“如果‘海藻’面膜中的成分属实为天仙子种子,那么就意味着,上述厂家使用了已使用目录以外的成分制作化妆品。”该资深研发工程师指出,这就是严重违规,将面临更为严重的处罚。根据《化妆品监督管理条例》,对未经许可从事化妆品生产活动、生产经营未经注册的特殊化妆品、使用禁用物质、非法添加等严重违法行为,最高可处以货值金额30倍罚款;相关责任人或面临5年至终身禁业。

他认为,“从‘海藻’面膜被集中检查来看,监管部门已经关注到这个问题了,正在积累证据。”

仪美尚观察,目前在电商平台有大量“海藻”面膜产品在售。如在天猫平台,一款宣称能补水保湿嫩白的美容院专业海藻面膜已售超20万件,400ml售价29.9元。而在化妆品监管app上,与海藻面膜相关的备案超7750条。

截自小红书

在小红书平台上,“海藻”面膜也被热议,如有用户发布“海藻”面膜发芽的内容,收获超8000次点赞,但评论区中,也有留言指出,“海藻根本没有籽,这不是海藻,可能是冰粉籽。”

化妆品违禁词网创始人李锦聪在个人公众号发文指出,“由于植物的复杂性,不少植物原料来源不易判断,其中,种子原料相对容易辨别,植物提取物反而更难,对于大部分没有专业仪器的工厂来说,就面临一个很大的问题,即原料商定义产品后,工厂无法验证,只关心效果、价格怎么样。”换言之,“海藻”面膜乱象的背后,也反映出了植物原料的技术要求和检测方法有待完善。

不过,也有行业人士分析认为,如果产品涉及禁用原料,官方应该会提到,而非仅仅指出菌落超标,目前一切结果还需要等待官方判定。

本文为转载内容,授权事宜请联系原著作权人。

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“海藻”面膜,危险了?

一周内发布三次通告,是抽检变得更严格了吗?

图片来源:Unsplash-engin akyurt

文|仪美尚

10月24日至10月31日,近一周时间,国家药监局连发三份不合格化妆品通告,57批次化妆品被“点名”。

仪美尚梳理发现,其中重点指向“海藻”面膜类产品,以及其他检出禁用原料的化妆品。

01 一周内通报3次6类化妆品“暴雷”

这些被点名通报的不合格产品品类,主要涉及面膜、指甲油、婴儿霜、染发膏、洗发水、沐浴露等六大品类。

截自国药监局

在面膜品类中,“海藻”面膜和“泥膜”成重灾区。

如巧迪慧尔草本海藻面膜、百诗凯小颗粒海藻王面膜、蕾诗蔓海藻面膜、泽秀媛玫瑰籽亮肤保湿海藻面膜;TWG绿茶冰肌清洁泥膜、TWG海茴香火山泥膜等均被点名通告。

综合来看,20批次违规面膜不符合规定的项目全部为菌落总数超标。根据《化妆品安全技术规范》(2015年版)对化妆品微生物指标限值做出的规定,眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品菌落总数不得超过500CFU/g;其他化妆品菌落总数不得超过1000CFU/g。

而上述违规面膜产品菌落超标情况严重,少则超标数十倍,多则超标上百倍,如TWG绿茶冰肌清洁泥膜菌落总数达8100000CFU/g。有业内人士直言,“这已经不是面膜了,是细菌培养皿。”

值得注意的是,20批次不合格产品中,有13批次均标示为广州凯秀生产。而凯秀也并非首次被点名。早在2022年,在广西贵港市化妆品监督抽检结果公告中,凯秀热带小颗粒海藻面膜就曾因为菌落总数、霉菌和酵母菌总数超标被点名。2、指甲油、婴儿霜、洗护产品均被曝出添加违禁成分。

在近3期公示的不合格化妆品中,幻臻水性彩色指甲油 HZ088、幻臻水性彩色指甲油 HZ056以及unna美甲功能胶加固胶等产品被检测出二氯甲烷。据了解,二氯甲烷位列世界卫生组织国际癌症研究机构公布的2A类致癌物清单中。

截自国药监局

金发拉比妇婴童用品股份有限公司的贝比拉比蛋黄油和广州恒澜生物科技有限公司的婴贝萱婴肤霜被通告产品中,则含有违禁成分。需要注意的是,广州恒澜已经多次生产不合格产品。

早在2022年10月,恒澜生物旗下3批次“婴贝萱婴肤霜”和1批次“婴康益生元身体乳”,检出化妆品禁用物质“氯倍他索丙酸酯”、“卤倍他索丙酸酯”和“赛庚啶”,被广东省药品监督管理局吊销《化妆品生产许可证》,取消了其化妆品产品备案,且10年内不予办理其提出的化妆品备案和受理其提出的化妆品行政许可申请。

就在今年7月,恒澜生物曾备案的“红色蜗牛婴初霜”被爆出抗生素他克莫司含量高达0.034%,甚至超过他克莫司软膏(处方药)中0.03%的他克莫司含量。(推荐阅读:一婴儿面霜被爆检出抗生素!)洗发水和沐浴露的违规问题,均集中在“卡松”的违规添加。“卡松”全名为“甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)”,在违规产品通报中,如琦茶强韧健发洗发乳、李想姜汁柔顺洗发液、ORΛNOT雨后茉莉花瓣沐浴露中,都出现了“卡松”超标的情况,其中ORΛNOT雨后茉莉花瓣沐浴露中,检出的卡松含量为0.0092%,超最大检出值0.0015%6倍。

公开资料显示,卡松是一种杀菌剂,普遍使用于化妆品成品、洗发水和护发素中,而过量的卡松则可能会引发肌肤过敏。

截自国药监局除此之外,还有染发膏检测出未标示成分。怡美姿染发膏(亚麻色)、传颜染发膏(自然黑色)以及Brimles泡泡染发剂(棕黑色)等产品被点名。上述产品不符合规定的项目均为成分比对,如怡美姿染发膏(亚麻色)就检出了产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:4-氨基-2-羟基甲苯。

02 被盯上了,“海藻”面膜里面是海藻吗?

一周内发布三次通告,是抽检变得更严格了吗?

筱声生物科技产品经理郭晓峰指出,从被检测产品标示的生产日期、检查时间来看,检查时间跨度较大,事实上,发布不合格化妆品通告是化妆品监管的常态,而此次一周内发布三次通告,应该只是恰好通告时间比较集中。

荃智美肤生物科技研究院研发总监张太军进一步分析,上述通告中的检查应属于“有因检查”,如“海藻”面膜类产品被集中检查,这应该是发现风险信息后的针对性检查。

根据十月国家药监局发布《化妆品检查管理办法(征求意见稿)》,有因检查是指根据注册备案、抽样检验、不良反应监测、风险监测、投诉举报、舆情监测等环节发现的风险信息,有针对性地对被检查对象开展的检查。

上述关于“海藻”面膜的不合规产品被通报后,旋即引发了行业的广泛讨论。

有行业资深研发工程师告诉仪美尚,据他了解,不少“海藻”面膜中使用的并非海藻,而是天仙子属的一些植物种子。

“表面看来,在化妆品中加入天然植物种子,导致微生物超标是很常见的事情,但如果是加入了天仙子属植物种子,那么后果会很严重。”上述资深研发工程师介绍,天仙子属植物种子,一般含有莨菪碱,莨菪碱类成分有M胆碱能受体阻断作用,作用机理上和临床常用药物阿托品类似,是使用比较严格的药物,非指导下使用会有较高风险。所以这类成分大多禁用或未列入原料目录。

2021年5月,在更新后的化妆品禁用原料目录中,国家药监局就明确将天仙子纳入禁用原料。

“如果‘海藻’面膜中的成分属实为天仙子种子,那么就意味着,上述厂家使用了已使用目录以外的成分制作化妆品。”该资深研发工程师指出,这就是严重违规,将面临更为严重的处罚。根据《化妆品监督管理条例》,对未经许可从事化妆品生产活动、生产经营未经注册的特殊化妆品、使用禁用物质、非法添加等严重违法行为,最高可处以货值金额30倍罚款;相关责任人或面临5年至终身禁业。

他认为,“从‘海藻’面膜被集中检查来看,监管部门已经关注到这个问题了,正在积累证据。”

仪美尚观察,目前在电商平台有大量“海藻”面膜产品在售。如在天猫平台,一款宣称能补水保湿嫩白的美容院专业海藻面膜已售超20万件,400ml售价29.9元。而在化妆品监管app上,与海藻面膜相关的备案超7750条。

截自小红书

在小红书平台上,“海藻”面膜也被热议,如有用户发布“海藻”面膜发芽的内容,收获超8000次点赞,但评论区中,也有留言指出,“海藻根本没有籽,这不是海藻,可能是冰粉籽。”

化妆品违禁词网创始人李锦聪在个人公众号发文指出,“由于植物的复杂性,不少植物原料来源不易判断,其中,种子原料相对容易辨别,植物提取物反而更难,对于大部分没有专业仪器的工厂来说,就面临一个很大的问题,即原料商定义产品后,工厂无法验证,只关心效果、价格怎么样。”换言之,“海藻”面膜乱象的背后,也反映出了植物原料的技术要求和检测方法有待完善。

不过,也有行业人士分析认为,如果产品涉及禁用原料,官方应该会提到,而非仅仅指出菌落超标,目前一切结果还需要等待官方判定。

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