圣湘生物：全自动化学发光免疫分析仪获欧盟CE IVDR认证

圣湘生物11月14日公告，公司的产品全自动化学发光免疫分析仪（英文名称：AutomatedCLEIAsystem）于近期获得欧盟CE IVDR认证。该产品预期用途为检测人体体液中各种物质的水平或浓度；其监测、诊断或辅助诊断相关疾病的功能；该产品是一种自动化仪器；根据所用试剂的性能分别适用定性、半定量和定量使用；所需样品的类型是全血、血清或血浆；该品适用于经过培训合格的专业实验室技术人员（日常使用）和实验室管理人员（应用配置）。

该产品共包括两款产品，型号为Surelite8及Surelite16，可实现即来即检、快速精准，满足诊所、医院门急诊、核心实验室等多个不同层级医疗机构的检测需求，在轻量化、自动化、高性价比方面具备良好的竞争力和优势，为临床诊疗应用提供更全面可及的一体化服务解决方案。