新产业：直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）等2项产品获医疗器械注册证

新产业11月16日公告，近日，公司收到了广东省药品监督管理局颁发的2项《医疗器械注册证》。产品名称分别为直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）、低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法—表面活性剂清除法）。

直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）用于体外定量测定人血清或血浆中直接胆红素（DBIL）的含量，临床上主要作为胆红素代谢紊乱的评价指标之一。

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法—表面活性剂清除法）用于体外定量测定人血清或血浆中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的含量，临床上主要用于高胆固醇血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。

以上试剂新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司生化检测产品中“肝功能”“血脂类”等项目类别，将对公司发展具有正面影响，但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响。