云顶新耀-B：耐赋康®用于治疗成人患者具有进展风险的原发性IgA肾病的新药上市申请在中国获批

云顶新耀-B11月24日在港交所公告，中国国家药品监督管理局已批准耐赋康®（Nefecon®）在中国用于治疗具有进展风险的原发性IgA肾病成人患者的新药上市申请。作为首个获美国食品药物管理局及欧洲药品管理局批准的IgA肾病对因治疗药物，此次耐赋康®新药上市申请获中国药监局批准，开启了IgA肾病领域在中国的治疗新时代。

中国是世界上原发性肾小球疾病发病率最高的国家，全国共有约500万名IgA肾病患者。目前国内针对IgA肾病的治疗方案以RAS抑制剂的支持性治疗和全身免疫抑制剂为主，均为超适应症使用，缺少从疾病源头改变疾病进展的针对性治疗方法，即对因治疗。未获治疗的IgA肾病患者具有高风险会进展为终末期肾病，需要进行透析或肾移植。IgA肾病患者的治疗现状存在巨大的未满足医疗需求。