近十年来,我国癌症发病率逐年上升,癌症防控形势严峻。根据世界卫生组织癌症研究所发表的最新癌症负担数据,2020年中国新发的癌症病例高达457万,死亡例数达300万,均居世界首位。可见,我国的疾病负担非常严重。
国务院关于实施健康中国行动的意见已明确指出,要加强推动卫生健康工作理念,服务方式要以治病为中心转移到以人民健康为中心,坚持预防为主,把预防摆在更加突出的位置,积极有序应对当前突出的健康问题必须要把关口前移。
在此背景下,癌症防治关口前移更是各界共识,肿瘤早筛被广泛认为是最经济与最高效的选择,具有巨大的潜力,以实现对癌症的有效控制。
12月2日,第二届ZAODX世界肿瘤早筛大会在广州举行。大会共设12场主题会议,汇聚了来自全球多个国家的肿瘤早筛领域的专业从业者,由诺贝尔奖得主、中外院士领衔,百余名专家齐聚一堂,多层次、多方位探讨如何实现“肿瘤早筛,人人可及”的愿景。
早筛早查就是最好的肿瘤“药”
“在癌症防治领域,“关口前移”的重要性更加突出”,中国工程院院士钟南山在第二届ZAODX世界肿瘤早筛大会上表示,“结合我这十年来在肺癌早筛早干预方面的行动,我深深体会到肺癌早筛、早查、早干预的重要性。在临床上看到很多的患者,当出现症状的时候才来看病,但其实他的疾病已经发展到了中晚期,不仅治疗难度大、费用高,而且很多人还治不好。”
“一般而言疾病预防包括三级预防,一级预防是病因的预防,即减少接触致癌的物质,二级预防是早发现、早诊断、早干预;三级预防是改善病人的生活质量,延长他生存的时间。”钟南山表示,“癌症发现得晚,无论是对患者本人及其家属,还是对国家对社会来说,都是一个沉重的负担。早筛、早查、早干预能够让患者有机会被治愈,而且花钱少。可以说,早筛早查就是最好的肿瘤‘药’。”
“三分之一的肿瘤通过早期筛查是可以治愈的。” 中国工程院院士、中国抗癌协会理事长樊代明在第二届ZAODX世界肿瘤早筛大会中也指出,对于癌症防治应做到“重心前移、重点后移”,其中“重心前移即为癌症早筛早防。他表示,随着经济的发展,从国家到医学界,再到普通民众,对癌症早筛日益重视,未来的筛查工作将覆盖更多地区,涵盖更多瘤种,使更多患者从中获益。
不过,要大规模推动相关风险人群进行筛查,并非易事。“眼下面临的挑战比较多,我们对疾病的认知知之甚少。而且由于中国人群数量较大,仅通过公共卫生项目形式降低癌症负担是不够的。另外,目前卫生医疗资源方面亦存在明显不足,不同地区的医疗资源,如设备、专业人员方面的差距还是比较明显的,如果没有专业人员、专业设备,那么便无法承担当地的筛查工作,毕竟筛查仍然需要在当地完成。”国家癌症中心癌症早诊早治办公室主任陈万青在第二届ZAODX世界肿瘤早筛大会中这样表示。
早筛早查固然重要,但值得关注的是我国总体医疗资源不足,较落后地区无法提供高质量的筛查方式,国人对疾病的认识相对缺乏,即便提供免费筛查,人们对癌症筛查的接受程度还是较差,“以结直肠癌为例,早诊早治项目内镜的接受度约为14%,10个人里不到2人愿意接受结肠镜的筛查。就这个接受度来讲,即使是筛查全覆盖了,效果也出不来”陈万青说。
对于基层癌症防治可及性问题,北京协和医学院教授、WHO全球消除宫颈癌专家组成员乔友林在第二届ZAODX世界肿瘤早筛大会中强调了常态化筛查和癌症筛查服务质量的重要性。“要让癌症筛查更加可及,农村低卫生资源地区应贯彻早筛早诊早治理念,需要更多的医学力量普及健康适宜的筛查技术。”
乔友林指出,目前我国对癌症早筛工作愈加重视,癌症筛查覆盖率逐渐提高,但不应为提高覆盖率而搞突击,保证高服务质量的常态化筛查才是关键。乔友林建议,可将癌症筛查的健康服务以几年为一个周期开展,并按周期完成筛查目标,既能缓解基层临床医生筛查压力,又能提升整体筛查覆盖率。
肿瘤筛查产品所需要的三大思考
随着癌症早筛愈发得到重视,诺辉健康致力于探索新型早筛技术,如以非侵入式的液体活检方法等来补充现有的筛查手段,以期通过更便捷、高效的方式提高人群的筛查接受度。
液体活检是指通过采集能代表患者发病部位的体液(如血液、唾液、汗液、粪便、尿液及分泌物等)进行体外诊断的技术,常见的检测项目包括循环肿瘤细胞、循环肿瘤DNA及肿瘤细胞来源的外泌体等。
不少人提问“癌症早筛的星辰大海有多远?”。诺辉健康董事长兼CEO朱叶青在第二届ZAODX世界肿瘤早筛大会上的主旨演讲中认为,“癌症早筛的星辰大海远期前景非常好,但通往星辰大海的道路需要脚踏实地。每一颗向前的水滴,都将汇聚到星辰大海的滚滚洪流。”
“癌症筛查的价值并不是说要发现更多的癌症患者,而是希望能够在没有症状或者有早期症状的时候,我们就能够发现它,才能够去干预它、终止它。” 朱叶青表示。“筛查是更接近用户端,而诊断是更接近病人端。所以筛查更重要的一点是我们希望筛查的阴性用户他能够放心地不去医院,或者放心地从医院离开。”
朱叶青指出,首先,肿瘤早筛产品要有明确的临床指导意义,即医生拿到筛查报告以后,阳性知道该怎么去处理,阴性也知道该告诉用户什么。这才是明确的临床指导意义。如果这个问题不能被回答,产品设计的时候就需要重新去思考。
朱叶青指出,其次,现阶段不是所有的癌症都适合做筛查。在现有的技术下,要保证如果得到阳性的筛查结果,有简便的确诊办法。癌症筛查的用户不是患者,是平均风险人群和高风险的人群,高风险人群可能并无明显症状,如果筛查过后需要更复杂的穿刺、手术等方法才能确诊,确诊方法时负面效果大于收益的。
朱叶青指出,最后,要看患者确诊后是否有可行的干预手段。如果患者筛查后确诊了,但是没有办法做任何干预,那么筛查的卫生经济学的意义和对患者的受益都要受到质疑。他表示,从美国的 USPSTF 指南来看来,目前能够比较清晰地回答这几个问题的癌种很有限。美国除了结直肠癌筛查有cologuard以外,还有就是宫颈癌筛查有产品。国内也是这样,常卫清2020年获批,今年又看到了几个宫颈癌筛查用途的产品陆续获批。“可能其他的癌种还需要去探索,随着技术的进步,产品的不断优化,更需要整个诊疗体系的优化,才有可能把这个筛查纳入其中。”
癌症筛查在中国发展面临的三大挑战
“谁是癌症早筛的第一批用户?谁愿意为癌症早筛的产品付费?”朱叶青表示,这是诺辉健康自癌症早筛相关产品上市三年来,一直在寻找的答案。“癌症早筛的目标是通过筛查能够将癌前病变和早癌人群转化为可防可治、可以追溯的幸运故事,提醒这些用户去及时诊断、去治疗,从而防止一个又一个悲剧的产生。”不过,目前该领域仍面临三大挑战:
第一个挑战就是筛查产品临床试验如何保证目标人群的临床获益;第二个挑战是筛查手段在临床的诊疗路径里处于什么样的位置,能否跟现有医疗闭环有机结合在一起。
朱叶青表示,以常卫清为例,因为肠癌的特殊性,阳性用户做肠镜,通过保险去合作可以覆盖一定的肠镜的费用。对阴性人群来说,一方面有防漏检保险,另外一方面鼓励这类人群每一年或三年去复测,从而保证未来的生命周期里任何阶段发现有问题,都能尽早在癌前病变阶段发现它。但与此同时,很多其他的癌种还需要较长时间来应对这样的挑战。
第三个问题是用户教育,谁愿意为癌症早筛产品付费?癌症早筛的认知没有被完全打开,其中很大的问题,是如何提升用户的认知和用户的依从性。
朱叶青表示,癌症筛查对医生、用户来讲都是很新的命题,癌症早筛是介于IVD、药、医疗器械,甚至健康管理中间的一个新业态,面对的人群不一样,癌症早筛的场景不仅局限在医院。
“诺辉健康不断推进跟各种渠道的合作,找到有一定支付能力且有健康意愿、愿意去用产品来保障自己健康的人群。”朱叶青表示,当人群积累到足够多以后,市场渗透率可能达到了5%以上,对肠癌来讲可能是一年的用户能够在300万甚至更多的时候,这时就希望有更多的用户愿意每一年、每三年去复测一次。“从开始用渠道用产品去找用户,变成用户愿意找产品,需要一个过程,完成这个过程才能让更精准的人群更好地获益。”
朱叶青表示,癌症筛查行业要想迎来蓬勃发展,不是一个公司的事,也不是一个团队的事,而是整个行业的所有企业,包括所有专家、用户甚至是全社会都要参与进来的事儿,只有这样,癌症筛查才能真正成为一个朝气蓬勃的行业。
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