海正药业：全资子公司获得注射用甲泼尼龙琥珀酸钠补充申请批件，成为药品上市许可持有人

海正药业12月14日公告，近日，公司全资子公司瀚晖制药收国家药监局核准签发的关于注射用甲泼尼龙琥珀酸钠的《药品补充申请批准通知书》。

甲强龙®为国内上市的原研药品，除非用于某些内分泌疾病的替代治疗，糖皮质激素仅仅是一种对症治疗的药物，包括：抗炎治疗、免疫抑制治疗、治疗血液疾病及肿瘤、治疗休克、内分泌失调及其它。

甲强龙®为海正药业与辉瑞制药有限公司（以下简称“辉瑞公司”）成立合资公司（即目前的瀚晖制药）时，辉瑞公司注入的品种，瀚晖制药于2022年1月向国家药监局提交了注射用甲泼尼龙琥珀酸钠的药品生产技术转让申请，于2023年12月获得批件。截至目前，瀚晖制药在甲强龙®技术转让项目上已投入约2.4亿元人民币。该药品技术转让系将甲强龙®的原研技术从PfizerSA转移至瀚晖制药，意味着瀚晖制药已拥有了该药品的生产权和所有权。