拟在澳大利亚开展的临床试验为APL-2301首次应用于人体的I期临床试验，旨在评估健康成人受试者单次和多次口服APL-2301安全性、耐受性和药代动力学特征，以及探索药物-食物相互作用对APL-2301的吸收和系统暴露的影响。

鲍曼不动杆菌是革兰氏阴性、机会性致病菌，主要感染重症患者，通常会导致严重的肺炎和血流感染。它们还可以感染其他身体部位，例如尿道和皮肤。鲍曼不动杆菌具备快速获得和传播耐药性的能力，其中碳青霉烯类耐药鲍曼不动杆菌（CRAB）被WHO和美国CDC均列为需最急迫应对的数种耐药菌之一，是全球性的公共卫生威胁。据报道，鲍曼不动杆菌全球感染数量约为1,000,000例，其中CRAB约占500,000例（发达国家感染数量约为75,000例）1。CRAB在中国的耐药率>50%，在部分省份甚至可达>70%, 在欧美约40%；并且其致死率高达30-70%。临床前研究数据显示APL-2301对各种临床分离的鲍曼不动杆菌具有良好的抗菌活性，特别是对CRAB也具有非常好的抗菌活性。

亚虹医药首席开发官吴虹博士表示，“很高兴APL-2301在澳大利亚获批开展Ⅰ期临床试验许可。APL-2301是公司自主研发的一种新型作用机制的抗菌药物，用于治疗鲍曼不动杆菌引起的感染。目前可有效治疗碳青霉烯耐药的鲍曼不动杆菌的抗菌药物非常有限，常需要不同的抗菌药物联合治疗。临床前研究数据显示APL-2301对各种临床分离的鲍曼不动杆菌都具有良好的活性，APL-2301的开发有望给鲍曼不动杆菌感染的患者提供新的治疗手段。”

1.Nat.Rev.Drug Discov.2013,12,963.