2024年3月3日,普利制药(300630.SH)公告,公司于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)签发的布立西坦注射液的暂时性批准。UCB公司持有的布立西坦化合物专利US6911461B2仍在有效期内,将于2026年2月21日到期失效,目前该品种在美国无正式获批的仿制药。普利制药收到FDA签发的布立西坦注射液的暂时性批准,标志着待上述专利失效后,公司即可转为正式批准,届时将具备在美国销售布立西坦注射液的资格,将对公司拓展美国市场带来积极影响。
普利制药(300630.SH):收到FDA批准布立西坦注射液,将扩大美国市场
普利制药获得FDA颁发的布立西坦注射液暂批,待2026年专利失效后即可正式销售,对公司拓展美国市场具积极影响。
2024/03/04 09:20来源:界面新闻
图片来源: 图虫创意
2024年3月3日,普利制药(300630.SH)公告,公司于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)签发的布立西坦注射液的暂时性批准。UCB公司持有的布立西坦化合物专利US6911461B2仍在有效期内,将于2026年2月21日到期失效,目前该品种在美国无正式获批的仿制药。普利制药收到FDA签发的布立西坦注射液的暂时性批准,标志着待上述专利失效后,公司即可转为正式批准,届时将具备在美国销售布立西坦注射液的资格,将对公司拓展美国市场带来积极影响。
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