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普利制药(300630.SH)：收到FDA批准布立西坦注射液，将扩大美国市场

普利制药获得FDA颁发的布立西坦注射液暂批，待2026年专利失效后即可正式销售，对公司拓展美国市场具积极影响。

图片来源: 图虫创意

2024年3月3日，普利制药(300630.SH)公告，公司于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)签发的布立西坦注射液的暂时性批准。UCB公司持有的布立西坦化合物专利US6911461B2仍在有效期内，将于2026年2月21日到期失效，目前该品种在美国无正式获批的仿制药。普利制药收到FDA签发的布立西坦注射液的暂时性批准，标志着待上述专利失效后，公司即可转为正式批准，届时将具备在美国销售布立西坦注射液的资格，将对公司拓展美国市场带来积极影响。

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