文|聚美丽 冠 淇

3月7日，美国BPO系列祛痘产品爆出大事件，多家知名品牌的产品中含有远超美国FDA规定的致癌物苯，其含量严重超标。据相关检测实验室数据，该机构认为这些产品有被消费者吸入致癌的风险。

受该事件影响，相关公司包括雅诗兰黛等股票出现下跌。而在中国，小红书上出现一些恐慌，事实上BPO成分并没有被中国监管部门批准，相关产品没有引进中国市场。

倩碧中国今天(3月8日)也紧急发布说明，称其“在中国销售的所有产品均符合国家相关标准和法律法规，产品可以放心使用”。

事件追溯：

总部位于New Haven，Connecticut的独立检测实验室Valisure于本周二时候提交给美国食品药品监督管理局(FDA)的一份34页的文件中表示，包括倩碧Clinique、理肤泉、 Proactiv、Target 旗下的Up &Up 在内的一些品牌的治疗痤疮产品的致癌物质含量偏高。该实验室要求FDA召回受影响的产品，所有这些产品都含有活性成分过氧化苯甲酰(BPO)，与此同时监管机构也将进行调查。

在研究中，Valisure 测试了66种BPO产品，包括面霜、乳液、凝胶和洗液，这些产品可在柜台购买，也可通过处方购买。虽然FDA规定允许苯的含量不超过百万分之二(2 ppm)，但 Valisure 在一些治疗产品中发现的苯含量是该标准的9至上百倍。在更高的温度下对产品进行测试时，苯的含量大幅上升。该测试的目的是模拟此类产品随着时间的推移可能分解的情况，例如，如果产品存放在浴室蒸汽弥漫的储柜中。

研究数据显示：Proactiv 2.5%BPO乳霜(由Taro Pharmaceutical Industries Ltd.生产), 在 Valisure 的稳定性测试中苯含量高达百万分之 1761，Target 的同类乳霜达到百万分之 1598，而Clinique 产品达到百万分之 401。Reckitt 生产的 Clearasil 10%BPO乳霜最初的测试结果逼近达到 FDA 的限值，但在高温下暴露两周后，苯含量跃升至百万分之 308。此外，Valisure 的测试还检查了痤疮治疗产品周围空气中的苯含量，发现即使是未开封的 Proactiv 产品，在华氏 104 度(40℃)的环境中保持近 17 个小时，也会泄漏大量苯。

FDA表示将努力核实 Valisure 的数据的准确性，然后再对该检测机构的申请采取行动。FDA在发布会上表示，将继续酌情向公众提供有关药物产品中苯的最新信息，并且重申公司必须确保其产品的安全性。

目前，Reckitt 公司在一份回应中声明：“Reckitt 确信，所有 Clearasil 产品在按照标签说明使用和储存时都是安全的，产品的安全和质量是公司的首要任务。” 但该公司没有回答是否对其痤疮膏进行过苯含量的检测。雅诗兰黛也回应称“产品按照预期使用是安全的”。而Taro Pharmaceuticals 并未发表回应。

由于该负面事件，伦敦股市收盘时，Reckitt 下跌 2%，联合利华下跌 0.4%；纽约股市收盘时，雅诗兰黛下跌 1.3%，Taro Pharmaceuticals下跌 2.4%。

根据Valisure总裁David Light在周三的一份声明中表示:“之所以会出现污染，是因为BPO会分解形成苯，企业有责任对这一众所周知的点进行检查。与此前在防晒霜和洗发水中发现的苯是来自受污染成分的杂质不同，BPO产品中的苯来自BPO本身。”在2022年11月的请愿书中，Valisure表示多个品牌和批次的干洗发水产品中检测出苯含量过高，喷雾药品中的苯含量是 FDA 条件限制浓度限值的 170 倍(当然，针对某些药物，在生产具有显著治疗效果的产品时，苯的使用不可避免)。而检测的干洗发水的11 个样本中，苯的含量超过了 FDA 限值的 10 倍。

目前，Valisure向FDA提出的建议是召回此类产品。由于数次出现此类事件，引发了民众对FDA对该行业监管的质疑。在Twitter等网站上已经有大量产品名单被传播。

由于痤疮是美国最常见的皮肤病，每年影响多达 5000 万人，数以百万计的消费者在不知情的情况下使用了这种产品，大大增加了他们接触致癌物质的概率。美国众议员Rosa DeLauro在一份声明中表示：“对BPO药物出现的情况表示担忧，并再次强调了授权 FDA 在意识到处方药或非处方药的危险后立即采取行动的必要性。DeLauro 曾试图推动立法，赋予 FDA 召回药品的权力，而不是在自愿的基础上与企业协商召回。