提要:
2月3日,贝达药业发布公告称,公司原副总裁兼销售总监沈海蛟辞去副总裁职务,胡邵京辞去首席化学家职务。面对这一人事变动冲击,营收增长乏力的贝达药业更加如履薄冰。再加之,公司主要竞品吉非替尼、厄洛替尼在中国的专利已到期,多家企业积极申请其仿制药,贝达药业埃克替尼的市场份额势必会被层出不穷的竞品分割。
作者:方脸朱
正文:
重量级人物离职
近日,贝达药业发布其部分高管辞职的公告。公告称,公司原副总裁兼销售总监沈海蛟辞去副总裁职务,胡邵京辞去首席化学家职务。辞职后,二人均不再担任公司其他职务。
相关资料显示,作为贝达药业副总裁兼销售总监的沈海蛟,主要负责公司产品在全国的销售,此前曾先后在GSK、罗氏担任过销售经理、BU总监、销售总监。胡邵京是贝达药业首席化学家,主要工作为主持新药研发,在肥胖、糖尿病、肿瘤和中枢神经以及抗炎新药研发有十多年经验。
研发和销售作为制药企业最重要的两个部门,其部门负责人在公司上市3个月后同时辞职,这一消息瞬间引爆多方猜测。专业人士分析认为,二人对公司未来前景并不看好,在公司发展战略等方面存在分歧。
“一招鲜”难再吃遍天
贝达药业因研发出我国首个小分子靶向抗癌新药盐酸埃克替尼(商品名称:凯美纳)而闻名全国。
贝达药业的凯美纳自2011年7月获批上市,仅2012年全年销售就达3.6亿元,创中国上市新药销售新高。2013年初,凯美纳被纳入浙江省医保支付范围,成为国内首个被纳入省医保范围的国产靶向肿瘤治疗药物。
资料显示,贝达药业主营业务收入的年均复合增长率达到37.95%,实现归属母公司所有者净利润的年均复合增长率达到38.80%,这一业绩基本都来源于埃克替尼。可以说,贝达药业逾98%的营业收入和毛利都是由埃克替尼创造的。贝达药业还表示,未来的两到三年,预计埃克替尼仍将是公司的主要收入来源。
尽管看上去“一招鲜吃遍天”,但这种局面将很快被打破。埃克替尼的两个主要竞品,是来自外资企业的吉非替尼和厄洛替尼。这两种药品在中国的结构专利保护期已到,这就意味着市场上或许会逐渐出现这两种药的仿制药。CFDA网站公开信息显示,截至2016年3月31日,国内已有25家公司在申请吉非替尼的仿制,28家公司申请仿制厄洛替尼。
一旦竞争产品的仿制药上市,很可能导致市面上的吉非替尼和厄洛替尼降价,也可能使得贝达药业为了应对加剧的市场竞争而进行低价销售,进而对其经营和盈利水平产生不利影响。
在此情形下,公司两位高管的离职对贝达药业而言,无疑是雪上加霜。沈海蛟直接负责贝达药业销售渠道的建设,胡邵京作为公司首席的化学家,本身有着多项科研项目,离职后可能会导致大量研发项目的滞后。
新药研发倚仗政策红利
据了解,一般治疗肿瘤的药物,研发周期大多在10-15年间。其中,临床试验需要做四期,花费3-5年时间。自我定位是 “创新型药企”的贝达药业,目前为止自主创新的药物也只有一款:埃克替尼。
对此,贝达药业证券事务代表沈剑豪表示:“新药研发周期长,投入大,不可预测的因素较多。为此公司建立了新药研发项目管理机制,实行对项目的持续监督检查和审计评价,从而不断提升研发项目管理的规范性和有效性。”
贝达药业董事长丁列明也曾公开表示:“一款新药上市后真正实现产业化还有很长的路要走,在此期间企业经济负担沉重,这会明显抑制医药产业创新的动力。因此,国内医药创新亟须国家出台配套政策进行扶持。”
公开资料显示,2006年,即将进入临床试验的贝达药业急需收购余杭一家老药厂,却因资金不足有所耽搁。区政府得知后,借款1300万元帮助其收购并开始产业化生产。2008年三期试验即将开始,原本答应出资的一家跨国风投公司却因国际金融危机取消投资。最终,贝达药业靠来自各级政府的5000余万元解决了资金缺口。
可以看出,贝达药业的发展离不开政府及相关政策的扶持。如果未来国家主管部门对税收或补助的政策作出调整,极有可能对贝达药业的业绩产生影响。
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