文｜MedTrend医趋势

10月29日，GSK宣布以8.5亿美金收购中国恩沐生物的三特异抗体CMG1A46，根据该协议条款：

• GSK 将支付 3 亿美元的预付款，以获得 CMG1A46 的全球权利。

• 此外，恩沐生物将有资格获得总计 5.5 亿美元CMG1A46开发和商业里程碑付款。

据新闻稿，GSK计划开发和商业化CMG1A46，重点关注该药物在B细胞驱动的自身免疫性疾病领域的潜力，如系统性红斑狼疮（SLE）和狼疮肾炎（LN），并有可能扩展到其他自身免疫性疾病。

公开信息显示，CMG1A46是以CD3、CD19和CD20为靶点的同类首创T细胞Engager三特异性抗体，它能够同时靶向T细胞表面的CD3以及肿瘤细胞上的两个不同的生物标记物CD20和CD19，通过拉近肿瘤细胞和T细胞的空间距离，激活T细胞，杀伤表达CD19和/或CD20的肿瘤B细胞，用于治疗多种耐药和复发的B细胞血液肿瘤。

2021年12月，CMG1A46用于治疗难治、复发B细胞恶性血液肿瘤的临床试验申请，获得FDA正式批准。2022年10月，全球首款针对恶性B细胞血液肿瘤的T细胞介导三抗CMG1A46的I期临床试验，已在美国完成首例受试者给药。

2021年12月，博锐生物与恩沐生物宣布达成战略合作，博锐生物作为独家合作伙伴获得CMG1A46的IND申请被国家药监局批准，这是全球首个获批临床的抗CD3/CD19/CD20三抗产品。博锐生物获得在中国的临床开发、生产及商业化权益。

GSK在治疗红斑狼疮领域有十余年的经验，GSK首席科学官Tony Wood表示：“通过我们在系统性红斑狼疮和狼疮性肾炎新药研发方面的工作，我们越来越了解B细胞驱动疾病的潜在驱动因素。作为一种针对深度B细胞耗竭的新型治疗选择，CMG1A46提供了令人兴奋的潜力，我们很高兴能够进一步解决狼疮和相关自身免疫疾病未满足的需求。”

该协议强调了新型治疗方法对于解决狼疮表现的异质性和持续负担的重要性，尤其是在当前护理标准下，难以治疗的严重患者中。目前，CMG1A46正在美国和中国进行白血病和淋巴瘤的 I 期临床试验。GSK 的目标是在 2025 年开始红斑狼疮的 I 期试验。

恩沐生物首席执行官周桢昊表示：“我们对CMG1A46改善自身免疫性疾病患者生活的潜力感到兴奋，并感谢GSK加速了这一愿景。该协议进一步验证了我们专有的T细胞衔接器平台，我们渴望继续开发新型多特异性抗体治疗剂的使命。”

根据企查查信息显示，恩沐生物总部位于四川成都，成立于2016年，专注于发现和开发由专有抗体工程平台产生的新型多特异性T细胞接合剂和NK细胞接合剂，致力于改善癌症和自身免疫性疾病患者的生活。2016年成立至今，恩沐生物仅融资了1亿左右人民币。

目前全球尚无三抗产品上市，根据医药魔方资料显示，截止今年6月，全球共有136款在研三抗药物，其中进入临床研究的有41款。全球三抗药物研发尚处于起步阶段，研究进度最快的处于临床II期（3款）。

根据猎药人俱乐部资料显示，目前全球有超过70家机构或者药企布局三抗药物的开发，默沙东（14款）、赛诺菲（9款）、BMS（5款）、辉瑞（2款）、罗氏（3款）等MNC布局的产品数量达44款，占在研三抗药物数量的三分之一。值得注意的是，布局三抗的企业超过一半为中国本土企业，包括恩沐生物在内，先声药业、百济神州、普米斯、天广实、惠和生物、拓创生物、嘉和生物、信达生物等国内企业均有相关布局。