复旦复华:子公司枸橼酸他莫昔芬片通过仿制药质量和疗效一致性评价

复旦复华2月5日公告,近日,控股子公司上海复旦复华药业有限公司(以下简称“药业公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的关于枸橼酸他莫昔芬片的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

枸橼酸他莫昔芬片是《国家医保目录(2024年版)》品种,用于治疗复发或转移性乳腺癌和早期乳腺癌术后的辅助治疗。药业公司2024年枸橼酸他莫昔芬片的销售收入约为962万元(未经审计)。截至2024年12月31日,药业公司对该药品一致性评价累计研发投入约为4791.19万元(未经审计)。

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