恒瑞医药4月1日公告,子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发的关于HRS-9813胶囊的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。HRS-9813胶囊为公司自主研发的1类创新药,可显著改善小鼠肺功能和肺纤维化,且安全性良好。截至目前,该项目累计研发投入约为9,827万元。根据相关法律法规要求,药物在获得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
恒瑞医药:子公司获得HRS-9813胶囊药物临床试验批准通知书
来源:界面新闻
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