通化东宝:乌兹别克斯坦市场获突破 产品获批开启布局新篇章

近日,通化东宝(600867)在国际化征程中迈出重要一步,公司宣布其精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)正式获得乌兹别克斯坦共和国卫生部的上市许可。这一突破不仅丰富了通化东宝的国际市场产品线,更标志着其在沿线新兴市场的布局取得关键进展,为后续海外市场拓展提供了可复制的经验路径。

 

作为中国胰岛素行业的龙头企业,通化东宝的国际化探索始于2002年。当年,公司人胰岛素成功出口埃及,实现海外销售收入600多万美元,开启了 “出海” 序幕。此后,其产品逐渐覆盖俄罗斯、波兰、乌克兰及东南亚多国。为确保产品质量与国际接轨,公司严格按照欧盟及美国 FDA 标准构建质量管理体系,并于2013年成为国内首家通过欧盟GMP认证的生物制药企业。2024年,其人胰岛素原料药生产设施再次通过欧洲药品管理局(EMA)的GMP检查,进一步巩固了国际市场对其产品品质的认可。

 

乌兹别克斯坦作为中亚腹地的关键节点国家,人口约3736万,医疗需求持续增长。根据国际糖尿病联盟(IDF)数据,该国20-79岁糖尿病患者达135.18万人,患病率为6.3%,其中高达74%的患者尚未被确诊。巨大的未满足医疗需求与不断提升的支付能力,为通化东宝人胰岛素产品的商业化提供了广阔空间。

通化东宝表示,此次准入不仅有助于提升公司在乌兹别克斯坦的品牌影响力,进一步辐射周边新兴市场。

 

在市场拓展方面,通化东宝采取了差异化的“出海”策略。针对新兴市场及沿线国家和地区,公司根据当地市场规模与潜力、医疗保障体系、用药需求和习惯等特点,量身定制销售策略。例如,在乌兹别克斯坦,公司以药品上市许可持有人(MAH)身份获得上市许可,这不仅有利于丰富公司国际市场产品线,提升品牌形象,拓展国际业务,还为后续海外市场准入申报提供了可复制的经验路径。而在GLP-1领域,通化东宝与科兴制药合作,双方在利拉鲁肽注射液的海外商业化方面取得了显著进展,覆盖了拉丁美洲、中东与北非、东南亚和南非等地区共计17个国家。这种合作模式不仅加速了产品的海外注册和上市进程,还借助合作伙伴在当地的市场基础和销售渠道,进一步提升了产品的市场渗透力。

 

凭借二十余年的胰岛素研发与生产经验,通化东宝已形成覆盖人胰岛素、胰岛素类似物、GLP-1受体激动剂及口服降糖药的完整产品矩阵。其规模化生产能力与成本优势,使其在国际市场竞争中占据有利地位。

未来,随着乌兹别克斯坦等海外市场的逐步开拓,通化东宝将进一步提升国际市场份额,为全球糖尿病患者提供更多优质、可负担的治疗选择,同时为企业的长远发展打造新的增长极。



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通化东宝:乌兹别克斯坦市场获突破 产品获批开启布局新篇章

近日,通化东宝(600867)在国际化征程中迈出重要一步,公司宣布其精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)正式获得乌兹别克斯坦共和国卫生部的上市许可。这一突破不仅丰富了通化东宝的国际市场产品线,更标志着其在沿线新兴市场的布局取得关键进展,为后续海外市场拓展提供了可复制的经验路径。

 

作为中国胰岛素行业的龙头企业,通化东宝的国际化探索始于2002年。当年,公司人胰岛素成功出口埃及,实现海外销售收入600多万美元,开启了 “出海” 序幕。此后,其产品逐渐覆盖俄罗斯、波兰、乌克兰及东南亚多国。为确保产品质量与国际接轨,公司严格按照欧盟及美国 FDA 标准构建质量管理体系,并于2013年成为国内首家通过欧盟GMP认证的生物制药企业。2024年,其人胰岛素原料药生产设施再次通过欧洲药品管理局(EMA)的GMP检查,进一步巩固了国际市场对其产品品质的认可。

 

乌兹别克斯坦作为中亚腹地的关键节点国家,人口约3736万,医疗需求持续增长。根据国际糖尿病联盟(IDF)数据,该国20-79岁糖尿病患者达135.18万人,患病率为6.3%,其中高达74%的患者尚未被确诊。巨大的未满足医疗需求与不断提升的支付能力,为通化东宝人胰岛素产品的商业化提供了广阔空间。

通化东宝表示,此次准入不仅有助于提升公司在乌兹别克斯坦的品牌影响力,进一步辐射周边新兴市场。

 

在市场拓展方面,通化东宝采取了差异化的“出海”策略。针对新兴市场及沿线国家和地区,公司根据当地市场规模与潜力、医疗保障体系、用药需求和习惯等特点,量身定制销售策略。例如,在乌兹别克斯坦,公司以药品上市许可持有人(MAH)身份获得上市许可,这不仅有利于丰富公司国际市场产品线,提升品牌形象,拓展国际业务,还为后续海外市场准入申报提供了可复制的经验路径。而在GLP-1领域,通化东宝与科兴制药合作,双方在利拉鲁肽注射液的海外商业化方面取得了显著进展,覆盖了拉丁美洲、中东与北非、东南亚和南非等地区共计17个国家。这种合作模式不仅加速了产品的海外注册和上市进程,还借助合作伙伴在当地的市场基础和销售渠道,进一步提升了产品的市场渗透力。

 

凭借二十余年的胰岛素研发与生产经验,通化东宝已形成覆盖人胰岛素、胰岛素类似物、GLP-1受体激动剂及口服降糖药的完整产品矩阵。其规模化生产能力与成本优势,使其在国际市场竞争中占据有利地位。

未来,随着乌兹别克斯坦等海外市场的逐步开拓,通化东宝将进一步提升国际市场份额,为全球糖尿病患者提供更多优质、可负担的治疗选择,同时为企业的长远发展打造新的增长极。



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