国药现代:子公司硫酸阿米卡星注射液通过仿制药一致性评价

国药现代5月13日公告,公司全资子公司国药集团容生制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准硫酸阿米卡星注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。硫酸阿米卡星为半合成的氨基糖苷类抗生素,适用于铜绿假单胞菌及其他假单胞菌、大肠埃希菌、变形杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、不动杆菌属等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)所致严重感染,如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎、下呼吸道感染、骨关节感染、胆道感染、腹腔感染、复杂性尿路感染、皮肤软组织感染等。

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