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53家药企被立案?中药饮片“何德何能”倍受重视?

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53家药企被立案?中药饮片“何德何能”倍受重视?

自进入2017年,国家食药监总局对中药饮片的抽检力度明显加大。据统计,总局今年以来发布的16次抽检通告中,中药饮片的有7次;各个省药监部门发布的不合格产品通告中,中药饮片也占据相当的比例。

5月3日,国家食药监总局发布《关于61批次中药饮片不合格的通告(2017年第70号)》,通告中披露江西致和堂中药饮片有限公司等53家企业生产的61批次中药饮片不合格。 此外,总局表示对不合格中药饮片,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

【一条医策┃刘铮】

自进入2017年,国家食药监总局对中药饮片的抽检力度明显加大。据统计,总局今年以来发布的16次抽检通告中,中药饮片的有7次;各个省药监部门发布的不合格产品通告中,中药饮片也占据相当的比例。而前不久人社部出台2017版医保目录中对中医药进行了大扩容,但大部分引入的都是疗效不明、创新技术较低的中药饮片等,引起舆论的广泛关注。

中药饮片频频被曝质量问题

自进入2017年,国家食药监总局对中药饮片的抽检力度明显加大。据统计,总局今年以来发布的16次抽检通告中,中药饮片的有7次;各个省药监部门发布的不合格产品通告中,中药饮片也占据相当的比例。

5月3日,国家食药监总局官网发布《关于61批次中药饮片不合格的通告》(2017年第70号)称,经中国食品药品检定研究院检验,标示为江西致和堂中药饮片有限公司等53家企业生产的61批次中药饮片不合格。

并且,总局表示对不合格中药饮片,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。另外,要求生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对相关企业依法对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告总局。

据业内人士透露,其实中药饮片由于创新含量低、易被仿制生产,在每次政府部门的抽查中,都会发现大量非标识企业生产的药品,也就是假药。据检察日报报道,一位被判8年的当事人,在长达4年商业过程中,将私自购进、分装的饮片,销售给有关医院,涉案金额达250万余元。

中药饮片为何屡屡出现造假现象,其实质还是与饮片行业缺乏监督管理机制有关。当前,国家将健康中国作为优先发展战略,也加大对中医药企业的扶持力度。2017年2月23日,人社部公布了新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》,此次新版医保目录扩大了中医药的准入名额,中成药部分1238种(含民族药88种),西药与中成药占比达51:49,已在数量上基本持平。

但在新医保目录出台之后,也有行业人士指出,虽然此次医保目录加大了对中医药的扩容,但实际上引入大多为创新技术含量低、易被仿制生产的中药饮片、口服液等,大部分创新型中药、特效药反而没有进入。

新版目录或催生“懒惰型”中医药研发?

据德勤会计师事务所调查报告显示,2015 年中国医疗服务市场规模突破 5000 亿美元,并由此带动医疗保健和相关服务业的发展。而2017版新医保目录对中医药品类的大扩容,或进一步推动中医药行业的发展。

以主治呼吸道感染、微恶风寒等功能的热毒宁注射液为例,该种药物在2009年并未纳入医保目录中,当年的销售收入仅为1.98亿元。但自2010年进入医保目录之后,热毒宁注射液便立刻受到药企的火热追捧,其销售业绩在2015年增长至14亿元。由此可见,国家医保目录的准入名额对于药品来说,简直是业绩销量的“镀金石”。

据业内人士透露,一个创新药品种如果顺利进入国家医保目录,利用新药专利权的保护优势提前占领市场先机,基本上能够拿下该领域50%的市场份额。而这也意味着,无法进入医保目录的部分创新型中药将面临长期的亏损。

然而,此次新医改目录的出台,想必会让研发创新型中药的企业感到失望。2017版医保目录中虽然对中医药进行了大扩容,但大部分都是创新技术含量低、药效不明的中药饮片、口服液,大量受国家认可的创新型中药未被收纳其中。

而这些技术含量低、易被仿制生产的“懒惰型”中药的准入,将受到市场的追捧;反观之那些资金投入大、耗时又耗力的创新中药会面临被“束之高阁”的局面,这也将导致整个中医药市场的发展岌岌可危。

创新是一个企业活的灵魂,也是一个国家持续发展的动力源泉。在大健康产业日渐成为中国经济新的增长点的背景下,中医药企业如何正视自身发展,是抱着旧籍经典,故步自封;还是只顾追求眼前利益,忽视创新发展。而这些,也是摆在中医药企业领导者面前的问题。

本文为转载内容,授权事宜请联系原著作权人。

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53家药企被立案?中药饮片“何德何能”倍受重视?

自进入2017年,国家食药监总局对中药饮片的抽检力度明显加大。据统计,总局今年以来发布的16次抽检通告中,中药饮片的有7次;各个省药监部门发布的不合格产品通告中,中药饮片也占据相当的比例。

5月3日,国家食药监总局发布《关于61批次中药饮片不合格的通告(2017年第70号)》,通告中披露江西致和堂中药饮片有限公司等53家企业生产的61批次中药饮片不合格。 此外,总局表示对不合格中药饮片,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

【一条医策┃刘铮】

自进入2017年,国家食药监总局对中药饮片的抽检力度明显加大。据统计,总局今年以来发布的16次抽检通告中,中药饮片的有7次;各个省药监部门发布的不合格产品通告中,中药饮片也占据相当的比例。而前不久人社部出台2017版医保目录中对中医药进行了大扩容,但大部分引入的都是疗效不明、创新技术较低的中药饮片等,引起舆论的广泛关注。

中药饮片频频被曝质量问题

自进入2017年,国家食药监总局对中药饮片的抽检力度明显加大。据统计,总局今年以来发布的16次抽检通告中,中药饮片的有7次;各个省药监部门发布的不合格产品通告中,中药饮片也占据相当的比例。

5月3日,国家食药监总局官网发布《关于61批次中药饮片不合格的通告》(2017年第70号)称,经中国食品药品检定研究院检验,标示为江西致和堂中药饮片有限公司等53家企业生产的61批次中药饮片不合格。

并且,总局表示对不合格中药饮片,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。另外,要求生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对相关企业依法对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告总局。

据业内人士透露,其实中药饮片由于创新含量低、易被仿制生产,在每次政府部门的抽查中,都会发现大量非标识企业生产的药品,也就是假药。据检察日报报道,一位被判8年的当事人,在长达4年商业过程中,将私自购进、分装的饮片,销售给有关医院,涉案金额达250万余元。

中药饮片为何屡屡出现造假现象,其实质还是与饮片行业缺乏监督管理机制有关。当前,国家将健康中国作为优先发展战略,也加大对中医药企业的扶持力度。2017年2月23日,人社部公布了新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》,此次新版医保目录扩大了中医药的准入名额,中成药部分1238种(含民族药88种),西药与中成药占比达51:49,已在数量上基本持平。

但在新医保目录出台之后,也有行业人士指出,虽然此次医保目录加大了对中医药的扩容,但实际上引入大多为创新技术含量低、易被仿制生产的中药饮片、口服液等,大部分创新型中药、特效药反而没有进入。

新版目录或催生“懒惰型”中医药研发?

据德勤会计师事务所调查报告显示,2015 年中国医疗服务市场规模突破 5000 亿美元,并由此带动医疗保健和相关服务业的发展。而2017版新医保目录对中医药品类的大扩容,或进一步推动中医药行业的发展。

以主治呼吸道感染、微恶风寒等功能的热毒宁注射液为例,该种药物在2009年并未纳入医保目录中,当年的销售收入仅为1.98亿元。但自2010年进入医保目录之后,热毒宁注射液便立刻受到药企的火热追捧,其销售业绩在2015年增长至14亿元。由此可见,国家医保目录的准入名额对于药品来说,简直是业绩销量的“镀金石”。

据业内人士透露,一个创新药品种如果顺利进入国家医保目录,利用新药专利权的保护优势提前占领市场先机,基本上能够拿下该领域50%的市场份额。而这也意味着,无法进入医保目录的部分创新型中药将面临长期的亏损。

然而,此次新医改目录的出台,想必会让研发创新型中药的企业感到失望。2017版医保目录中虽然对中医药进行了大扩容,但大部分都是创新技术含量低、药效不明的中药饮片、口服液,大量受国家认可的创新型中药未被收纳其中。

而这些技术含量低、易被仿制生产的“懒惰型”中药的准入,将受到市场的追捧;反观之那些资金投入大、耗时又耗力的创新中药会面临被“束之高阁”的局面,这也将导致整个中医药市场的发展岌岌可危。

创新是一个企业活的灵魂,也是一个国家持续发展的动力源泉。在大健康产业日渐成为中国经济新的增长点的背景下,中医药企业如何正视自身发展,是抱着旧籍经典,故步自封;还是只顾追求眼前利益,忽视创新发展。而这些,也是摆在中医药企业领导者面前的问题。

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