文｜青眼 小朱

近日，青眼从上交所官网获悉，武汉禾元生物科技股份有限公司（下称：禾元生物）已通过上市审核委员会审议，并正式递交IPO注册申请，离上市仅差“临门一脚”，有望成为今年首个成功上市的重组蛋白企业。

公开资料显示，重组蛋白表达体系包括微生物（细菌、酵母）、动物和植物表达体系等，禾元生物专注植物源重组蛋白表达技术研究与产品开发，基于水稻胚乳细胞生物反应器的表达体系开发重组人血清白蛋白，“稻米造血”的技术突破使其在资本市场具有较高知名度。

不过，少为人知的是，禾元生物已入局化妆品赛道多年，曾获华熙生物关联基金投资，并曾推出“叁的三次方”、“玛克医生”等护肤品牌，其原料产品重组人纤连蛋白也已应用于多款护肤产品中。

拟募集资金24亿元

2006年，曾先后担任武汉大学副教授、美国Ventria Bioscience公司项目负责人，长期从事水稻研究的杨代常创立禾元生物，投入到植物表达体系重组人血清白蛋白的研发中。

据公司注册稿显示，经历近二十年的发展，禾元生物建立了全球领先的水稻重组蛋白质表达体系，公司OryzHiExp第三代技术平台已实现20-30g/kg糙米人白蛋白表达量水平，突破了重组人白蛋白药物的底层关键核心技术，具有高产量、工艺简单、低成本、易实现规模化生产等优势，实现了“从0到1”的突破。

不过，禾元生物的上市路可谓“一波三折”。2022年12月，禾元生物上交所科创板IPO获得受理，随后多次因财务资料过期导致审核中止，直到经历两轮问询后，才于今年7月成功过会，并于近日提交IPO注册，迎来上市曙光。

截自上交所官网

从业绩来看，禾元生物近年来持续亏损，2022年至2024年，公司营业收入分别为1339.97万元、2426.41万元、2521.61万元，归母净利润分别为-1.44亿元、-1.87亿元、-1.51亿元。截至2024年底，公司累计未弥补亏损已达8.51亿元。

对于连年亏损，禾元生物表示，“由于研发流程复杂，审评标准严格，创新药的研发呈现出投入大、周期长、风险高的特点，对创新药企业的研发能力和资金实力具有较高的要求。由于药品获批上市前收入来源有限，持续高强度的研发投入导致众多创新药企业处于亏损状态。”

据悉，禾元生物药品均处于研发阶段，尚无获批上市的药品，营收主要来源于药用辅料、科研试剂的销售，规模相对较小。

对于未来盈利前景，禾元生物表示，公司进展最快的药品HY1001重组人白蛋白注射液预计在近期获批上市，但业务前景及盈利能力取决于商业化情况。据悉，国内人血清白蛋白治疗药物长期依赖进口，该产品推出后有望降低进口依赖。

水稻胚乳细胞蛋白质表达平台工艺流程图 图源自禾元生物注册稿

另外，高额的研发投入与管理费用显然是禾元生物亏损的重要因素。2022年至2024年，禾元生物研发投入分别为1.1亿元、1.59亿元、1.17亿元，管理费用三年间总计超1.6亿元。

此次冲击上市，禾元生物拟募资金额为24亿元，其中约16.58亿元用于重组人白蛋白产业化基地建设项目，约6.42亿元用于新药研发项目，1亿元用于补充流动资金。

入局美妆赛道近十年

虽主营业务集中于医药领域，但回顾企业成长史，禾元生物一直在尝试将其在生物制药的技术优势应用到美妆业务，例如其曾尝试打造护肤品牌、销售化妆品原料，以探索技术商业化路径。

2016年，禾元生物注册3类日化用品商标“叁的三次方”，旨在打造同名护肤品牌，这也是其首次入局化妆品行业。

据国家普通化妆品备案信息平台显示，“叁的三次方”品牌共有39条产品信息，品类包括冻干粉、面膜等。不过，禾元生物的首次尝试以失败告终，目前产品备案均已注销。

“叁的三次方”品牌面膜产品 图片来自国家普通化妆品备案信息平台

据公开资料显示，叁的三次方品牌定位为“生物护肤”，面膜与冻干粉的核心护肤原料均采用禾元生物自主研发的水稻胚乳表达系统提取，主打成分包括重组人血清白蛋白、重组人乳铁蛋白、重组溶菌酶、重组纤连蛋白等，产品价格在398-1080元之间，定价较高。

不过，尽管叁的三次方与一些代理商达成合作，并在天猫、微店同步上线，但由于缺乏营销，产品依赖公司员工亲朋之间相互推荐，品牌并没有引起业内关注，销量不佳，相关店铺目前已搜索不到。

值得一提的是，2018年，禾元生物还曾与武汉禾源医美生物科技有限公司（下称：禾源医美）共同打造生物护肤品牌“MAGGIC DOCTOR（玛克医生）”，由后者负责线上销售。

据品牌公众号显示，“MAGGIC DOCTOR品牌是禾元生物潜心专研12年，授权禾源医美创立的植物源生物护肤新秀”。另据国家普通化妆品备案信息平台显示，该品牌共有超十条产品信息，品类包括面膜、精华露、冻干粉等，目前均已注销。

青眼注意到，早在2020年，MAGGIC DOCTOR品牌公众号已停更，相关产品目前在主流线上平台也已搜索不到。

MAGGIC DOCTOR寡肽修护精华露 图片来自国家普通化妆品备案信息平台

在一份2020年的公开报道中，禾元生物对媒体坦言，由于公司业务板块调整，叁的三次方相关产品处在清货阶段，护肤品业务将转向化妆品原料、化妆品配方研发和出售。

值得注意的是，据禾元生物注册稿显示，禾元生物还曾获得芜湖华熙朗亚健康产业投资合伙企业（有限合伙）（下称：华熙朗亚）投资，由华熙朗亚出资195.62万元，持禾元生物0.82%股份。

公开资料显示，华熙朗亚执行事务合伙人为北京朗姿韩亚资产管理有限公司，通过股权穿透，华熙国际投资集团有限公司为该基金受益所有人之一。不过，截止发稿前，华熙朗亚已不在禾元生物股东行列。

近两年来，禾元生物则明显发力化妆品原料市场。去年6月，禾元生物与化妆品原料推广公司上海淼森建立合作关系。同年，禾元生物还与上海博烁、上海辉文生物联合举办研讨会，介绍植物源重组人源蛋白表达平台技术及相关产品。

需要注意的是，重组蛋白泛指基因工程技术表达生产的蛋白质，蛋白质是所有生命活动的基础营养物质，而胶原蛋白是人体中占比最高的结构性蛋白，主要存在于皮肤、骨骼、韧带等组织中，起到支撑和维持弹性的作用，胶原蛋白是蛋白质的一种。

总体来看，美妆原料业务在禾元生物营收占比仍较小。据注册稿显示，在营收业务分布中，美妆产品原料销售被归为其他业务，2022年至2024年，该业务营收分别仅为58.23万元、79.12万元、115.47万元，占同年总营收比重均不到5%。

重组纤连蛋白成“新风口”

青眼注意到，禾元生物化妆品原料主要包括植物源重组人血清白蛋白、植物源重组人纤维连接蛋白、植物源溶菌酶等。其中，据禾元生物应用总监吴伟琴此前公开表示，禾元生物利用水稻重组技术表达的OsrFN（重组人纤连蛋白）产品，其与天然人源纤连蛋白序列100%相似，能有效促进细胞增殖。在3D皮肤模型中，OsrFN可抗皮肤刺激损伤，增加角质层厚度、细胞密度和屏障蛋白表达。

事实上，青眼梳理发现，近两年来，伴随着重组胶原蛋白在国内美妆市场热度的高居不下，通过基因重组技术突破化妆品原料存在的开发难题，正在成为众多原料企业的“集体动作”，其中重组纤连蛋白正是禾元生物等一众企业押宝的对象。

公开资料显示，纤连蛋白(Fibronectin，简称FN)作为ECM的关键结构蛋白之一，在细胞黏附、迁移、修复重建中发挥着桥梁作用，但传统动物源或提取类纤连蛋白存在分子量大、杂源风险高、结构稳定性差等问题，极大限制了其在日化、医美领域的高活性转化应用，重组纤连蛋白也因此应运而生。

据青眼不完全梳理，近两年来，上海植纳、聚源生物、锦波生物、莱博科技等十余家原料企业推出或重点推广重组纤连蛋白产品，珀莱雅、绽妍等品牌则早早将其应用于旗下产品中。

值得一提的是，不同原料企业主打的重组纤连蛋白产品大多宣传创新序列设计，以凸显产品卖点。如聚源生物悦娇纤 重组纤连蛋白产品，通过独家首创专利序列设计，突破传统重组纤连蛋白稳定性较差、易降解、活性低的问题，上海植纳重组纤连蛋白产品宣称首创FNIII8-10序列，结构更优，与细胞结合更稳定，生物学活性更高。

锦波生物小分子重组人源化纤连蛋白Jinbo FN CP1则基于工程菌株与代谢网络优化平台开发，通过对纤连蛋白功能域的深入筛选、结构预测与表达调控，实现了从基因源头到结构功能的高度工程化设计。

对于重组纤连蛋白的爆火，有业内人士表示，该原料具有较高的安全性，且均具修护与抗衰功效，符合当下市场的需求。此外，此前与纤连蛋白功能相似的EGF（人寡肽-1）被禁用，也促使很多企业将重组纤连蛋白作为替代成分。

2019年，国家药监局发布《化妆品监督管理常见问题解答（一）》，明确指出由于分子量较大，EGF在正常皮肤屏障条件下较难被吸收，一旦皮肤屏障功能不全，可能会引发其它潜在安全性问题。基于有效性及安全性方面的考虑，EGF不得作为化妆品原料使用，EGF也由此逐渐消失在化妆品市场中。

“当前，敏感肌人群日益扩大，修护市场仍潜力巨大，而抗衰更是市场永恒的主题，纤连蛋白兼具两大热门功效，且安全性较高，加上基因重组技术的加持，优势得到了更大的释放”，对于重组纤连蛋白的爆火，有业内人士表示。

显然，重组纤连蛋白的火热，来自于市场与政策的双向推动，而其背后也折射了中国原料企业正在通过技术改造，发力原料创新的努力，而随着禾元生物等生物制药企业不断发力美妆原料领域，也必将推动原料市场的技术革新与多元化。