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赛诺医疗(688108.SH):公司COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统及COMEX球囊微导管获美国FDA突破性医疗器械认定

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赛诺医疗(688108.SH):公司COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统及COMEX球囊微导管获美国FDA突破性医疗器械认定

赛诺医疗(688108.SH)公告称,公司控股子公司赛诺神畅研发的COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统及COMEX球囊微导管获美国FDA突破性医疗器械认定。

2025年8月6日,赛诺医疗(688108.SH)公告称,公司控股子公司赛诺神畅研发的COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统及COMEX球囊微导管获美国FDA突破性医疗器械认定。

公告指出,本次突破性医疗器械认定产品,是美国FDA历史上全球首个颅内动脉粥样硬化狭窄治疗产品,同时也是首个获得美国FDA突破性医疗器械认定的国产神经介入器械产品。


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赛诺医疗

  • 赛诺医疗:Accufit介入二尖瓣膜置换系统目前处于研发阶段
  • 赛诺医疗:三款神经介入产品欧盟CE认证注册申请目前均在审理过程中,不存在被否或没通过情形

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赛诺医疗(688108.SH):公司COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统及COMEX球囊微导管获美国FDA突破性医疗器械认定

赛诺医疗(688108.SH)公告称,公司控股子公司赛诺神畅研发的COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统及COMEX球囊微导管获美国FDA突破性医疗器械认定。

2025年8月6日,赛诺医疗(688108.SH)公告称,公司控股子公司赛诺神畅研发的COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统及COMEX球囊微导管获美国FDA突破性医疗器械认定。

公告指出,本次突破性医疗器械认定产品,是美国FDA历史上全球首个颅内动脉粥样硬化狭窄治疗产品,同时也是首个获得美国FDA突破性医疗器械认定的国产神经介入器械产品。

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