华熙生物8月11日公告,公司自主研发的发酵法软骨素钠原料(简称“软骨素钠”)成功通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(CMDE)的主文档备案登记,成为我国首个实现发酵法软骨素钠合规化备案的企业。本次完成备案的软骨素钠作为公司医药级原料的新品种,可应用于II类、III类医疗器械,未来有望为高端医疗器械提供核心原料。
华熙生物:发酵法软骨素钠完成医疗器械主文档登记
来源:界面新闻
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