万孚生物:公司全自动核酸扩增分析仪获得医疗器械注册证

万孚生物8月20日公告,公司全自动核酸扩增分析仪获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。该产品基于磁珠法核酸提取和聚合酶链式反应(PCR)技术原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性检测,包括病原体和人类基因项目。该产品目前尚无法预测产品对公司未来营业收入的影响。

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