上海莱士:SR604注射液新增血管性血友病患者出血发作预防治疗临床试验申请获受理

上海莱士8月25日公告,公司近日收到国家药监局签发的《受理通知书》,同意受理公司提交的SR604注射液新增“血管性血友病患者出血发作的预防治疗”适应症开展临床试验的申请。SR604注射液是一种人源化高亲和力结合人活化蛋白C,特异性抑制人活化蛋白C抗凝血功能的单克隆抗体制剂。截至本公告披露日,全球尚无与该药物同靶点的产品上市,也没有抗体药物获批上市用于血管性血友病的预防治疗。

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