福元医药:氨氯地平贝那普利胶囊获得药品注册证书

福元医药9月4日公告, 近日收到国家药监局颁发的氨氯地平贝那普利胶囊(规格:每粒含苯磺酸氨氯地平5mg(按C H ClN O 计)与盐酸贝那普利10mg)药品注册证书,批准该药品生产。该药品用于治疗高血压,由诺华研发,最早于1995年3月在美国获批上市,本品适用于单独服用氨氯地平或贝那普利不能满意控制血压的患者,或同时服用氨氯地平片和贝那普利片的替代治疗。公司于2024年3月21日获得申报受理通知书,并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》,视同通过一致性评价。

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